Greater Occipital Nerve Block for Migraine With Medication Overuse Headache (GONB_MOH)
11 de mayo de 2026 actualizado por: Pannathat Soontrapa, Mahidol University
Migraine is among the leading causes of disability worldwide.
Inappropriate use of acute medications in the setting of primary headache, particularly migraine can result in a debilitating condition known as medication overuse headache (MOH).
Treatment of MOH is challenging and the primary therapeutic approach is reducing painkillers which helps decrease the number of headache days.
As a part of the detoxification process to discontinue acute medications, bridging therapy is often needed to reduce withdrawal headache.
Currently, there are data supporting the use of greater occipital nerve block as a preventive treatment in chronic migraine, but no placebo-controlled trial has evaluated the efficacy of greater occipital nerve block in MOH.
Therefore, this research aims to demonstrate the efficacy of greater occipital nerve block in detoxification of migraine patients with MOH.
Patients will be recruited from Headache Clinic at 3 centers in Thailand from February 2026 to January 2028.
After recruitment, patients will be randomized into 2 groups at a 1:1 ratio using a block of four, namely group A and B. A 5-mL syringe of 2 mL of lidocaine 2% and 2 mL of methylprednisolone 40 mg/mL (80 mg) will be prepared for each patient in group while a 5-mL syringe of 4 mL normal saline will be prepared for each patient in group B. Monthly headache days, duration, severity, acute medication type and number of usage days and relative headache status according to a 5-point Likert scale will be investigated at the 2 weeks, 1st, 2nd and 3rd month, MIDAS at the end of 3rd month.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pannathat Soontrapa, M.D.
- Número de teléfono: +6690-568-6388
- Correo electrónico: pannathat.soo@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contacto:
- Pannathat Soontrapa, M.D.
- Número de teléfono: 662-4197101-2
- Correo electrónico: pannathat.soo@mahidol.edu
-
Investigador principal:
- Pannathat Soontrapa, M.D.
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
Contacto:
- Prut Koonalintip, M.D.
- Número de teléfono: 6689-7846676
- Correo electrónico: koo.prut@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Prut Koonalintip, M.D.
-
-
Chiang Mai
-
Chiang Mai, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Contacto:
- Surat Tanprawate, M.D.
- Número de teléfono: 6683-2032103
- Correo electrónico: surat.tan@cmu.ac.th
-
Sub-Investigador:
- Surat Tanprawate, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who have a diagnosis of migraine with medication overuse headache according to ICHD-3 criteria confirmed by a neurologist
- Female patients will be screened for pregnancy planning and married female patients must undergo a urine pregnancy test
Exclusion Criteria:
- Patients who have other types of headache disorders other than migraine
- Patients who have a previous history of allergy to corticosteroid or lidocaine
- Patients who had previous skull surgery
- Pregnant women
- Patients with a history of uncontrolled depression, or psychosis
- Patients who get or plan to get CGRP-targeted therapies or botulinum toxin injection
- Patients with an increased risk of bleeding or underlying bleeding disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Active treatment (GONB)
Participants receive Greater Occipital Nerve Block (GONB) with 2% Lidocaine + methylprednisolone 80 mg
|
A 4-mL injection containing 2 mL of lidocaine 2% and 2 mL of methylprednisolone 40 mg/mL (80 mg).
The injection is administered at the medial third of the distance between the external occipital protuberance and the mastoid process.
|
|
Comparador de placebos: Placebo group
Participants receive occipital injection with Normal Saline (0.9% NaCl).
|
A 4-mL injection of 0.9% Normal Saline administered at the medial third of the distance between the external occipital protuberance and the mastoid process.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percentage of patients with Medication Overuse Headache (MOH)
Periodo de tiempo: At the end of month 1 and month 3 after detoxification.
|
The percentage of participants diagnosed with Medication Overuse Headache (MOH) according to ICHD criteria.
|
At the end of month 1 and month 3 after detoxification.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percentage of patients achieving 50% improvement in migraine
Periodo de tiempo: At the end of month 3.
|
The percentage of patients with at least a 50% reduction in monthly headache days compared to baseline (month -1).
|
At the end of month 3.
|
|
Change in monthly headache days
Periodo de tiempo: Baseline (month -1) and month 3.
|
The mean change in the number of headache days per month from baseline to month 3.
|
Baseline (month -1) and month 3.
|
|
Change in mean headache severity
Periodo de tiempo: Baseline (month -1) and month 3.
|
The change in mean headache severity scores measured by the Visual Analog Scale (VAS).
0 being no pain and 10 being the worst pain
|
Baseline (month -1) and month 3.
|
|
Change in Migraine Disability Assessment (MIDAS) Score
Periodo de tiempo: Baseline (month -1) and month 3.
|
Evaluation of the change in disability caused by migraines using the MIDAS questionnaire.
MIDAS score ranges from 0 to 270 with the higher score, the worse disability.
|
Baseline (month -1) and month 3.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Stewart WF, Lipton RB, Dowson AJ, Sawyer J. Development and testing of the Migraine Disability Assessment (MIDAS) Questionnaire to assess headache-related disability. Neurology. 2001;56(6 Suppl 1):S20-8. doi: 10.1212/wnl.56.suppl_1.s20.
- Gosalia H, Moreno-Ajona D, Goadsby PJ. Medication-overuse headache: a narrative review. J Headache Pain. 2024 May 31;25(1):89. doi: 10.1186/s10194-024-01755-w.
- GBD 2023 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of headache disorders, 1990-2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Lancet Neurol. 2025 Dec;24(12):1005-1015. doi: 10.1016/S1474-4422(25)00402-8.
- Arab A, Khoshbin M, Karimi E, Saberian G, Saadatnia M, Khorvash F. Effects of greater occipital nerve block with local anesthetic and triamcinolone for treatment of medication overuse headache: an open-label, parallel, randomized, controlled clinical trial. Neurol Sci. 2022 Jan;43(1):549-557. doi: 10.1007/s10072-021-05295-y. Epub 2021 May 4.
- Inan LE, Inan N, Unal-Artik HA, Atac C, Babaoglu G. Greater occipital nerve block in migraine prophylaxis: Narrative review. Cephalalgia. 2019 Jun;39(7):908-920. doi: 10.1177/0333102418821669. Epub 2019 Jan 6.
- Chowdhury D, Tomar A, Deorari V, Duggal A, Krishnan A, Koul A. Greater occipital nerve blockade for the preventive treatment of chronic migraine: A randomized double-blind placebo-controlled study. Cephalalgia. 2023 Feb;43(2):3331024221143541. doi: 10.1177/03331024221143541.
- Diener HC, Marmura MJ, Tepper SJ, Cowan R, Starling AJ, Diamond ML, Hirman J, Mehta L, Brevig T, Sperling B, Cady R. Efficacy, tolerability, and safety of eptinezumab in patients with a dual diagnosis of chronic migraine and medication-overuse headache: Subgroup analysis of PROMISE-2. Headache. 2021 Jan;61(1):125-136. doi: 10.1111/head.14036. Epub 2020 Dec 13.
- Silberstein SD, Cohen JM, Seminerio MJ, Yang R, Ashina S, Katsarava Z. The impact of fremanezumab on medication overuse in patients with chronic migraine: subgroup analysis of the HALO CM study. J Headache Pain. 2020 Sep 21;21(1):114. doi: 10.1186/s10194-020-01173-8.
- Dodick DW, Doty EG, Aurora SK, Ruff DD, Stauffer VL, Jedynak J, Dong Y, Pearlman EM. Medication overuse in a subgroup analysis of phase 3 placebo-controlled studies of galcanezumab in the prevention of episodic and chronic migraine. Cephalalgia. 2021 Mar;41(3):340-352. doi: 10.1177/0333102420966658. Epub 2020 Nov 3.
- Koonalintip P, Phillips K, Wakerley BR. Medication-Overuse Headache: Update on Management. Life (Basel). 2024 Sep 11;14(9):1146. doi: 10.3390/life14091146.
- Vandenbussche N, Laterza D, Lisicki M, Lloyd J, Lupi C, Tischler H, Toom K, Vandervorst F, Quintana S, Paemeleire K, Katsarava Z. Medication-overuse headache: a widely recognized entity amidst ongoing debate. J Headache Pain. 2018 Jul 13;19(1):50. doi: 10.1186/s10194-018-0875-x.
- Shand B, Goicochea MT, Valenzuela R, Fadic R, Jensen R, Tassorelli C, Nappi G; COMOESTAS CONSORTIUM. Clinical and Demographical Characteristics of Patients with Medication Overuse Headache in Argentina and Chile: Analysis of the Latin American Section of COMOESTAS Project. J Headache Pain. 2015;16:83. doi: 10.1186/s10194-015-0561-1. Epub 2015 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Químicos orgánicos
- Compuestos policíclicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Acetanilidas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esparrazadienetrioles
- Prednisolona
- Lidocaína
- Metilprednisolona
Otros números de identificación del estudio
- Si321/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .