Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Vertical vs. Transverse Closure on Outcomes of Laparoscopic Correction of Isthmocele

29. mai 2026 oppdatert av: Mohamed Hassan Mohamed Abdel Ghfar, Minia University

Laparoscopic repair of Isthmocele aims to restore the anatomical integrity and physiological function of the lower uterine segment.

  • Vertical Closure: This technique involves closing the defect along the longitudinal axis of the uterus. Proponents suggest it may be more anatomically aligned with the muscle fibers of the lower uterine segment, potentially leading to stronger scar formation and reduced tension.
  • Transverse Closure: This technique involves closing the defect perpendicular to the long axis of the uterus. This approach is more commonly used during primary cesarean sections.

Arguments for transverse closure in isthmocele repair include familiarity for surgeons and potentially less shortening of the lower uterine segment.

However, the actual impact of these different closure methods on long-term outcomes such as defect recurrence, scar integrity, and fertility, remains largely unexplored in a randomized controlled trial setting.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Isthmocele, also known as a cesarean scar defect (CSD), is a common complication following cesarean section, characterized by a myometrial defect at the site of the hysterotomy scar. It can lead to various symptoms including abnormal uterine bleeding, dysmenorrhea, pelvic pain, and infertility.

Laparoscopic repair aims to restore the anatomical integrity and physiological function of the lower uterine segment.

  • Vertical Closure: This technique involves closing the defect along the longitudinal axis of the uterus. Proponents suggest it may be more anatomically aligned with the muscle fibers of the lower uterine segment, potentially leading to stronger scar formation and reduced tension.
  • Transverse Closure: This technique involves closing the defect perpendicular to the long axis of the uterus. This approach is more commonly used during primary cesarean sections.

Arguments for transverse closure in isthmocele repair include familiarity for surgeons and potentially less shortening of the lower uterine segment.

However, the actual impact of these different closure methods on long-term outcomes such as defect recurrence, scar integrity, and fertility, remains largely unexplored in a randomized controlled trial setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-45 years.
  • Diagnosis of symptomatic isthmocele confirmed by transvaginal ultrasound (myometrial thickness at the defect < 2.5 mm).
  • History of at least one prior cesarean section.
  • Symptoms attributable to isthmocele (e.g., abnormal uterine bleeding, pelvic pain, dysmenorrhea, secondary infertility).
  • Desire for surgical correction of isthmocele.
  • Ability to understand and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Asymptomatic isthmocele.
  • Active pelvic infection or malignancy.
  • Significant medical comorbidities contraindicating laparoscopic surgery.
  • Coagulopathy.
  • Known uterine anomalies (e.g., bicornuate uterus).
  • Pregnancy at the time of recruitment.
  • Inability to comply with follow-up protocol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vertical Closure Group
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures along the longitudinal axis of the uterus
Fremgangsmåte: Vertical Closure
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures along the longitudinal axis of the uterus
Aktiv komparator: Transverse Closure Group
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures perpendicular to the longitudinal axis of the uterus
Fremgangsmåte: Transverse Closure
The hysterotomy defect will be closed in two layers using interrupted or continuous sutures perpendicular to the longitudinal axis of the uterus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lower uterine segment scar thickness
Tidsramme: 6 and 12 months post-surgery using transvaginal ultrasound
To evaluate the thickness of the lower uterine segment scar at 6 and 12 months post-surgery using transvaginal ultrasound
6 and 12 months post-surgery using transvaginal ultrasound

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1704-9-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vertical Closure

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere