Badanie kliniczne dotyczące zastosowania wlewu lidokainy podczas operacji złamań kończyny górnej u dzieci i jego wpływ na całkowite okołooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy

This study is a prospective, randomized, double-blind clinical trial evaluating whether intraoperative intravenous lidocaine infusion (IVLI) reduces opioid requirements and improves postoperative pain control in children undergoing surgical fixation of upper extremity long bone fractures under general anesthesia.\nNinety pediatric patients, ages 3-18 will be enrolled and randomized 1:1 to receive either IV lidocaine or placebo (normal saline) during surgery.<\/p>

All participants will receive standardized anesthesia care and postoperative pain management.\nOpioid consumption and pain scores will be measured intraoperatively and throughout the postoperative recovery, with the primary outcome focused on total opioid use 60 minutes after arrival to the post-anesthesia care unit (PACU).\nSecondary outcomes include opioid use at additional time points, postoperative pain scores, PACU length of stay, rescue antiemetic use and the relationship between infusion duration and outcomes.<\/p>

Patients will be closely monitored for signs of local anesthetic systemic toxicity and other adverse events.\nThe goal of this study is to determine whether IV lidocaine is an effective opioid-sparing adjunct in pediatric orthopedic surgery and to support safer, multimodal analgesia strategies.<\/p>", "translated": "

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem klinicznym oceniającym, czy śródoperacyjny wlew lidokainy dożylnej (IVLI) zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy i poprawia kontrolę bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych chirurgicznemu zespoleniu złamań kości długich kończyn górnych w znieczuleniu ogólnym.\nDziewięćdziesięcioro pacjentów pediatrycznych w wieku 3-18 lat zostanie włączonych i zrandomizowanych w stosunku 1:1 do otrzymywania podczas operacji lidokainy dożylnej lub placebo (sol fizjologicznej).<\/p>

Wszyscy uczestnicy otrzymają znormalizowane postępowanie anestezjologiczne i leczenie bólu pooperacyjnego.\nZużycie opioidów i oceny bólu będą mierzone śródoperacyjnie i podczas całego okresu rekonwalescencji pooperacyjnej, przy czym pierwszorzędowy wynik koncentruje się na całkowitym zużyciu opioidów 60 minut po przybyciu na salę pooperacyjną (PACU).\nDrugorzędowe wyniki obejmują zużycie opioidów w dodatkowych punktach czasowych, pooperacyjne oceny bólu, długość pobytu na PACU, zastosowanie doraźnych leków przeciwwymiotnych oraz związek między czasem trwania wlewu a wynikami.<\/p>

Pacjenci będą ściśle monitorowani pod kątem objawów ogólnoustrojowej toksyczności środków miejscowo znieczulających i innych zdarzeń niepożądanych.\nCelem tego badania jest określenie, czy lidokaina dożylna jest skutecznym adjuwantem oszczędzającym opioidy w pediatrycznej ortopedii chirurgicznej i wspieranie bezpieczniejszych, multimodalnych strategii przeciwbólowych.<\/p>" }