- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07593950
Effect of Integrated Dual-Task Trunk Stabilization and Balance Training in Sedentary Adult Females
20 de mayo de 2026 actualizado por: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Effect of Integrated Dual-Task Trunk Stabilization and Balance Training on Balance, Trunk Muscle Activation, and Visual-Motor Integration Performance in Sedentary Adult Females: A Randomized Controlled Trial
Balance and postural control are fundamental components of functional independence and quality of life in adults.
Deficits in trunk stability and balance are strongly associated with increased fall risk, impaired mobility, and decreased ability to perform activities of daily living in sedentary individuals and clinical populations.
Trunk muscles play a key role in stabilizing the spine and coordinating movement; their activation is essential for maintaining balance during static and dynamic tasks.
Evidence suggests that targeted trunk training can significantly improve postural control and functional outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nesma M Allam, PhD
- Número de teléfono: 01281968332
- Correo electrónico: dr.nesma2011@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contacto:
- Nesma M Allam, PhD
- Número de teléfono: 01281968332
- Correo electrónico: dr.nesma2011@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants with low physical activity level evaluated by the Arabic version of the International Physical Activity Questionnaire-Short Form.
- Their age between 18 and 30 years.
- Body mass index less than 30 kg/ m2
- Participants who did not engage in a physiotherapy program in the previous 6 months.
- Have the ability to stand independently on balance board.
- With good cognition.
- No prior experience with dual task training.
- Absence of visual impairments, injuries or medications (such as analgesics or muscle relaxants) that may affect the results of the study.
Exclusion Criteria:
- Any neurological diseases (such as; severe disc prolapse and radiating pain). - History of knee injury.
- Fracture or surgery in lower extremity or the spine.
- Congenital deformity.
- Orthopedic disorders such as patellofemoral pain syndrome.
- Vestibular disorders or severe balance impairment.
- Psychiatric problem.
- Any systemic disease.
- Cardiovascular complications.
- Pregnancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Study group (Multitask group)
Participants will receive multi-task training including strength, balance training, and visual-motor task simultaneously.
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Participants will be instructed to hold standardized handheld weight (adjusted according to individual tolerance) with both hands at chest level throughout the task to provide an additional upper-body strength component and increase trunk muscle engagement.
During training, visual stimuli will be presented on a monitor positioned at eye level at approximately 1.5 m.
Four geometric symbols (square, triangle, circle, and star) will be randomly displayed on the screen, each corresponding to a specific trunk movement direction.
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Comparador activo: Control group (Single task group)
Participants will receive a single task including strength, balance training, and visual-motor task separately.
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Participants will perform the same balance, strength, and cognitive components separately to eliminate task integration effects.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Time Up and Go test
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Time Up and Go test will be used to evaluate dynamic balance.
Participants will be asked to rise from a chair, walk 3 m to the line on the floor at a normal pace, turn around, walk back to the chair, and sit down.
The time will be calculated using stopwatch.
The greater the time spent to complete the test the greater the risk of impaired balance.
While less time reflects good balance and mobility.
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4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Single leg stance test
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Single leg stance test will be used to assess static balance performance.
Participants will be asked to stand on the dominant leg for as long as possible with their eyes closed and arms on the hips.
Three measurements will be performed from the time the foot left the floor until it touches the ground.
The mean of all three measurements will be used for analysis.
Greater time indicated good static balance and less time indicates low static balance.
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4 weeks
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Visual-Motor integration
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Participants will be instructed to stand upright facing a monitor at eye level and respond to four randomly presented visual symbols.
The following visual-motor performance variables will be calculated; the reaction time which is the time interval between stimulus onset and the initiation of trunk movement.
Also, response accuracy (%) will be determined by dividing the number of correct responses by the total number of presented stimuli and multiplying by 100.
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4 weeks
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Trunk muscle activity
Periodo de tiempo: 4 weeks
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The Delsys electromyography (EMG) system will be used to record muscle activity at the sampling rate of 2000 Hz.
Eight EMG sensors will be placed on the torso of the participant to determine muscle activation.
Electrodes will then be fixed to the skin using specially designed adhesive interfaces.
Following EMG placement, maximum voluntary contraction will be performed to determine the maximum muscle activation level for each muscle.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 053-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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