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화상 흉터 가려움증에 대한 펄스 전자기장 효과 (PEM)

2026년 2월 25일 업데이트: Asmaa Ibrahim Eliwa Sapa, Cairo University

화상 흉터의 가려움증에 대한 펄스 전자기장의 효과

이 연구는 화상 흉터 환자의 가려움증에 대한 펄스 전자기장 치료의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

화상 부상은 가장 파괴적이고 복잡한 외상 형태 중 하나로, 종종 장기간의 의료 치료와 재활이 필요합니다. 이러한 부상은 피부와 하부 조직에 상당한 손상을 일으켜 감염, 체액 손실 및 대사 조절 장애와 같은 급성 합병증을 유발할 수 있습니다. 그러나 화상 부상의 장기적 결과는 초기 외상을 넘어서 생존자의 신체적 및 심리적 건강에 중대한 영향을 미칩니다. 화상 흉터 가려움증의 병태생리는 신경 재생, 염증 및 비정상적인 흉터 조직 재구성의 복합적이고 다인자적 과정을 포함합니다. 치유 과정 동안 손상된 신경 섬유는 무질서하게 재생되어 과흥분성과 가려움 감각 증가로 이어집니다. 이 비정상적인 신경 재성장은 화상 흉터에서 신경병성 가려움의 주요 원인으로 여겨집니다. 증거에 따르면 PEMF 치료가 신경병성 및 염증성 가려움에 관여하는 신경 신호 전달 경로에 영향을 미칠 수 있습니다. 신경 및 염증 구성 요소를 모두 다루면서 PEMF 치료는 특히 화상 생존자에게 유익할 수 있는 새로운 작용 기전을 제공합니다. 그러나 화상 흉터 가려움증에 대한 효과는 엄격하게 평가되지 않았으며, 이는 임상 연구의 필요성을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25-40세 환자.
  • 등록 최소 3개월 전에 발생한 2도 및 3도 화상 흉터를 가진 환자.
  • 시각 아날로그 척도(VAS)에서 가려움증 점수 ≥ 5점을 경험하는 환자.
  • 지난 3개월 동안 가려움증에 대한 PEMF 치료나 기타 물리 치료 중재를 받지 않은 환자.

제외 기준:

  • 심장 박동기, 이식형 제세동기 또는 기타 전자 의료 장치를 가진 환자.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 조절되지 않는 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압) 또는 활동성 피부 감염을 가진 환자.
  • 치료 프로토콜 준수 능력을 방해할 심리적 장애를 가진 환자.
  • 음식이나 약물에 알레르기 반응을 보이는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펄스 전자기장 치료
화상 흉터를 가진 20명의 환자는 6주 동안 주당 3회 표준 치료와 함께 펄스 전자기장 치료를 받게 됩니다
다른: 펄스 전자기장 치료
펄스 전자기장 적용기는 영향을 받은 화상 흉터 부위 위 2cm에 위치하여 주파수: 27.12 MHz, 펄스 지속 시간: 65마이크로초, 강도: 20 가우스로 흉터를 완전히 덮도록 합니다. 환자들은 또한 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 표준 치료
환자는 수분 공급을 유지하기 위해 국소 보습제(예: 실리콘 기반 크림)를 하루에 두 번 도포하고, 건조 및 자극을 방지하기 위한 보습 스킨케어 루틴, 그리고 흉터 가소성을 개선하기 위해 매일 10분간 부드러운 흉터 마사지를 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 표준 치료
화상 흉터를 가진 20명의 환자가 6주 동안 주당 3회 표준 치료를 받게 됩니다
다른: 표준 치료
환자는 수분 공급을 유지하기 위해 국소 보습제(예: 실리콘 기반 크림)를 하루에 두 번 도포하고, 건조 및 자극을 방지하기 위한 보습 스킨케어 루틴, 그리고 흉터 가소성을 개선하기 위해 매일 10분간 부드러운 흉터 마사지를 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 최대 6주
시각 아날로그 척도(VAS)는 참가자들이 경험한 소양증의 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 10cm 길이의 수평선으로 구성되어 있으며, 0cm는 "전혀 가려움 없음"을, 10cm는 "상상할 수 있는 가장 심한 가려움"을 나타냅니다. 참가자들은 자신의 소양증 심각도에 해당하는 지점에 수직 표시를 하도록 요청받을 것입니다. 척도 왼쪽 끝에서 표시까지의 거리(센티미터로 측정)는 참가자의 가려움 점수(0~10점 범위)를 나타냅니다.
최대 6주
생활 장애
기간: 최대 6주
ItchyQoL 설문지는 가려움증이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 세 가지 영역(증상, 기능적 제한, 정서적 웰빙)에서 평가합니다. 이것은 5점 리커트 척도로 채점되는 22문항의 자가 보고 도구로, 응답 범위는 1점(전혀 아님)에서 5점(극도로)까지입니다. 높은 점수는 가려움증이 삶의 질에 더 큰 부정적 영향을 미친다는 것을 나타내며, 총점 범위는 22점에서 110점입니다. 하위 영역 점수도 계산되어 가려움증이 일상 활동과 정서적 웰빙에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 상세한 분석을 제공합니다. ItchyQoL 완료에 필요한 평가 시간은 일반적으로 5-10분이며, 이는 환자의 문해력 및 자가 보고 설문지에 대한 친숙도에 따라 달라집니다.
최대 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/005747

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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