Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Greater Occipital Nerve Block for Migraine With Medication Overuse Headache (GONB_MOH)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Pannathat Soontrapa, Mahidol University
Migraine is among the leading causes of disability worldwide. Inappropriate use of acute medications in the setting of primary headache, particularly migraine can result in a debilitating condition known as medication overuse headache (MOH). Treatment of MOH is challenging and the primary therapeutic approach is reducing painkillers which helps decrease the number of headache days. As a part of the detoxification process to discontinue acute medications, bridging therapy is often needed to reduce withdrawal headache. Currently, there are data supporting the use of greater occipital nerve block as a preventive treatment in chronic migraine, but no placebo-controlled trial has evaluated the efficacy of greater occipital nerve block in MOH. Therefore, this research aims to demonstrate the efficacy of greater occipital nerve block in detoxification of migraine patients with MOH. Patients will be recruited from Headache Clinic at 3 centers in Thailand from February 2026 to January 2028. After recruitment, patients will be randomized into 2 groups at a 1:1 ratio using a block of four, namely group A and B. A 5-mL syringe of 2 mL of lidocaine 2% and 2 mL of methylprednisolone 40 mg/mL (80 mg) will be prepared for each patient in group while a 5-mL syringe of 4 mL normal saline will be prepared for each patient in group B. Monthly headache days, duration, severity, acute medication type and number of usage days and relative headache status according to a 5-point Likert scale will be investigated at the 2 weeks, 1st, 2nd and 3rd month, MIDAS at the end of 3rd month.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pannathat Soontrapa, M.D.
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Prut Koonalintip, M.D.
    • Chiang Mai
      • Chiang Mai, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Surat Tanprawate, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who have a diagnosis of migraine with medication overuse headache according to ICHD-3 criteria confirmed by a neurologist
  • Female patients will be screened for pregnancy planning and married female patients must undergo a urine pregnancy test

Exclusion Criteria:

  • Patients who have other types of headache disorders other than migraine
  • Patients who have a previous history of allergy to corticosteroid or lidocaine
  • Patients who had previous skull surgery
  • Pregnant women
  • Patients with a history of uncontrolled depression, or psychosis
  • Patients who get or plan to get CGRP-targeted therapies or botulinum toxin injection
  • Patients with an increased risk of bleeding or underlying bleeding disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Active treatment (GONB)
Participants receive Greater Occipital Nerve Block (GONB) with 2% Lidocaine + methylprednisolone 80 mg
Lek: Lidocaine 2% and Methylprednisolone 80 mg
A 4-mL injection containing 2 mL of lidocaine 2% and 2 mL of methylprednisolone 40 mg/mL (80 mg). The injection is administered at the medial third of the distance between the external occipital protuberance and the mastoid process.
Komparator placebo: Placebo group
Participants receive occipital injection with Normal Saline (0.9% NaCl).
Inny: Placebo
A 4-mL injection of 0.9% Normal Saline administered at the medial third of the distance between the external occipital protuberance and the mastoid process.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of patients with Medication Overuse Headache (MOH)
Ramy czasowe: At the end of month 1 and month 3 after detoxification.
The percentage of participants diagnosed with Medication Overuse Headache (MOH) according to ICHD criteria.
At the end of month 1 and month 3 after detoxification.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of patients achieving 50% improvement in migraine
Ramy czasowe: At the end of month 3.
The percentage of patients with at least a 50% reduction in monthly headache days compared to baseline (month -1).
At the end of month 3.
Change in monthly headache days
Ramy czasowe: Baseline (month -1) and month 3.
The mean change in the number of headache days per month from baseline to month 3.
Baseline (month -1) and month 3.
Change in mean headache severity
Ramy czasowe: Baseline (month -1) and month 3.
The change in mean headache severity scores measured by the Visual Analog Scale (VAS). 0 being no pain and 10 being the worst pain
Baseline (month -1) and month 3.
Change in Migraine Disability Assessment (MIDAS) Score
Ramy czasowe: Baseline (month -1) and month 3.
Evaluation of the change in disability caused by migraines using the MIDAS questionnaire. MIDAS score ranges from 0 to 270 with the higher score, the worse disability.
Baseline (month -1) and month 3.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Prince of Songkla University
The Royal College of Physicians of Thailand
Chiang Mai University, Thailand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si321/2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj