Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pulzního elektromagnetického pole na svědění při jizvách po popáleninách (PEM)

25. února 2026 aktualizováno: Asmaa Ibrahim Eliwa Sapa, Cairo University

Vliv pulzního elektromagnetického pole na svědění jizev po popáleninách

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinnosti terapie pulzním elektromagnetickým polem při svědění u pacientů s popáleninovými jizvami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popáleniny patří mezi nejdevastující a nejsložitější formy traumat, které často vyžadují dlouhodobou lékařskou péči a rehabilitaci. Tyto poranění mohou způsobit značné poškození kůže a podkladových tkání, což vede k akutním komplikacím, jako jsou infekce, ztráta tekutin a metabolická dysregulace. Dlouhodobé důsledky popálenin však přesahují počáteční trauma a významně ovlivňují fyzickou a psychickou pohodu přeživších. Patofyziologie svědění po popálení je komplexní a multifaktoriální, zahrnující kombinaci regenerace nervů, zánětu a abnormální remodelace jizvové tkáně. Během procesu hojení se poškozená nervová vlákna regenerují neorganizovaným způsobem, což vede k hyperexcitabilitě a zvýšenému pocitu svědění. Tento abnormální růst nervů je považován za klíčový faktor neuropatického svědění v popáleninových jizvách. Důkazy naznačují, že PEMF terapie může ovlivnit nervové signalizační dráhy zapojené do neuropatického a zánětlivého svědění. Tím, že se zaměřuje na jak nervovou, tak zánětlivou složku, nabízí PEMF terapie nový mechanismus účinku, který by mohl být zvláště přínosný pro přeživší popálenin. Její účinnost v kontextu svědění po popálení však nebyla důkladně vyhodnocena, což zdůrazňuje potřebu klinického výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 25–40 let.
  • Pacienti s jizvami z druhého a třetího stupně popálení, které vznikly nejméně 3 měsíce před zařazením do studie.
  • Pacienti s výsledkem svědění ≥ 5 na vizuální analogové škále (VAS).
  • Pacienti, kteří v posledních 3 měsících nepodstoupili předchozí PEMF terapii nebo jiné fyzikální léčebné intervence pro svědění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátory, implantovanými defibrilátory nebo jinými elektronickými lékařskými zařízeními.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními (např. diabetes, hypertenze) nebo aktivními kožními infekcemi.
  • Pacienti s psychickými poruchami, které by narušily jejich schopnost dodržovat léčebný protokol.
  • Pacienti s alergickou reakcí na potraviny nebo léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pulzní elektromagnetická terapie
Dvacet pacientů s jizvami po popálení bude dostávat pulsní elektromagnetické pole spolu se standardní péčí třikrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: pulzní elektromagnetická terapie
Aplikátor pulzního elektromagnetického pole bude umístěn 2 cm nad postiženou oblastí jizvy po popálení, aby zajistil úplné pokrytí jizvy s frekvencí: 27,12 MHz, délkou pulzu: 65 mikrosekund a intenzitou: 20 Gauss. Pacienti budou také dostávat standardní péči.
Jiný: standardní péče
pacienti budou dostávat standardní péči ve formě Aplikace lokálních emoliencí (např. krémů na bázi silikonu) dvakrát denně k udržení hydratace, Zvlhčující péče o pokožku k prevenci suchosti a podráždění a Jemné masáže jizvy po dobu 10 minut denně ke zlepšení ohebnosti jizvy.
Aktivní komparátor: standardní péče
Dvacet pacientů s popáleninovými jizvami bude dostávat standardní péči třikrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: standardní péče
pacienti budou dostávat standardní péči ve formě Aplikace lokálních emoliencí (např. krémů na bázi silikonu) dvakrát denně k udržení hydratace, Zvlhčující péče o pokožku k prevenci suchosti a podráždění a Jemné masáže jizvy po dobu 10 minut denně ke zlepšení ohebnosti jizvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: až 6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k měření intenzity pruritu, který účastníci pociťují. Škála se skládá z 10 cm vodorovné čáry, kde 0 cm znamená "Žádné svědění" a 10 cm znamená "Nejhorší představitelné svědění". Účastníci budou požádáni, aby na čáru umístili svislou značku odpovídající závažnosti jejich pruritu. Vzdálenost od levého konce škály k značce, měřená v centimetrech, bude představovat skóre svědění účastníka v rozmezí od 0 do 10.
až 6 týdnů
životní invalidita
Časové okno: až 6 týdnů
Dotazník ItchyQoL bude hodnotit vliv pruritu na kvalitu života účastníků ve třech oblastech: příznaky, funkční omezení a emocionální pohoda. Jedná se o 22položkový nástroj pro vlastní vyplnění hodnocený na 5bodové Likertově škále, s odpověďmi v rozsahu od 1 (Vůbec ne) do 5 (Extrémně). Vyšší skóre naznačuje větší negativní vliv svědění na kvalitu života, s celkovým skóre v rozsahu od 22 do 110. Budou také vypočítány skóre subdomén, aby byla poskytnuta podrobná analýza toho, jak svědění ovlivňuje každodenní činnosti a emocionální pohodu.Doba hodnocení pro vyplnění ItchyQoL je obvykle 5–10 minut, v závislosti na úrovni gramotnosti pacienta a obeznámenosti s dotazníky pro vlastní vyplnění.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005747

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálit jizvu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit