Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

the Objective of This Research is to Compare the Clinical Effectiveness of the Conventional Lingual Arch Space Maintainers With Three-dimensional Printed Space Maintainers.

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Reham Mohamed, Suez Canal University

Comparative Evaluation of the Conventional and Three-Dimensional Printed Lower Lingual Arch Space Maintainers A Randomized Clinical Trial

the objective of this research is to compare the clinical effectiveness of the conventional lingual arch space maintainers with three-dimensional printed space maintainers.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Introduction and Review of literature Primary teeth serve to preserve inborn space until permanent teeth erupt, in addition they help with speech and mastication. It is appropriate to highlight the primary dentition's function as the best space maintainer for permanent teeth. It is possible that premature primary tooth loss will cause undesirable primary and permanent tooth movements, including a loss in arch length. If there is not enough arch length, it is more likely to predict malocclusions such as crowding and ectopic eruption as well as tooth impaction.

Since the largest space loss occurs within a month of losing the deciduous teeth, it is best to use a space maintainer as soon as possible after early tooth loss. Space maintainers are the orthodontic appliance of choice for preventing space loss because they preserve space within the oral cavity.

Conventional space maintainers have significant drawbacks despite their clinical effectiveness. These include the need for patient compliance, extended chairside times, multiple steps in the fabrication process, technique-sensitive impressions and lab procedures, solder failure, and caries formation at band margins.

These disadvantages in the conventional space maintainer recommend the need for more advanced appliance designs and materials, one of which is three-dimensional (3D) printing, The process involves creating 3D objects using a digitally scanned and layered design of the entire object. The design is preserved using a "Standard Tessellation Language" (STL) file.

So, the objective of this research is to compare the clinical effectiveness of the conventional lingual arch space maintainers with three-dimensional printed space maintainers.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ismailia Governorate
      • Ismailia, Ismailia Governorate, Egipt, 41522
        • Rekrutacyjny
        • Suez Canal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rim M. Co-investigator, Lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Apparently, healthy cooperative children have recently prematurely loss of more than one mandibular primary molar in any of the quadrants, full erupted mandibular first permanent molars in both sides, and whose lower permanent incisors have erupted
  • The permanent successors of the lost primary molars were not expected to erupt within 6 months
  • Angle's class 1 occlusion with normal primary molar relation
  • Caries-free and periodontally healthy abutment teeth
  • Absence of parafunctional habits or abnormal occlusion conditions such as crossbite, open bite, or deep bite.
  • Children's age ranges from 7 to 9 years-old
  • Radiographically, presence of permanent successors, more than one millimeter of bone covering the successor tooth germ, and/or only about one-third of the root of the permanent tooth has been formed.
  • Parents and children were accepting the new treatment modality.

Exclusion Criteria:

  • children exhibited poor oral hygiene, para-functional oral habits, severe crowding, space loss, and abnormal occlusion
  • Extraction of primary molars exceeding three months.
  • Radiographically, absence of permanent successor.
  • uncooperative children

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Group I
Conventional spacemaintainer
Two bands will be selected and checked for fit and adaptation around the distal abutment teeth, then an alginate impression will be taken and will be sent to the laboratory for fabrication
Eksperymentalny: Group II
3D printed spacemaintainer
An intraoral scan for the patients' lower arch will be taken using a 3D digital dental scanner.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient satisfaction and pain experienced using the Wong-Baker Faces Test
Ramy czasowe: 9 months
Patient satisfaction and pain experienced during conventional and digital impression and cementation will be evaluated using the Wong-Baker Faces test and subsequently recorded for clinical satisfaction at 3 months, 6 months and 9 months for both patient groups to evaluate appliance acceptance and convenience for the patients.
9 months
Gingival health will be evaluated using Sillness and Loe Gingival Index
Ramy czasowe: 9 months

gingival health will be evaluated by Sillness and Loe Gingival Index

Evaluation of the gingival health according to the (GI) described by (Loe and Silness, 1963):

Score Criteria for the Gingival Index 0 No inflammation.

  1. Mild inflammation: slight redness, slight edema, no bleeding on probing.
  2. Moderate inflammation: redness, edema, glazing, bleeding on probing.
  3. Severe inflammation: marked redness and edema, ulceration, and a tendency of spontaneous bleeding.
9 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Impression taking experience for the patient assessed by 6-questions survey
Ramy czasowe: Day 1

Questions Answer by Yes (√) or (No) ×

  1. Was the impression easy?
  2. Did you feel nausea during impression taking?
  3. Any malaise during impression taking ( bad taste,odour, foreign body)?
  4. Did impression take short time?
  5. Would you repeat this impression experience again?
  6. Did you feel any stress during impression taking?
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 930/2024
  • Organization's Unique Protocol (930/2024)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

may be after publishing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj