Impact of Vertical vs. Transverse Closure on Outcomes of Laparoscopic Correction of Isthmocele
Laparoscopic repair of Isthmocele aims to restore the anatomical integrity and physiological function of the lower uterine segment.
- Vertical Closure: This technique involves closing the defect along the longitudinal axis of the uterus. Proponents suggest it may be more anatomically aligned with the muscle fibers of the lower uterine segment, potentially leading to stronger scar formation and reduced tension.
- Transverse Closure: This technique involves closing the defect perpendicular to the long axis of the uterus. This approach is more commonly used during primary cesarean sections.
Arguments for transverse closure in isthmocele repair include familiarity for surgeons and potentially less shortening of the lower uterine segment.
However, the actual impact of these different closure methods on long-term outcomes such as defect recurrence, scar integrity, and fertility, remains largely unexplored in a randomized controlled trial setting.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Isthmocele, also known as a cesarean scar defect (CSD), is a common complication following cesarean section, characterized by a myometrial defect at the site of the hysterotomy scar. It can lead to various symptoms including abnormal uterine bleeding, dysmenorrhea, pelvic pain, and infertility.
Laparoscopic repair aims to restore the anatomical integrity and physiological function of the lower uterine segment.
- Vertical Closure: This technique involves closing the defect along the longitudinal axis of the uterus. Proponents suggest it may be more anatomically aligned with the muscle fibers of the lower uterine segment, potentially leading to stronger scar formation and reduced tension.
- Transverse Closure: This technique involves closing the defect perpendicular to the long axis of the uterus. This approach is more commonly used during primary cesarean sections.
Arguments for transverse closure in isthmocele repair include familiarity for surgeons and potentially less shortening of the lower uterine segment.
However, the actual impact of these different closure methods on long-term outcomes such as defect recurrence, scar integrity, and fertility, remains largely unexplored in a randomized controlled trial setting.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years.
- Diagnosis of symptomatic isthmocele confirmed by transvaginal ultrasound (myometrial thickness at the defect < 2.5 mm).
- History of at least one prior cesarean section.
- Symptoms attributable to isthmocele (e.g., abnormal uterine bleeding, pelvic pain, dysmenorrhea, secondary infertility).
- Desire for surgical correction of isthmocele.
- Ability to understand and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Asymptomatic isthmocele.
- Active pelvic infection or malignancy.
- Significant medical comorbidities contraindicating laparoscopic surgery.
- Coagulopathy.
- Known uterine anomalies (e.g., bicornuate uterus).
- Pregnancy at the time of recruitment.
- Inability to comply with follow-up protocol.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Vertical Closure Group
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures along the longitudinal axis of the uterus
|
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures along the longitudinal axis of the uterus
|
|
Aktywny komparator: Transverse Closure Group
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures perpendicular to the longitudinal axis of the uterus
|
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures perpendicular to the longitudinal axis of the uterus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative lower uterine segment scar thickness
Ramy czasowe: 6 and 12 months post-surgery using transvaginal ultrasound
|
To evaluate the thickness of the lower uterine segment scar at 6 and 12 months post-surgery using transvaginal ultrasound
|
6 and 12 months post-surgery using transvaginal ultrasound
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1704-9-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Vertical Closure
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła choroba żylna