- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07599319
Avatar-Based Education and Counseling for Spousal Support During Menopause
Effect of an Avatar-Based Education and Counseling Program on Spousal Support During Menopause
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aims to evaluate the effectiveness of an avatar-based education and counseling program designed to increase spousal support during menopause. The study will be conducted using a randomized controlled experimental design.
Participants will consist of menopausal women and their spouses. Eligible couples will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured avatar-based education and counseling program delivered online in four sessions, while the control group will receive routine care without additional intervention.
The intervention program focuses on improving knowledge about menopause, enhancing communication and empathy skills, and promoting supportive behaviors among spouses. The program is developed based on prior qualitative findings and relevant literature.
Data will be collected at baseline (pre-test), immediately after the intervention (post-test), and during follow-up assessments at 1, 2, and 3 months. Primary and secondary outcomes will be evaluated using validated measurement tools.
The effectiveness of the intervention will be assessed by comparing changes in outcomes between the intervention and control groups over time.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Özkar
- Número de telefone: +905058256967
- E-mail: ebefatmaozkar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nebahat Özerdoğan
- Número de telefone: +905442395854
- E-mail: ozerdogannebahat@gmail.com
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Bursa Osmangazi Geçit Aile Sağlığı Merkezi
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Contato:
- 26 Nolu Geçit Aile Sağlığı Merkezi Aile Sağlığı Merkezi
- Número de telefone: +905058256967
- E-mail: ebefatmaozkar@gmail.com
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Subinvestigador:
- Fatma Özkar
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Investigador principal:
- Nebahat Özerdoğan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged between 45 and 60 years
- Being in the menopausal period
- Married and living with their spouse
- Able to speak, read, and write in Turkish
- Able to communicate effectively
- Willing to participate in the study
- Having a spouse who is willing to participate
- Spouses who have internet access and are able to use digital devices
Exclusion Criteria:
- Women or their spouses with uncontrolled psychiatric disorders requiring treatment
- Women whose spouses have serious physical or mental health problems that may prevent providing support
- Women who experienced early menopause (before age 45)
- Couples who are married but not living together
- Women and their spouses who participated in the first (qualitative) phase of the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention Group
Participants will receive a 4-session avatar-based education and counseling program delivered online.
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The primary intervention of the study, the education and counseling program, will be delivered to participants assigned to two groups through four online sessions.
During the sessions, an avatar will be used to present the educational and counseling content in order to enable participants to ask questions more comfortably and express themselves, particularly on issues related to their private lives.
In addition, the educational materials will be shared with participants' mobile phones via WhatsApp, and participants will be able to ask questions through WhatsApp communication.
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Sem intervenção: Control Group
Participants will receive routine care without additional intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Spousal Support Level Measured by the Menopause Spousal Support Scale
Prazo: Baseline and 3 months after intervention
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Spousal support will be assessed using the Menopause Spousal Support Scale.
Total scores will be calculated and compared between groups.
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Baseline and 3 months after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Menopause Knowledge Level Measured by the Menopause Knowledge Questionnaire
Prazo: Baseline and immediately after intervention
|
Menopause knowledge levels of spouses will be assessed using the Menopause Knowledge Questionnaire.
Total scores will be calculated and compared before and after the intervention.
|
Baseline and immediately after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16.06.2025-111924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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