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Greater Occipital Nerve Block for Migraine With Medication Overuse Headache (GONB_MOH)

11 maggio 2026 aggiornato da: Pannathat Soontrapa, Mahidol University
Migraine is among the leading causes of disability worldwide. Inappropriate use of acute medications in the setting of primary headache, particularly migraine can result in a debilitating condition known as medication overuse headache (MOH). Treatment of MOH is challenging and the primary therapeutic approach is reducing painkillers which helps decrease the number of headache days. As a part of the detoxification process to discontinue acute medications, bridging therapy is often needed to reduce withdrawal headache. Currently, there are data supporting the use of greater occipital nerve block as a preventive treatment in chronic migraine, but no placebo-controlled trial has evaluated the efficacy of greater occipital nerve block in MOH. Therefore, this research aims to demonstrate the efficacy of greater occipital nerve block in detoxification of migraine patients with MOH. Patients will be recruited from Headache Clinic at 3 centers in Thailand from February 2026 to January 2028. After recruitment, patients will be randomized into 2 groups at a 1:1 ratio using a block of four, namely group A and B. A 5-mL syringe of 2 mL of lidocaine 2% and 2 mL of methylprednisolone 40 mg/mL (80 mg) will be prepared for each patient in group while a 5-mL syringe of 4 mL normal saline will be prepared for each patient in group B. Monthly headache days, duration, severity, acute medication type and number of usage days and relative headache status according to a 5-point Likert scale will be investigated at the 2 weeks, 1st, 2nd and 3rd month, MIDAS at the end of 3rd month.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pannathat Soontrapa, M.D.
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Prut Koonalintip, M.D.
    • Chiang Mai
      • Chiang Mai, Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Surat Tanprawate, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who have a diagnosis of migraine with medication overuse headache according to ICHD-3 criteria confirmed by a neurologist
  • Female patients will be screened for pregnancy planning and married female patients must undergo a urine pregnancy test

Exclusion Criteria:

  • Patients who have other types of headache disorders other than migraine
  • Patients who have a previous history of allergy to corticosteroid or lidocaine
  • Patients who had previous skull surgery
  • Pregnant women
  • Patients with a history of uncontrolled depression, or psychosis
  • Patients who get or plan to get CGRP-targeted therapies or botulinum toxin injection
  • Patients with an increased risk of bleeding or underlying bleeding disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Active treatment (GONB)
Participants receive Greater Occipital Nerve Block (GONB) with 2% Lidocaine + methylprednisolone 80 mg
Droga: Lidocaine 2% and Methylprednisolone 80 mg
A 4-mL injection containing 2 mL of lidocaine 2% and 2 mL of methylprednisolone 40 mg/mL (80 mg). The injection is administered at the medial third of the distance between the external occipital protuberance and the mastoid process.
Comparatore placebo: Placebo group
Participants receive occipital injection with Normal Saline (0.9% NaCl).
Altro: Placebo
A 4-mL injection of 0.9% Normal Saline administered at the medial third of the distance between the external occipital protuberance and the mastoid process.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of patients with Medication Overuse Headache (MOH)
Lasso di tempo: At the end of month 1 and month 3 after detoxification.
The percentage of participants diagnosed with Medication Overuse Headache (MOH) according to ICHD criteria.
At the end of month 1 and month 3 after detoxification.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of patients achieving 50% improvement in migraine
Lasso di tempo: At the end of month 3.
The percentage of patients with at least a 50% reduction in monthly headache days compared to baseline (month -1).
At the end of month 3.
Change in monthly headache days
Lasso di tempo: Baseline (month -1) and month 3.
The mean change in the number of headache days per month from baseline to month 3.
Baseline (month -1) and month 3.
Change in mean headache severity
Lasso di tempo: Baseline (month -1) and month 3.
The change in mean headache severity scores measured by the Visual Analog Scale (VAS). 0 being no pain and 10 being the worst pain
Baseline (month -1) and month 3.
Change in Migraine Disability Assessment (MIDAS) Score
Lasso di tempo: Baseline (month -1) and month 3.
Evaluation of the change in disability caused by migraines using the MIDAS questionnaire. MIDAS score ranges from 0 to 270 with the higher score, the worse disability.
Baseline (month -1) and month 3.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

Prince of Songkla University
The Royal College of Physicians of Thailand
Chiang Mai University, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si321/2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania

Prove cliniche su Lidocaine 2% and Methylprednisolone 80 mg

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