Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of Delta Model of End Stage Liver Disease (MELD) in High MELD Liver Transplant Recipients (HDMELD in LT)

1 мая 2026 г. обновлено: Nicola Sariye Pollmann, University of Jena

Delta MELD as a Predictor of Decreased Survival in High MELD Liver Transplant Recipients

Liver transplantation (LT) represents an important curative option for end stage liver disease such as decompensated cirrhosis, which remains a major challenge for today's health care system. The Model for End-Stage Liver Disease (MELD) is a worldwide-established scoring system for the evaluation of the severity of liver disease in allocation processes. However, the interpretation of MELD in clinical practice, particularly with regard to prioritizing potential liver transplant recipients, has revealed some hazards. These include the adaptation of MELD based on patient's characteristics, e.g. the presence of hepatocellular carcinoma, kidney failure and cardiovascular disease. In addition, the remaining paucity of organ donors contributes to a rising number of transplantations of high MELD recipients. This leads to the risk of impaired outcomes, especially considering the interaction of additional donor and recipient risk factors, such as extended cold preservation, kidney function and warm ischemia. For a certain patient cohort living donation might represent a feasible approach as reported previously for high MELD patients.

Overall, the interaction of donor and recipient characteristics on the outcomes after LT in high MELD patients remains a scarcely investigated field. Therefore, the identification of factors influencing patient's outcomes after orthotopic liver transplantation becomes increasingly important, especially in high MELD recipients.

Обзор исследования

Подробное описание

The underlying study aims to investigate several questions. The sodium corrected MELD score is the cornerstone of liver allocation, prioritizing patients with the highest short-term mortality risk. However, outcomes after transplantation among recipients with very high MELD scores remain heterogeneous. While some critically ill patients recover and achieve favorable long-term survival, others experience early post-transplant mortality, raising concerns about futile transplantation in a subset of high-risk candidates.

Current allocation systems rely on a static MELD value at the time of transplantation, which may not fully capture the dynamic trajectory of liver disease, the relative contribution of individual MELD components, or the interaction between recipient severity and donor graft characteristics. Improved risk stratification within the high MELD population is therefore needed to better balance urgency and utility in liver allocation.

Primary Objective

To determine whether changes in MELD score (delta MELD) prior to transplantation are predictive of post-transplant survival in high MELD recipients.

Secondary Objectives

To identify clinical and biochemical characteristics associated with futile liver transplantation, defined as early post-transplant mortality among recipients with very high MELD scores.

To evaluate whether exceeding a MELD threshold of 30 is independently associated with poor post-transplant outcomes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

446

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Thueringia
      • Jena, Thueringia, Германия, 07747
        • Jena University Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients who underwent LT between 2010 and 2025 who were listed with a high MELD at the time of LT ( above 30). LT-R who had a high change of MELD ( above 10 points within 30 days) were assigned to the DMELD+ group, LT recipients without this accelaration were assigned to the DMELD- group.

Описание

Inclusion Criteria:

  • first LT
  • age above 18 years
  • completeness of dataset
  • liver only

Exclusion Criteria:

  • second or higher LT
  • age below 18 years
  • incomplete dataset
  • combined transplant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
DMELD+
liver transplant recipients with a positive delta MELD
DMELD-
liver transplant recipients without delta MELD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
overall mortality of LT recipients
Временное ограничение: minimal follow up of 12 months up to fifteen years
overall mortality of liver transplant recipients
minimal follow up of 12 months up to fifteen years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Perioperative lenght of intensive care unit (ICU) stay
Временное ограничение: perioperative ICU stay, measured in days following liver transplantation maximal 24 weeks
Perioperative length of intensive care unit treatment in days,
perioperative ICU stay, measured in days following liver transplantation maximal 24 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
postoperative assessment of liver function
Временное ограничение: laboratory values at routine follow-up appointments within 1 year following LT; usually at one, three, six and twelve months
postopertative liver function measured by laboratory values
laboratory values at routine follow-up appointments within 1 year following LT; usually at one, three, six and twelve months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026_07_02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Participant data is planned to be published within a manuscript, however data will be anonymized. Nevertheless, if asked for by reviewers or other researchers who have questions regarding the study, anonymized IPD will be provided.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться