Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Delta Model of End Stage Liver Disease (MELD) in High MELD Liver Transplant Recipients (HDMELD in LT)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Nicola Sariye Pollmann, University of Jena

Delta MELD as a Predictor of Decreased Survival in High MELD Liver Transplant Recipients

Liver transplantation (LT) represents an important curative option for end stage liver disease such as decompensated cirrhosis, which remains a major challenge for today's health care system. The Model for End-Stage Liver Disease (MELD) is a worldwide-established scoring system for the evaluation of the severity of liver disease in allocation processes. However, the interpretation of MELD in clinical practice, particularly with regard to prioritizing potential liver transplant recipients, has revealed some hazards. These include the adaptation of MELD based on patient's characteristics, e.g. the presence of hepatocellular carcinoma, kidney failure and cardiovascular disease. In addition, the remaining paucity of organ donors contributes to a rising number of transplantations of high MELD recipients. This leads to the risk of impaired outcomes, especially considering the interaction of additional donor and recipient risk factors, such as extended cold preservation, kidney function and warm ischemia. For a certain patient cohort living donation might represent a feasible approach as reported previously for high MELD patients.

Overall, the interaction of donor and recipient characteristics on the outcomes after LT in high MELD patients remains a scarcely investigated field. Therefore, the identification of factors influencing patient's outcomes after orthotopic liver transplantation becomes increasingly important, especially in high MELD recipients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The underlying study aims to investigate several questions. The sodium corrected MELD score is the cornerstone of liver allocation, prioritizing patients with the highest short-term mortality risk. However, outcomes after transplantation among recipients with very high MELD scores remain heterogeneous. While some critically ill patients recover and achieve favorable long-term survival, others experience early post-transplant mortality, raising concerns about futile transplantation in a subset of high-risk candidates.

Current allocation systems rely on a static MELD value at the time of transplantation, which may not fully capture the dynamic trajectory of liver disease, the relative contribution of individual MELD components, or the interaction between recipient severity and donor graft characteristics. Improved risk stratification within the high MELD population is therefore needed to better balance urgency and utility in liver allocation.

Primary Objective

To determine whether changes in MELD score (delta MELD) prior to transplantation are predictive of post-transplant survival in high MELD recipients.

Secondary Objectives

To identify clinical and biochemical characteristics associated with futile liver transplantation, defined as early post-transplant mortality among recipients with very high MELD scores.

To evaluate whether exceeding a MELD threshold of 30 is independently associated with poor post-transplant outcomes.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Niemcy
    • Thueringia
      • Jena, Thueringia, Niemcy, 07747
        • Jena University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients who underwent LT between 2010 and 2025 who were listed with a high MELD at the time of LT ( above 30). LT-R who had a high change of MELD ( above 10 points within 30 days) were assigned to the DMELD+ group, LT recipients without this accelaration were assigned to the DMELD- group.

Opis

Inclusion Criteria:

  • first LT
  • age above 18 years
  • completeness of dataset
  • liver only

Exclusion Criteria:

  • second or higher LT
  • age below 18 years
  • incomplete dataset
  • combined transplant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
DMELD+
liver transplant recipients with a positive delta MELD
DMELD-
liver transplant recipients without delta MELD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
overall mortality of LT recipients
Ramy czasowe: minimal follow up of 12 months up to fifteen years
overall mortality of liver transplant recipients
minimal follow up of 12 months up to fifteen years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perioperative lenght of intensive care unit (ICU) stay
Ramy czasowe: perioperative ICU stay, measured in days following liver transplantation maximal 24 weeks
Perioperative length of intensive care unit treatment in days,
perioperative ICU stay, measured in days following liver transplantation maximal 24 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postoperative assessment of liver function
Ramy czasowe: laboratory values at routine follow-up appointments within 1 year following LT; usually at one, three, six and twelve months
postopertative liver function measured by laboratory values
laboratory values at routine follow-up appointments within 1 year following LT; usually at one, three, six and twelve months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Współpracownicy

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026_07_02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Participant data is planned to be published within a manuscript, however data will be anonymized. Nevertheless, if asked for by reviewers or other researchers who have questions regarding the study, anonymized IPD will be provided.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj