Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nurse-Led Caregiver Support Program in Home Palliative Care (CARE-PAL)

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University

Effect of a Nurse-Led Caregiver Support Program on Caregiver Competency and Healthcare Utilization Among Family Caregivers in Home Palliative Care: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a nurse-led caregiver support program on caregiver competency and healthcare utilization among family caregivers of patients receiving home palliative care. Family caregivers in the intervention group will receive a structured 6-week nurse-led support program including face-to-face education, weekly telephone coaching, caregiver guidance materials, and decision support for symptom management and healthcare utilization. The control group will continue to receive routine home palliative care services. Primary outcome is caregiver competency. Secondary outcomes include caregiver burden, self-efficacy, patient symptom burden, emergency department visits, and hospitalizations.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palliative care aims to improve quality of life for individuals with life-threatening illnesses through symptom management and holistic care. In home palliative care settings, family caregivers play a critical role in providing daily care and symptom monitoring. However, caregiving responsibilities may lead to increased burden, stress, and inappropriate healthcare utilization.

This study is designed as a single-center, parallel-group, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a nurse-led caregiver support program among family caregivers of patients receiving home palliative care services.

A total of 150 family caregivers will be recruited and randomized into intervention and control groups in a 1:1 ratio using computer-generated block randomization. Participants in the intervention group will receive a structured 6-week nurse-led caregiver support program consisting of an initial face-to-face educational session and weekly telephone coaching. Intervention content includes symptom management, daily care skills, medication management, complication recognition, caregiver self-care, stress management, and healthcare utilization decision support. Caregivers will also receive a caregiver guidebook and crisis management decision algorithm.

Participants in the control group will continue receiving routine home palliative care services without additional structured support.

Outcome assessments will be conducted at baseline (T0), post-intervention (T1), and 3-month follow-up (T2). The primary outcome is caregiver competency measured using the Care Competency Scale for Family Caregivers in Home Palliative Care. Secondary outcomes include caregiver burden, self-efficacy, patient symptom burden, emergency department visits, and hospitalizations.

The study is expected to provide evidence regarding the effectiveness of nurse-led caregiver support interventions in home palliative care settings.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kütahya
      • Simav, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43500
        • Rekrutacyjny
        • Simav Doc. Dr. Ismail Karakuyu State Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult family caregivers of patients receiving home palliative care services
  • Age 18 years or older
  • Being the primary caregiver responsible for the patient's daily care
  • Ability to communicate in Turkish
  • Willingness to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Professional or paid caregivers
  • Caregivers with severe cognitive impairment or severe psychiatric disorders
  • Inability to participate in follow-up assessments

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nurse-Led Caregiver Support Program
Participants will receive a structured nurse-led caregiver support program in addition to routine home palliative care services.
Behawioralne: Nurse-Led Caregiver Support Program
Participants in the intervention group will receive a structured 6-week nurse-led caregiver support program including face-to-face education, weekly telephone coaching, caregiver guidance materials, symptom management support, medication management education, stress management strategies, and healthcare utilization decision support in addition to routine home palliative care services.
Brak interwencji: Routine Home Palliative Care
Participants will receive routine home palliative care services.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Care Competency Scale for Family Caregivers in Home Palliative Care
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Caregiver competency will be assessed using the Care Competency Scale for Family Caregivers in Home Palliative Care. The scale includes 29 items scored on a 1-5 Likert scale. Total scores range from 29 to 145, with higher scores indicating greater caregiver competency.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarit Burden Interview
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Caregiver burden will be assessed using the Zarit Burden Interview. Total scores range from 0 to 88, with higher scores indicating greater caregiver burden.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
General Self-Efficacy Scale
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Caregiver self-efficacy will be assessed using the General Self-Efficacy Scale. Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater self-efficacy.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Integrated Palliative Care Outcome Scale
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Patient symptom burden will be assessed using the Integrated Palliative Care Outcome Scale proxy version. Total scores range from 0 to 68, with higher scores indicating greater symptom burden and unmet needs.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Emergency Department Visits
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Emergency department visits will be assessed as the number of emergency department visits during the follow-up period. Higher values indicate greater emergency healthcare utilization.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Hospitalizations
Ramy czasowe: During the 3-month follow-up period
Hospitalizations will be assessed as the number of hospital admissions during the follow-up period. Higher values indicate greater inpatient healthcare utilization.
During the 3-month follow-up period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSBU-HPC-RCT-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Individual participant data sharing plans have not yet been determined. Data sharing decisions will be made after study completion in accordance with institutional policies and ethical considerations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj