Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digital Structured Assessment in Older Patients With Acute Leukemia: Clinical Impact

13. května 2026 aktualizováno: Teresa Bernal del Castillo, Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

Clinical Impact and Feasibility of the Digital Implementation of a Structured Assessment in Patients ≥65 Years With Acute Leukemia: A Prospective Pilot Study

This pilot study evaluates the feasibility and preliminary clinical impact of digitally implementing a structured assessment in adults aged ≥65 years with acute leukemia receiving ambulatory follow-up care. Participants will complete validated quality-of-life and clinical questionnaires remotely through the institutional digital platform (MiAsturSalud/SESPA). The study examines adherence, usability, caregiver support needs, changes in quality of life, and variations in healthcare resource utilization after digitalization of the assessment process.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65 years.
  • Confirmed diagnosis of acute leukemia.
  • Active ambulatory follow-up in the Hematology Service.
  • Ability to complete questionnaires independently or with caregiver support.
  • Access to a compatible digital device (patient or caregiver).
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment preventing participation (per clinical judgment and baseline screening).
  • Terminal clinical condition with limited life expectancy.
  • Non-resolvable technical impossibility of digital access.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digital Structure Assessment Pathway
Jiný: Digital Structured Assessment Implementation
Integration of a structured set of validated clinical and patient-reported outcome questionnaires into the MiAsturSalud/SESPA digital platform for remote completion by older adults with acute leukemia. After a brief baseline visit, patients receive instructions and complete the EORTC QLQ-C30, FACT-Leu, and related measures at home within 48-72 hours, with a second digital assessment at 3-6 months. The system automatically records adherence, completion time, and caregiver support needs. All data are incorporated into routine clinical workflows. DSAI does not modify treatment or include automated alerts; its purpose is to evaluate feasibility, usability, and preliminary clinical impact of digitalizing structured assessments in real-world hematology practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of Digital Implementation
Časové okno: Within 7 days after baseline.
Proportion of participants completing ≥80% of the digital assessment battery after the baseline visit.
Within 7 days after baseline.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Caregiver Support Requirement
Časové okno: Within 7 days after baseline.
Proportion of participants requiring caregiver assistance to complete the digital battery.
Within 7 days after baseline.
Dropout Rate
Časové okno: From baseline to 3-6 months.
Percentage of participants who discontinue digital follow-up.
From baseline to 3-6 months.
Time Required for Digital Completion
Časové okno: Within 7 days after baseline.
Mean time (minutes) required to complete the digital questionnaires.
Within 7 days after baseline.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias

Spolupracovníci

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025.519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data collected in this study will not be made publicly available due to the small sample size and the potential risk of participant identification. De-identified data underlying the results reported in future publications may be made available from the corresponding author upon reasonable request, subject to approval by the institutional ethics committee and in accordance with applicable data protection regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Digital Structured Assessment Implementation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit