Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of Vertical vs. Transverse Closure on Outcomes of Laparoscopic Correction of Isthmocele

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University

Laparoscopic repair of Isthmocele aims to restore the anatomical integrity and physiological function of the lower uterine segment.

  • Vertical Closure: This technique involves closing the defect along the longitudinal axis of the uterus. Proponents suggest it may be more anatomically aligned with the muscle fibers of the lower uterine segment, potentially leading to stronger scar formation and reduced tension.
  • Transverse Closure: This technique involves closing the defect perpendicular to the long axis of the uterus. This approach is more commonly used during primary cesarean sections.

Arguments for transverse closure in isthmocele repair include familiarity for surgeons and potentially less shortening of the lower uterine segment.

However, the actual impact of these different closure methods on long-term outcomes such as defect recurrence, scar integrity, and fertility, remains largely unexplored in a randomized controlled trial setting.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Isthmocele, also known as a cesarean scar defect (CSD), is a common complication following cesarean section, characterized by a myometrial defect at the site of the hysterotomy scar. It can lead to various symptoms including abnormal uterine bleeding, dysmenorrhea, pelvic pain, and infertility.

Laparoscopic repair aims to restore the anatomical integrity and physiological function of the lower uterine segment.

  • Vertical Closure: This technique involves closing the defect along the longitudinal axis of the uterus. Proponents suggest it may be more anatomically aligned with the muscle fibers of the lower uterine segment, potentially leading to stronger scar formation and reduced tension.
  • Transverse Closure: This technique involves closing the defect perpendicular to the long axis of the uterus. This approach is more commonly used during primary cesarean sections.

Arguments for transverse closure in isthmocele repair include familiarity for surgeons and potentially less shortening of the lower uterine segment.

However, the actual impact of these different closure methods on long-term outcomes such as defect recurrence, scar integrity, and fertility, remains largely unexplored in a randomized controlled trial setting.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-45 years.
  • Diagnosis of symptomatic isthmocele confirmed by transvaginal ultrasound (myometrial thickness at the defect < 2.5 mm).
  • History of at least one prior cesarean section.
  • Symptoms attributable to isthmocele (e.g., abnormal uterine bleeding, pelvic pain, dysmenorrhea, secondary infertility).
  • Desire for surgical correction of isthmocele.
  • Ability to understand and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Asymptomatic isthmocele.
  • Active pelvic infection or malignancy.
  • Significant medical comorbidities contraindicating laparoscopic surgery.
  • Coagulopathy.
  • Known uterine anomalies (e.g., bicornuate uterus).
  • Pregnancy at the time of recruitment.
  • Inability to comply with follow-up protocol.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vertical Closure Group
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures along the longitudinal axis of the uterus
Menettely: Vertical Closure
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures along the longitudinal axis of the uterus
Active Comparator: Transverse Closure Group
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures perpendicular to the longitudinal axis of the uterus
Menettely: Transverse Closure
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures perpendicular to the longitudinal axis of the uterus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative lower uterine segment scar thickness
Aikaikkuna: 6 and 12 months post-surgery using transvaginal ultrasound
To evaluate the thickness of the lower uterine segment scar at 6 and 12 months post-surgery using transvaginal ultrasound
6 and 12 months post-surgery using transvaginal ultrasound

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1704-9-2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vertical Closure

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa