Impact of Delta Model of End Stage Liver Disease (MELD) in High MELD Liver Transplant Recipients (HDMELD in LT)
Delta MELD as a Predictor of Decreased Survival in High MELD Liver Transplant Recipients
Liver transplantation (LT) represents an important curative option for end stage liver disease such as decompensated cirrhosis, which remains a major challenge for today's health care system. The Model for End-Stage Liver Disease (MELD) is a worldwide-established scoring system for the evaluation of the severity of liver disease in allocation processes. However, the interpretation of MELD in clinical practice, particularly with regard to prioritizing potential liver transplant recipients, has revealed some hazards. These include the adaptation of MELD based on patient's characteristics, e.g. the presence of hepatocellular carcinoma, kidney failure and cardiovascular disease. In addition, the remaining paucity of organ donors contributes to a rising number of transplantations of high MELD recipients. This leads to the risk of impaired outcomes, especially considering the interaction of additional donor and recipient risk factors, such as extended cold preservation, kidney function and warm ischemia. For a certain patient cohort living donation might represent a feasible approach as reported previously for high MELD patients.
Overall, the interaction of donor and recipient characteristics on the outcomes after LT in high MELD patients remains a scarcely investigated field. Therefore, the identification of factors influencing patient's outcomes after orthotopic liver transplantation becomes increasingly important, especially in high MELD recipients.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
The underlying study aims to investigate several questions. The sodium corrected MELD score is the cornerstone of liver allocation, prioritizing patients with the highest short-term mortality risk. However, outcomes after transplantation among recipients with very high MELD scores remain heterogeneous. While some critically ill patients recover and achieve favorable long-term survival, others experience early post-transplant mortality, raising concerns about futile transplantation in a subset of high-risk candidates.
Current allocation systems rely on a static MELD value at the time of transplantation, which may not fully capture the dynamic trajectory of liver disease, the relative contribution of individual MELD components, or the interaction between recipient severity and donor graft characteristics. Improved risk stratification within the high MELD population is therefore needed to better balance urgency and utility in liver allocation.
Primary Objective
To determine whether changes in MELD score (delta MELD) prior to transplantation are predictive of post-transplant survival in high MELD recipients.
Secondary Objectives
To identify clinical and biochemical characteristics associated with futile liver transplantation, defined as early post-transplant mortality among recipients with very high MELD scores.
To evaluate whether exceeding a MELD threshold of 30 is independently associated with poor post-transplant outcomes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- first LT
- age above 18 years
- completeness of dataset
- liver only
Exclusion Criteria:
- second or higher LT
- age below 18 years
- incomplete dataset
- combined transplant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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DMELD+
liver transplant recipients with a positive delta MELD
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DMELD-
liver transplant recipients without delta MELD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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overall mortality of LT recipients
Prazo: minimal follow up of 12 months up to fifteen years
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overall mortality of liver transplant recipients
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minimal follow up of 12 months up to fifteen years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perioperative lenght of intensive care unit (ICU) stay
Prazo: perioperative ICU stay, measured in days following liver transplantation maximal 24 weeks
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Perioperative length of intensive care unit treatment in days,
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perioperative ICU stay, measured in days following liver transplantation maximal 24 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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postoperative assessment of liver function
Prazo: laboratory values at routine follow-up appointments within 1 year following LT; usually at one, three, six and twelve months
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postopertative liver function measured by laboratory values
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laboratory values at routine follow-up appointments within 1 year following LT; usually at one, three, six and twelve months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026_07_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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