Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Feasibility Study of AI-Assisted Physiotherapy for Oral Cancer Patients

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

A Feasibility Study of AI-Assisted Physiotherapy for Oromandibular and Neck-Shoulder Mobility in Oral Cancer Patients

This study aims to evaluate the feasibility, safety, and acceptability of a newly developed artificial intelligence (AI)-assisted physiotherapy system for oromandibular and neck-shoulder range of motion (ROM) in patients who have undergone treatment for oral cancer.

In this single-group, prospective, non-randomized pilot study, recruited participants will receive 4 to 6 weeks of AI-assisted physiotherapy. Participants will undergo a comprehensive clinical evaluation at baseline and post-intervention. During the intervention period, the AI system will perform a daily automated assessment to dynamically generate and adjust personalized exercise programs. Participants will perform these prescribed programs 4 to 6 times daily. Pre- and post-intervention changes, along with key feasibility parameters, acceptability, and safety metrics, will be statistically analyzed to inform future definitive trials.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a single-group, prospective, non-randomized pilot feasibility study. Oral cancer patients with trismus or neck-shoulder impairment will be trained to exercise their jaw or neck-shoulder muscles using an AI-assisted physiotherapy assessment system, which is reliable and valid. The study aims to recruit approximately 15 patients who meet the inclusion and exclusion criteria. This sample size is sufficient for the primary goal of assessing study procedures, recruitment rates, and study adherence of this supportive care intervention, rather than determining definitive treatment efficacy.

Participants will undergo a comprehensive clinical evaluation at baseline and post-intervention. The 4-to-6-week intervention features a daily automated assessment using a previously validated AI-assisted physiotherapy assessment system. Based on these assessments, an established system clinical workflow then dynamically generates a personalized exercise curriculum for that day. Participants will perform these exercise programs 4 to 6 times daily.

Key feasibility metrics, including recruitment rate, retention rate, intervention adherence, and system acceptability (SUS score), will be summarized using descriptive statistics. Adherence will be monitored automatically via server log data. Following the Intention-to-Treat (ITT) principle, technical dropouts who transition to face-to-face therapy will be documented as a feasibility outcome to identify technical barriers.

Preliminary efficacy will be evaluated by analyzing functional changes from baseline to endpoint, including Maximal Interincisal Opening (MIO), cervical and shoulder ROM, upper extremity function questionnaires, and quality-of-life questionnaires. Depending on data distribution, changes will be analyzed using the Paired t-test or the Wilcoxon Signed-Rank Test. Effect size estimates (Cohen's d) and their 95% confidence intervals will be calculated.

This study is expected to provide essential feasibility and safety evidence of an AI-assisted home-based exercise protocol, establishing a foundation and providing sample size calculations for a subsequent randomized controlled trial.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Oral cancer patients with trismus, clinical signs of neck or shoulder joint impairment after oral cancer surgery or radiotherapy in recent 12 months
  • Age between 20 and 70 years

Exclusion Criteria:

  • Could not communicate
  • Had any disorder that could influence movement performance (e.g., stroke, Parkinsonism, head injury)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AI-Assisted Physiotherapy Group
AI-assisted physiotherapy system
Behawioralne: AI-assisted physiotherapy
This study will recruit 15 oral cancer patients for feasibility testing, and the duration of participation for each subject is 4 to 6 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility and Intervention Adherence
Ramy czasowe: At the post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Feasibility will be evaluated by calculating the study retention rate, defined as the percentage of enrolled participants who successfully complete the entire study protocol and the post-intervention assessment. Intervention adherence will be automatically tracked and recorded via the system server log data, calculated as the percentage of completed AI-prescribed exercise sessions out of the total prescribed sessions over the 4-to-6-week period.
At the post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
System Usability and Acceptability
Ramy czasowe: At the post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Evaluated using the Chinese version of the System Usability Scale (SUS). The SUS is a 10-item Likert scale providing a global view of subjective usability assessments. Scores range from 0 to 100, where higher scores indicate better usability and higher patient acceptability of the AI system.
At the post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maximal mouth opening (MMO)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Measured clinically in millimeters (mm) using TheraBite ROM scale to assess the severity and changes in trismus.
Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Cervical Range of Motion (ROM)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Cervical range of motion will be measured in degrees using standard clinical goniometry
Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Shoulder Range of Motion (ROM)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Shoulder joint range of motion will be measured in degrees using standard clinical goniometry
Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Upper Extremity Function
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Evaluated using a standardized upper extremity function questionnaire. Lower scores represent better functional status.
Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Quality of Life (QoL)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)
Evaluated using a cancer-specific quality of life questionnaire to assess subjective functional recovery and overall well-being. Higher scores represent better functional status and quality of life.
Baseline and post-intervention endpoint (4 to 6 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yueh-Hsia Chen, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202601018RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared due to privacy considerations and institutional regulations. Although the AI system processes de-identified keypoint data, the dataset may still contain information that could potentially be re-identified. Data sharing may be considered upon reasonable request and subject to institutional review and data protection policies.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Badania kliniczne na AI-assisted physiotherapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj