Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af pulserende elektromagnetisk felt på kløe i brandsår (PEM)

25. februar 2026 opdateret af: Asmaa Ibrahim Eliwa Sapa, Cairo University

Effekten af pulserende elektromagnetiske felter på kløe i brandar

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af pulserende elektromagnetisk feltterapi mod kløe hos patienter med brandsår.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingsskader er blandt de mest ødelæggende og komplekse former for traumer, der ofte kræver længerevarende medicinsk behandling og rehabilitering. Disse skader kan forårsage betydelig skade på huden og underliggende væv, hvilket fører til akutte komplikationer som infektion, væsketab og metabolisk dysregulering. De langvarige konsekvenser af forbrændingsskader strækker sig imidlertid ud over det oprindelige trauma og påvirker overlevendes fysiske og psykiske velvære væsentligt. Patofysiologien bag kløe i forbrændingsar er kompleks og multifaktoriell og involverer en kombination af nerveregeneration, inflammation og unormal arvævsremodellering. Under helingsprocessen regenererer beskadigede nervefibre på en uorganiseret måde, hvilket fører til hyperekscitabilitet og en forøget følelse af kløe. Denne abnorme nervetilvækst menes at være en nøgledriver af neuropatisk kløe i forbrændingsar. Der er indikationer for, at PEMF-terapi kan påvirke nervesignalveje involveret i neuropatisk og inflammatorisk kløe. Ved at adressere både neurale og inflammatoriske komponenter tilbyder PEMF-terapi en ny mekanisme, der kunne være særligt fordelagtig for overlevende med forbrændingsskader. Dens effektivitet i forbindelse med kløe i forbrændingsar er dog ikke blevet strengt evalueret, hvilket understreger behovet for klinisk forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 25-40 år.
  • Patienter med anden- og tredjegrads brandsår, som er opstået mindst 3 måneder før inddelingen.
  • Patienter med en kløescore ≥ 5 på den visuelle analoge skala (VAS).
  • Patienter, der ikke har gennemgået tidligere PEMF-terapi eller andre fysioterapeutiske interventioner for kløe i de seneste 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med pacemakere, implanterbare defibrillatorer eller andre elektroniske medicinske apparater.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. diabetes, hypertension) eller aktive hudinfektioner.
  • Patienter med psykiske lidelser, der vil forstyrre deres evne til at overholde behandlingsprotokollen.
  • Patienter med allergiske reaktioner på fødevarer eller lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pulserende elektromagnetisk feltterapi
Tyve patienter med brandsår vil modtage pulserende elektromagnetisk felt sammen med standardbehandling tre gange om ugen i seks uger
Andet: pulserende elektromagnetisk feltterapi
Den pulserende elektromagnetiske feltapplikator placeres 2 cm over det påvirkede brandsår, hvorved der sikres fuld dækning af arret med frekvens: 27,12 MHz, pulsvarighed: 65 mikrosekunder og intensitet: 20 Gauss. Patienterne vil også modtage standardbehandling.
Andet: standardbehandling
patienterne vil modtage standardbehandling i form af Anvendelse af topikale emollientia (f.eks. silikonebaserede cremer) to gange dagligt for at opretholde hydrering, Fugtgivende hudplejerutiner for at forhindre tørhed og irritation, og Blid arrmassage i 10 minutter dagligt for at forbedre arrets fleksibilitet.
Aktiv komparator: standardbehandling
Tyve patienter med brændsår vil modtage standardbehandling tre gange om ugen i seks uger
Andet: standardbehandling
patienterne vil modtage standardbehandling i form af Anvendelse af topikale emollientia (f.eks. silikonebaserede cremer) to gange dagligt for at opretholde hydrering, Fugtgivende hudplejerutiner for at forhindre tørhed og irritation, og Blid arrmassage i 10 minutter dagligt for at forbedre arrets fleksibilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til 6 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive anvendt til at måle intensiteten af kløe, som deltagerne oplever. Skalaen består af en 10 cm lang vandret linje, hvor 0 cm repræsenterer "Slet ingen kløe," og 10 cm repræsenterer "Den værst tænkelige kløe." Deltagerne vil blive bedt om at placere et lodret mærke på linjen svarende til alvorligheden af deres kløe. Afstanden fra venstre ende af skalaen til mærket, målt i centimeter, vil repræsentere deltagerens kløescore, som spænder fra 0 til 10.
op til 6 uger
livsinvaliditet
Tidsramme: op til 6 uger
ItchyQoL-spørgeskemaet vil evaluere påvirkningen af kløe på deltagernes livskvalitet på tre områder: symptomer, funktionelle begrænsninger og følelsesmæssig velvære. Det er et selvadministreret værktøj med 22 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor svarene spænder fra 1 (Slet ikke) til 5 (Ekstremt). Højere scorer indikerer en større negativ påvirkning af kløe på livskvaliteten, med totalscorer fra 22 til 110. Underscore vil også blive beregnet for at give en detaljeret analyse af, hvordan kløe påvirker daglige aktiviteter og følelsesmæssig velvære. Tiden til at udfylde ItchyQoL er typisk 5-10 minutter, afhængigt af patientens læsefærdigheder og bekendtskab med selvrapporterede spørgeskemaer.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005747

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænd ar

Kliniske forsøg med pulserende elektromagnetisk feltterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner