- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07593950
Effect of Integrated Dual-Task Trunk Stabilization and Balance Training in Sedentary Adult Females
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effect of Integrated Dual-Task Trunk Stabilization and Balance Training on Balance, Trunk Muscle Activation, and Visual-Motor Integration Performance in Sedentary Adult Females: A Randomized Controlled Trial
Balance and postural control are fundamental components of functional independence and quality of life in adults.
Deficits in trunk stability and balance are strongly associated with increased fall risk, impaired mobility, and decreased ability to perform activities of daily living in sedentary individuals and clinical populations.
Trunk muscles play a key role in stabilizing the spine and coordinating movement; their activation is essential for maintaining balance during static and dynamic tasks.
Evidence suggests that targeted trunk training can significantly improve postural control and functional outcomes.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nesma M Allam, PhD
- Numer telefonu: 01281968332
- E-mail: dr.nesma2011@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Nesma M Allam, PhD
- Numer telefonu: 01281968332
- E-mail: dr.nesma2011@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants with low physical activity level evaluated by the Arabic version of the International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
- Their age between 18 and 30 years.
- Body mass index less than 30 kg/ m2
- Participants who did not engage in a physiotherapy program in the previous 6 months.
- Have the ability to stand independently on balance board.
- With good cognition.
- No prior experience with dual task training.
- Absence of visual impairments, injuries or medications (such as analgesics or muscle relaxants) that may affect the results of the study.
Exclusion Criteria:
- Any neurological diseases (such as; severe disc prolapse and radiating pain). - History of knee injury.
- Fracture or surgery in lower extremity or the spine.
- Congenital deformity.
- Orthopedic disorders such as patellofemoral pain syndrome.
- Vestibular disorders or severe balance impairment.
- Psychiatric problem.
- Any systemic disease.
- Cardiovascular complications.
- Pregnancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Study group (Multitask group)
Participants will receive multi-task training including strength, balance training, and visual-motor task simultaneously.
|
Participants will be instructed to hold standardized handheld weight (adjusted according to individual tolerance) with both hands at chest level throughout the task to provide an additional upper-body strength component and increase trunk muscle engagement.
During training, visual stimuli will be presented on a monitor positioned at eye level at approximately 1.5 m.
Four geometric symbols (square, triangle, circle, and star) will be randomly displayed on the screen, each corresponding to a specific trunk movement direction.
|
|
Aktywny komparator: Control group (Single task group)
Participants will receive a single task including strength, balance training, and visual-motor task separately.
|
Participants will perform the same balance, strength, and cognitive components separately to eliminate task integration effects.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time Up and Go test
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Time Up and Go test will be used to evaluate dynamic balance.
Participants will be asked to rise from a chair, walk 3 m to the line on the floor at a normal pace, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The time will be calculated using stopwatch.
The greater the time spent to complete the test the greater the risk of impaired balance.
While less time reflects good balance and mobility.
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Single leg stance test
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Single leg stance test will be used to assess static balance performance.
Participants will be asked to stand on the dominant leg for as long as possible with their eyes closed and arms on the hips.
Three measurements will be performed from the time the foot left the floor until it touches the ground.
The mean of all three measurements will be used for analysis.
Greater time indicated good static balance and less time indicates low static balance.
|
4 weeks
|
|
Visual-Motor integration
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Participants will be instructed to stand upright facing a monitor at eye level and respond to four randomly presented visual symbols.
The following visual-motor performance variables will be calculated; the reaction time which is the time interval between stimulus onset and the initiation of trunk movement.
Also, response accuracy (%) will be determined by dividing the number of correct responses by the total number of presented stimuli and multiplying by 100.
|
4 weeks
|
|
Trunk muscle activity
Ramy czasowe: 4 weeks
|
The Delsys electromyography (EMG) system will be used to record muscle activity at the sampling rate of 2000 Hz.
Eight EMG sensors will be placed on the torso of the participant to determine muscle activation.
Electrodes will then be fixed to the skin using specially designed adhesive interfaces.
Following EMG placement, maximum voluntary contraction will be performed to determine the maximum muscle activation level for each muscle.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 053-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .