Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Digital Patient-Reported Assessment in Older Adults With Acute Leukemia

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Teresa Bernal del Castillo, Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

Feasibility of a Structured Digital Patient-Reported Assessment Pathway in Older Adults With Acute Leukemia: A Prospective Single-Center Pilot Study

This pilot study will evaluate the feasibility of implementing a structured digital patient-reported assessment pathway in adults aged 65 years or older with acute leukemia. Following activation of the institutional MiAsturSalud/SESPA platform, participants will complete the EORTC QLQ-C30 and FACT-Leu remotely after the baseline visit and will repeat the digital assessment at 3-6 months. The primary outcome will be completion of at least 80% of the baseline digital assessment within 7 days. Secondary outcomes will be caregiver assistance requirement, non-completion of the planned digital follow-up assessment, and elapsed completion time. The study is not designed to establish clinical efficacy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 65 years or older.
  • Confirmed diagnosis of acute leukemia of myeloid or lymphoid origin.
  • Active ambulatory follow-up in the Hematology Service at Hospital Universitario Central de Asturias.
  • Ability to understand the questionnaires and provide their own responses, independently or with practical assistance from a caregiver.
  • Access to a compatible internet-enabled digital device, either personally or through a caregiver.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment that, in the treating hematologist's clinical judgment, prevents the participant from understanding the questionnaires or providing their own responses, despite permitted practical assistance from a caregiver.
  • Clinical condition that, in the treating hematologist's judgment, precludes completion of the study procedures.
  • Persistent inability to access or use the MiAsturSalud/SESPA platform despite reasonable technical support.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Digital Patient-Reported Assessment Pathway
Inny: Digital Patient-Reported Assessment Pathway
Following activation of the MiAsturSalud/SESPA digital pathway, participants will complete the EORTC QLQ-C30 and FACT-Leu remotely after the baseline visit. The baseline digital assessment will be scheduled within 48-72 hours, with an outcome assessment window extending to 7 days. A second digital assessment will be scheduled at 3-6 months. The platform will record questionnaire completion status and elapsed completion time, and caregiver assistance will be documented. The pathway will not generate automated clinical alerts or mandate changes to treatment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of Digital Implementation
Ramy czasowe: Within 7 days after baseline.
Proportion of participants completing at least 80% of all required items across the EORTC QLQ-C30 and FACT-Leu baseline digital questionnaire battery.
Within 7 days after baseline.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Caregiver Assistance Requirement
Ramy czasowe: Within 7 days after baseline.
Proportion of participants requiring practical caregiver assistance to access or navigate the platform, read questionnaire content or enter responses selected by the participant. Independent proxy completion will not be permitted.
Within 7 days after baseline.
Non-completion of Planned Digital Follow-up Assessment
Ramy czasowe: From baseline to 3-6 months.
Proportion of participants who do not complete the planned digital follow-up assessment at 3-6 months. Reasons for non-completion will be categorised where ascertainable, including voluntary withdrawal, technical difficulties, clinical deterioration, disease progression, hospitalisation, death and loss to follow-up.
From baseline to 3-6 months.
Time Required for Digital Completion
Ramy czasowe: Within 7 days after baseline.
Elapsed time, in minutes, required to complete the baseline digital questionnaires.
Within 7 days after baseline.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

Współpracownicy

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025.519

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying results reported in publications arising from this study, together with the corresponding data dictionary and statistical analysis code, will be available from the principal investigators upon reasonable request. Access will be subject to a methodologically sound proposal, institutional governance review, an appropriate data-use agreement and applicable ethics and data-protection requirements. Owing to the small sample size and risk of re-identification, participant-level data will not be deposited in an openly accessible public repository.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 6 months after publication of the principal study results and ending 5 years thereafter.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Requests must include a methodologically sound research proposal and will be subject to approval by the principal investigators and relevant institutional governance bodies. Access will require an appropriate data-use agreement and compliance with applicable ethics and data-protection requirements

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj