- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07599319
Avatar-Based Education and Counseling for Spousal Support During Menopause
Effect of an Avatar-Based Education and Counseling Program on Spousal Support During Menopause
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study aims to evaluate the effectiveness of an avatar-based education and counseling program designed to increase spousal support during menopause. The study will be conducted using a randomized controlled experimental design.
Participants will consist of menopausal women and their spouses. Eligible couples will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured avatar-based education and counseling program delivered online in four sessions, while the control group will receive routine care without additional intervention.
The intervention program focuses on improving knowledge about menopause, enhancing communication and empathy skills, and promoting supportive behaviors among spouses. The program is developed based on prior qualitative findings and relevant literature.
Data will be collected at baseline (pre-test), immediately after the intervention (post-test), and during follow-up assessments at 1, 2, and 3 months. Primary and secondary outcomes will be evaluated using validated measurement tools.
The effectiveness of the intervention will be assessed by comparing changes in outcomes between the intervention and control groups over time.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Özkar
- Numer telefonu: +905058256967
- E-mail: ebefatmaozkar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nebahat Özerdoğan
- Numer telefonu: +905442395854
- E-mail: ozerdogannebahat@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Bursa Osmangazi Geçit Aile Sağlığı Merkezi
-
Kontakt:
- 26 Nolu Geçit Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Numer telefonu: +905058256967
- E-mail: ebefatmaozkar@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Fatma Özkar
-
Główny śledczy:
- Nebahat Özerdoğan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Women aged between 45 and 60 years
- Being in the menopausal period
- Married and living with their spouse
- Able to speak, read, and write in Turkish
- Able to communicate effectively
- Willing to participate in the study
- Having a spouse who is willing to participate
- Spouses who have internet access and are able to use digital devices
Exclusion Criteria:
- Women or their spouses with uncontrolled psychiatric disorders requiring treatment
- Women whose spouses have serious physical or mental health problems that may prevent providing support
- Women who experienced early menopause (before age 45)
- Couples who are married but not living together
- Women and their spouses who participated in the first (qualitative) phase of the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
Participants will receive a 4-session avatar-based education and counseling program delivered online.
|
The primary intervention of the study, the education and counseling program, will be delivered to participants assigned to two groups through four online sessions.
During the sessions, an avatar will be used to present the educational and counseling content in order to enable participants to ask questions more comfortably and express themselves, particularly on issues related to their private lives.
In addition, the educational materials will be shared with participants' mobile phones via WhatsApp, and participants will be able to ask questions through WhatsApp communication.
|
|
Brak interwencji: Control Group
Participants will receive routine care without additional intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Spousal Support Level Measured by the Menopause Spousal Support Scale
Ramy czasowe: Baseline and 3 months after intervention
|
Spousal support will be assessed using the Menopause Spousal Support Scale.
Total scores will be calculated and compared between groups.
|
Baseline and 3 months after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Menopause Knowledge Level Measured by the Menopause Knowledge Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and immediately after intervention
|
Menopause knowledge levels of spouses will be assessed using the Menopause Knowledge Questionnaire.
Total scores will be calculated and compared before and after the intervention.
|
Baseline and immediately after intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.06.2025-111924
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Avatar-supported menopause education and counseling program
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny