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Effetto del Campo Elettromagnetico Pulsato sul Prurito nelle Cicatrici da Ustione (PEM)

25 febbraio 2026 aggiornato da: Asmaa Ibrahim Eliwa Sapa, Cairo University
Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia della terapia a campo elettromagnetico pulsato nel prurito in pazienti con cicatrici da ustione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ustioni sono tra le forme di trauma più devastanti e complesse, che spesso richiedono cure mediche prolungate e riabilitazione. Queste lesioni possono causare danni sostanziali alla pelle e ai tessuti sottostanti, portando a complicazioni acute come infezioni, perdita di liquidi e disregolazione metabolica. Tuttavia, le conseguenze a lungo termine delle ustioni vanno oltre il trauma iniziale, influenzando significativamente il benessere fisico e psicologico dei sopravvissuti. La fisiopatologia del prurito da cicatrice da ustione è complessa e multifattoriale, coinvolgendo una combinazione di rigenerazione nervosa, infiammazione e rimodellamento anomalo del tessuto cicatriziale. Durante il processo di guarigione, le fibre nervose danneggiate si rigenerano in modo disorganizzato, portando a ipereccitabilità e una maggiore sensazione di prurito. Questa ricrescita nervosa aberrante è considerata un fattore chiave del prurito neuropatico nelle cicatrici da ustione. Le evidenze suggeriscono che la terapia PEMF possa influenzare le vie di segnalazione nervosa coinvolte nel prurito neuropatico e infiammatorio. Affrontando sia le componenti neurali che quelle infiammatorie, la terapia PEMF offre un nuovo meccanismo d'azione che potrebbe essere particolarmente benefico per i sopravvissuti alle ustioni. Tuttavia, la sua efficacia nel contesto del prurito da cicatrice da ustione non è stata rigorosamente valutata, sottolineando la necessità di ricerca clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 25 e 40 anni.
  • Pazienti con cicatrici da ustione di secondo e terzo grado riportate almeno 3 mesi prima dell'arruolamento.
  • Pazienti con un punteggio di prurito ≥ 5 sulla Scala Analogica Visiva (VAS).
  • Pazienti che non hanno subito precedenti terapie PEMF o altri interventi di fisioterapia per il prurito negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pacemaker cardiaci, defibrillatori impiantati o altri dispositivi medici elettronici.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con malattie sistemiche non controllate (ad esempio, diabete, ipertensione) o infezioni cutanee attive.
  • Pazienti con disturbi psicologici che interferirebbero con la loro capacità di aderire al protocollo di trattamento.
  • Pazienti con reazione allergica a cibi o farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia a campo elettromagnetico pulsato
Venti pazienti con cicatrici da ustione riceveranno il campo elettromagnetico pulsato insieme alle cure standard tre volte a settimana per sei settimane
Altro: terapia a campo elettromagnetico pulsato
L'applicatore a campo elettromagnetico pulsato sarà posizionato 2 cm sopra l'area della cicatrice da ustione interessata, garantendo una copertura completa della cicatrice con Frequenza: 27,12 MHz, Durata dell'impulso: 65 microsecondi e Intensità: 20 Gauss. I pazienti riceveranno anche le cure standard.
Altro: cura standard
i pazienti riceveranno cure standard sotto forma di Applicazione di emollienti topici (ad esempio, creme a base di silicone) due volte al giorno per mantenere l'idratazione, Routine di cura della pelle idratanti per prevenire secchezza e irritazione e Massaggio delicato della cicatrice per 10 minuti al giorno per migliorare la flessibilità della cicatrice.
Comparatore attivo: cure standard
Venti pazienti con cicatrici da ustione riceveranno cure standard tre volte alla settimana per sei settimane
Altro: cura standard
i pazienti riceveranno cure standard sotto forma di Applicazione di emollienti topici (ad esempio, creme a base di silicone) due volte al giorno per mantenere l'idratazione, Routine di cura della pelle idratanti per prevenire secchezza e irritazione e Massaggio delicato della cicatrice per 10 minuti al giorno per migliorare la flessibilità della cicatrice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
La Scala Analogico Visiva (VAS) sarà utilizzata per misurare l'intensità del prurito avvertito dai partecipanti. La scala consiste in una linea orizzontale di 10 cm dove 0 cm rappresenta "Nessun prurito," e 10 cm rappresenta "Il prurito peggiore immaginabile." Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare un segno verticale sulla linea corrispondente alla gravità del loro prurito. La distanza dall'estremità sinistra della scala al segno, misurata in centimetri, rappresenterà il punteggio del prurito del partecipante, compreso tra 0 e 10.
fino a 6 settimane
invalidità vita
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Il questionario ItchyQoL valuterà l'impatto del prurito sulla qualità di vita dei partecipanti in tre domini: sintomi, limitazioni funzionali e benessere emotivo. È uno strumento autosomministrato di 22 item valutato su una scala Likert a 5 punti, con risposte che vanno da 1 (Per niente) a 5 (Estremamente). Punteggi più alti indicano un maggiore impatto negativo del prurito sulla qualità di vita, con punteggi totali compresi tra 22 e 110. Verranno calcolati anche i punteggi dei sottodomini per fornire un'analisi dettagliata di come il prurito influisce sulle attività quotidiane e sul benessere emotivo.Il tempo di valutazione per completare l'ItchyQoL è tipicamente di 5-10 minuti, a seconda del livello di alfabetizzazione del paziente e della familiarità con i questionari autovalutativi.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005747

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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