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Wirkung von gepulsten elektromagnetischen Feldern auf Pruritus bei Brandnarben (PEM)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Asmaa Ibrahim Eliwa Sapa, Cairo University

Wirkung gepulster elektromagnetischer Felder auf Juckreiz bei Brandnarben

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie bei Pruritus bei Patienten mit Brandnarben zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verbrennungsverletzungen gehören zu den verheerendsten und komplexesten Formen von Trauma und erfordern oft eine langwierige medizinische Versorgung und Rehabilitation. Diese Verletzungen können erhebliche Schäden an der Haut und dem darunterliegenden Gewebe verursachen, die zu akuten Komplikationen wie Infektionen, Flüssigkeitsverlust und Stoffwechselstörungen führen. Die langfristigen Folgen von Verbrennungsverletzungen gehen jedoch über das anfängliche Trauma hinaus und beeinträchtigen das körperliche und psychische Wohlbefinden der Überlebenden erheblich. Die Pathophysiologie des Juckreizes bei Narben nach Verbrennungen ist komplex und multifaktoriell und umfasst eine Kombination aus Nervenregeneration, Entzündung und abnormaler Narbengeweberemodellierung. Während des Heilungsprozesses regenerieren sich geschädigte Nervenfasern auf unorganisierte Weise, was zu Übererregbarkeit und einem verstärkten Juckempfinden führt. Dieses abnormale Nervenwachstum wird als ein Haupttreiber des neuropathischen Juckreizes in Verbrennungsnarben angesehen. Es gibt Hinweise darauf, dass die PEMF-Therapie Nervensignalwege beeinflussen kann, die an neuropathischem und entzündlichem Juckreiz beteiligt sind. Durch die Ansprache sowohl neuronaler als auch entzündlicher Komponenten bietet die PEMF-Therapie einen neuartigen Wirkmechanismus, der für Verbrennungsüberlebende besonders vorteilhaft sein könnte. Ihre Wirksamkeit im Zusammenhang mit Juckreiz bei Verbrennungsnarben wurde jedoch noch nicht rigoros bewertet, was die Notwendigkeit klinischer Forschung unterstreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 25-40 Jahren.
  • Patienten mit Verbrennungsnarben zweiten und dritten Grades, die mindestens 3 Monate vor der Einschreibung erlitten wurden.
  • Patienten mit einem Juckreiz-Score ≥ 5 auf der Visuellen Analogskala (VAS).
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten keine vorherige PEMF-Therapie oder andere physiotherapeutische Interventionen gegen Juckreiz erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzschrittmachern, implantierten Defibrillatoren oder anderen elektronischen medizinischen Geräten.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen (z.B. Diabetes, Bluthochdruck) oder aktiven Hautinfektionen.
  • Patienten mit psychischen Störungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, dem Behandlungsprotokoll zu folgen.
  • Patienten mit allergischen Reaktionen auf Lebensmittel oder Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pulsierende elektromagnetische Feldtherapie
Zwanzig Patienten mit Narben nach Verbrennungen erhalten dreimal pro Woche über sechs Wochen gepulste elektromagnetische Felder zusätzlich zur Standardbehandlung
Sonstiges: pulsierende elektromagnetische Feldtherapie
Der gepulste elektromagnetische Feldapplikator wird 2 cm über der betroffenen Brandnarbe positioniert, um eine vollständige Abdeckung der Narbe mit Frequenz: 27,12 MHz, Pulsdauer: 65 Mikrosekunden und Intensität: 20 Gauss zu gewährleisten. Die Patienten erhalten auch eine Standardversorgung.
Sonstiges: Standardbehandlung
die Patienten erhalten eine Standardbehandlung in Form von Anwendung topischer Emollientien (z.B. silikonbasierte Cremes) zweimal täglich zur Aufrechterhaltung der Hydratation, Feuchtigkeitspflege-Routinen zur Vorbeugung von Trockenheit und Reizung sowie sanfte Narbenmassage für 10 Minuten täglich zur Verbesserung der Narbenplastizität.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Zwanzig Patienten mit Brandnarben erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche eine Standardbehandlung
Sonstiges: Standardbehandlung
die Patienten erhalten eine Standardbehandlung in Form von Anwendung topischer Emollientien (z.B. silikonbasierte Cremes) zweimal täglich zur Aufrechterhaltung der Hydratation, Feuchtigkeitspflege-Routinen zur Vorbeugung von Trockenheit und Reizung sowie sanfte Narbenmassage für 10 Minuten täglich zur Verbesserung der Narbenplastizität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Intensität des von den Teilnehmern empfundenen Pruritus zu messen. Die Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei 0 cm "Überhaupt kein Juckreiz" und 10 cm "Der schlimmste vorstellbare Juckreiz" darstellt. Die Teilnehmer werden gebeten, einen vertikalen Strich auf der Linie zu setzen, der dem Schweregrad ihres Pruritus entspricht. Der Abstand vom linken Ende der Skala bis zum Strich, gemessen in Zentimetern, repräsentiert den Juckreiz-Score des Teilnehmers, der von 0 bis 10 reicht.
bis zu 6 Wochen
Lebensunfähigkeit
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Der ItchyQoL-Fragebogen bewertet die Auswirkung von Pruritus auf die Lebensqualität der Teilnehmer in drei Bereichen: Symptome, funktionelle Einschränkungen und emotionales Wohlbefinden. Es handelt sich um ein 22-Punkte-Selbstauskunftsinstrument, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, mit Antwortmöglichkeiten von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem). Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere negative Auswirkung des Juckreizes auf die Lebensqualität hin, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 22 und 110 liegt. Subdomänen-Punktzahlen werden ebenfalls berechnet, um eine detaillierte Analyse zu liefern, wie Juckreiz tägliche Aktivitäten und emotionales Wohlbefinden beeinflusst. Die Bearbeitungszeit für den ItchyQoL beträgt in der Regel 5-10 Minuten, abhängig vom Bildungsniveau des Patienten und der Vertrautheit mit selbstberichteten Fragebögen.
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005747

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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