- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07599319
Avatar-Based Education and Counseling for Spousal Support During Menopause
Effect of an Avatar-Based Education and Counseling Program on Spousal Support During Menopause
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study aims to evaluate the effectiveness of an avatar-based education and counseling program designed to increase spousal support during menopause. The study will be conducted using a randomized controlled experimental design.
Participants will consist of menopausal women and their spouses. Eligible couples will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured avatar-based education and counseling program delivered online in four sessions, while the control group will receive routine care without additional intervention.
The intervention program focuses on improving knowledge about menopause, enhancing communication and empathy skills, and promoting supportive behaviors among spouses. The program is developed based on prior qualitative findings and relevant literature.
Data will be collected at baseline (pre-test), immediately after the intervention (post-test), and during follow-up assessments at 1, 2, and 3 months. Primary and secondary outcomes will be evaluated using validated measurement tools.
The effectiveness of the intervention will be assessed by comparing changes in outcomes between the intervention and control groups over time.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Özkar
- Numero di telefono: +905058256967
- Email: ebefatmaozkar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nebahat Özerdoğan
- Numero di telefono: +905442395854
- Email: ozerdogannebahat@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Bursa Osmangazi Geçit Aile Sağlığı Merkezi
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Contatto:
- 26 Nolu Geçit Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Numero di telefono: +905058256967
- Email: ebefatmaozkar@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Fatma Özkar
-
Investigatore principale:
- Nebahat Özerdoğan
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women aged between 45 and 60 years
- Being in the menopausal period
- Married and living with their spouse
- Able to speak, read, and write in Turkish
- Able to communicate effectively
- Willing to participate in the study
- Having a spouse who is willing to participate
- Spouses who have internet access and are able to use digital devices
Exclusion Criteria:
- Women or their spouses with uncontrolled psychiatric disorders requiring treatment
- Women whose spouses have serious physical or mental health problems that may prevent providing support
- Women who experienced early menopause (before age 45)
- Couples who are married but not living together
- Women and their spouses who participated in the first (qualitative) phase of the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention Group
Participants will receive a 4-session avatar-based education and counseling program delivered online.
|
The primary intervention of the study, the education and counseling program, will be delivered to participants assigned to two groups through four online sessions.
During the sessions, an avatar will be used to present the educational and counseling content in order to enable participants to ask questions more comfortably and express themselves, particularly on issues related to their private lives.
In addition, the educational materials will be shared with participants' mobile phones via WhatsApp, and participants will be able to ask questions through WhatsApp communication.
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Nessun intervento: Control Group
Participants will receive routine care without additional intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Spousal Support Level Measured by the Menopause Spousal Support Scale
Lasso di tempo: Baseline and 3 months after intervention
|
Spousal support will be assessed using the Menopause Spousal Support Scale.
Total scores will be calculated and compared between groups.
|
Baseline and 3 months after intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Menopause Knowledge Level Measured by the Menopause Knowledge Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and immediately after intervention
|
Menopause knowledge levels of spouses will be assessed using the Menopause Knowledge Questionnaire.
Total scores will be calculated and compared before and after the intervention.
|
Baseline and immediately after intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.06.2025-111924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Avatar-supported menopause education and counseling program
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