Wpływ laryngoskopii wideo w porównaniu z konwencjonalną laryngoskopią na hemodynamikę
27 maja 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Haroon Anwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Porównanie hemodynamicznej reakcji na stres podczas laryngoskopii z użyciem wideolaryngoskopii versus laryngoskopii Macintosha u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Ogólnie rzecz biorąc, drożność dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego zapewnia się poprzez wprowadzenie rurki do tchawicy.
Pomaga to pacjentowi oddychać za pomocą respiratora podczas znieczulenia.
Do wprowadzenia tej rurki wykonuje się laryngoskopię, co skutkuje wzrostem ciśnienia krwi i tętna.
To badanie porówna wzrost ciśnienia krwi i tętna przy użyciu wideolaryngoskopu z konwencjonalnym laryngoskopem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, przy czym pacjenci grupy V będą intubowani za pomocą wideolaryngoskopu, a pacjenci grupy M będą intubowani za pomocą laryngoskopu Macintosha.
Zostanie odnotowany wzrost ciśnienia krwi i częstości akcji serca w wyniku laryngoskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
208
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Deparment of Anesthesia PIMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Planowe operacje w znieczuleniu ogólnym dotchawiczym. Klasa ASA I i II.
Kryteria wyłączenia:
Ciaża
- Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
- Brak zębów
- Uraz twarzoczaszki
- Ograniczona ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa
- Nowotwory górnych dróg oddechowych
- Przedoperacyjna ocena wskazująca na trudne drogi oddechowe wymagające użycia wideolaryngoskopu lub intubacji fiberoskopowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideolaryngoskopia
Pacjent w tej grupie będzie intubowany przy użyciu hiperkątowego wideolaryngoskopu C MAC
|
Pacjent zostanie zaintubowany przy użyciu hiperkątowego wideolaryngoskopu C MAC
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna laryngoskopia
Pacjent w tej grupie będzie intubowany przy użyciu konwencjonalnego ostrza laryngoskopu Macintosha
|
Pacjent w tej grupie będzie intubowany przy użyciu konwencjonalnej laryngoskopii Macintosha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Po przybyciu na salę operacyjną (wartość wyjściowa), następnie bezpośrednio po intubacji (T1), a następnie w 3, 5 i 10 minut po intubacji
|
Po przybyciu na salę operacyjną (wartość wyjściowa), następnie bezpośrednio po intubacji (T1), a następnie w 3, 5 i 10 minut po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie Ciśnienie Krwi
Ramy czasowe: To będzie mierzone po przybyciu na salę operacyjną (wartość wyjściowa) bezpośrednio po intubacji (T1), a następnie po 3, 5 i 10 minutach od intubacji
|
To będzie mierzone po przybyciu na salę operacyjną (wartość wyjściowa) bezpośrednio po intubacji (T1), a następnie po 3, 5 i 10 minutach od intubacji
|
|
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany po przybyciu na salę operacyjną (wartość wyjściowa), bezpośrednio po intubacji (T1), a następnie po 3, 5 i 10 minutach od intubacji
|
Pomiar zostanie wykonany po przybyciu na salę operacyjną (wartość wyjściowa), bezpośrednio po intubacji (T1), a następnie po 3, 5 i 10 minutach od intubacji
|
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po przybyciu na salę operacyjną (wartość wyjściowa) bezpośrednio po intubacji (T1), a następnie po 3, 5 i 10 minutach od intubacji
|
Będzie to mierzone po przybyciu na salę operacyjną (wartość wyjściowa) bezpośrednio po intubacji (T1), a następnie po 3, 5 i 10 minutach od intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.5.2/2024(ERRC)/PIMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wynika to z polityk szpitala i komisji etycznej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .