Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nurse-Led Caregiver Support Program in Home Palliative Care (CARE-PAL)

4. června 2026 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University

Effect of a Nurse-Led Caregiver Support Program on Caregiver Competency and Healthcare Utilization Among Family Caregivers in Home Palliative Care: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a nurse-led caregiver support program on caregiver competency and healthcare utilization among family caregivers of patients receiving home palliative care. Family caregivers in the intervention group will receive a structured 6-week nurse-led support program including face-to-face education, weekly telephone coaching, caregiver guidance materials, and decision support for symptom management and healthcare utilization. The control group will continue to receive routine home palliative care services. Primary outcome is caregiver competency. Secondary outcomes include caregiver burden, self-efficacy, patient symptom burden, emergency department visits, and hospitalizations.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Palliative care aims to improve quality of life for individuals with life-threatening illnesses through symptom management and holistic care. In home palliative care settings, family caregivers play a critical role in providing daily care and symptom monitoring. However, caregiving responsibilities may lead to increased burden, stress, and inappropriate healthcare utilization.

This study is designed as a single-center, parallel-group, randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a nurse-led caregiver support program among family caregivers of patients receiving home palliative care services.

A total of 150 family caregivers will be recruited and randomized into intervention and control groups in a 1:1 ratio using computer-generated block randomization. Participants in the intervention group will receive a structured 6-week nurse-led caregiver support program consisting of an initial face-to-face educational session and weekly telephone coaching. Intervention content includes symptom management, daily care skills, medication management, complication recognition, caregiver self-care, stress management, and healthcare utilization decision support. Caregivers will also receive a caregiver guidebook and crisis management decision algorithm.

Participants in the control group will continue receiving routine home palliative care services without additional structured support.

Outcome assessments will be conducted at baseline (T0), post-intervention (T1), and 3-month follow-up (T2). The primary outcome is caregiver competency measured using the Care Competency Scale for Family Caregivers in Home Palliative Care. Secondary outcomes include caregiver burden, self-efficacy, patient symptom burden, emergency department visits, and hospitalizations.

The study is expected to provide evidence regarding the effectiveness of nurse-led caregiver support interventions in home palliative care settings.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult family caregivers of patients receiving home palliative care services
  • Age 18 years or older
  • Being the primary caregiver responsible for the patient's daily care
  • Ability to communicate in Turkish
  • Willingness to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Professional or paid caregivers
  • Caregivers with severe cognitive impairment or severe psychiatric disorders
  • Inability to participate in follow-up assessments

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nurse-Led Caregiver Support Program
Participants will receive a structured nurse-led caregiver support program in addition to routine home palliative care services.
Behaviorální: Nurse-Led Caregiver Support Program
Participants in the intervention group will receive a structured 6-week nurse-led caregiver support program including face-to-face education, weekly telephone coaching, caregiver guidance materials, symptom management support, medication management education, stress management strategies, and healthcare utilization decision support in addition to routine home palliative care services.
Žádný zásah: Routine Home Palliative Care
Participants will receive routine home palliative care services.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Care Competency Scale for Family Caregivers in Home Palliative Care
Časové okno: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Caregiver competency will be assessed using the Care Competency Scale for Family Caregivers in Home Palliative Care. The scale includes 29 items scored on a 1-5 Likert scale. Total scores range from 29 to 145, with higher scores indicating greater caregiver competency.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zarit Burden Interview
Časové okno: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Caregiver burden will be assessed using the Zarit Burden Interview. Total scores range from 0 to 88, with higher scores indicating greater caregiver burden.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
General Self-Efficacy Scale
Časové okno: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Caregiver self-efficacy will be assessed using the General Self-Efficacy Scale. Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating greater self-efficacy.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Integrated Palliative Care Outcome Scale
Časové okno: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Patient symptom burden will be assessed using the Integrated Palliative Care Outcome Scale proxy version. Total scores range from 0 to 68, with higher scores indicating greater symptom burden and unmet needs.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Emergency Department Visits
Časové okno: Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Emergency department visits will be assessed as the number of emergency department visits during the follow-up period. Higher values indicate greater emergency healthcare utilization.
Baseline, post-intervention at 6 weeks, and 3-month follow-up
Hospitalizations
Časové okno: During the 3-month follow-up period
Hospitalizations will be assessed as the number of hospital admissions during the follow-up period. Higher values indicate greater inpatient healthcare utilization.
During the 3-month follow-up period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSBU-HPC-RCT-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Individual participant data sharing plans have not yet been determined. Data sharing decisions will be made after study completion in accordance with institutional policies and ethical considerations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nurse-Led Caregiver Support Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit