Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu dwuzadaniowego na funkcje kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ramazan Öztürk, Muş Alparlan University

Wpływ treningu dwuzadaniowego z wirtualną rzeczywistością na funkcje kończyn górnych i funkcje poznawcze u pacjentów po udarze mózgu

Cel: Zbadanie wpływu treningu jedno- i dwuzadaniowego kończyn górnych z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej na funkcje kończyn górnych, funkcje poznawcze i wykonywanie podwójnych zadań u pacjentów po udarze mózgu. Naszym celem jest określenie efektywności dwuzadaniowego treningu kończyn górnych w porównaniu z treningiem jednozadaniowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu treningu jedno- i dwuzadaniowego kończyn górnych z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej na funkcje kończyn górnych, funkcje poznawcze i wykonywanie podwójnych zadań u pacjentów po udarze mózgu.

Materiały i metody: Badaniem objęto pacjentów, którzy zgłosili się do Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji Erenkoy, u których specjalista neurolog zdiagnozował porażenie połowicze. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostaną podzieleni na dwie grupy jako Grupa 1 = grupa badana i grupa = 2 grupy kontrolne metodą komputerowej randomizacji. Do oceny funkcji kończyn górnych uczestników, u których zarejestrowano cechy społeczno-demograficzne; Do oceny funkcji poznawczych wykorzystana zostanie Skala Oceny Kończyny Górnej Fugla Mayera, Test Pudełka i Bloków (BBT), Test Stroopa oraz Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA). Do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia wykorzystany zostanie wskaźnik Barthela dotyczący codziennych czynności życiowych pacjentów oraz Skala Oceny Jakości Życia Specyficznej dla Udaru. Ocena wykonania podwójnego zadania zostanie przeprowadzona za pomocą testu pudełek i bloków (BBT) oraz zadania poznawczego dodanego do aplikacji gier Kinect na konsolę Xbox 360. Uczestnicy zostaną poddani 4-krotnej ocenie przed leczeniem, po zabiegu oraz w 1. i 3. miesiącu po zabiegu w celu sprawdzenia trwałości efektu programu rehabilitacji.

Pacjenci w obu grupach otrzymają konwencjonalny program rehabilitacji kończyny górnej (metody neurofizjologiczne, ćwiczenia zakresu ruchu stawów, ćwiczenia wzmacniające, terapia zajęciowa) oraz 30-minutowy trening w wirtualnej rzeczywistości przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu, po 45 minut dziennie. Oprócz rehabilitacji po udarze i szkolenia z zakresu wirtualnej rzeczywistości uczestnicy grupy badawczej przejdą szkolenie składające się z dwóch zadań. Oprócz treningu w wirtualnej rzeczywistości prowadzone będą treningi dwuzadaniowe z dodatkiem zadań poznawczych.

Zadania poznawcze;

  1. Zorientowany na uwagę, np. Liczenie liczb: Liczenie liczb trzy po trzy od uczestnika rytmicznie,
  2. Dla pamięci np. opisywanie czynności życia codziennego: Szczegółowy opis wydarzenia od uczestnika,
  3. Dla funkcji wykonawczych, m.in. Komunikacja werbalna: Będzie ona zaplanowana w formie wręczenia uczestnikowi litery alfabetu i zapytania o słowa z określonych kategorii, np. rośliny, zwierzęta, kraje. W miarę postępów trudność misji będzie rosła.

Konsola do gier Xbox 360 Kinect będzie wykorzystywana do przetwarzania rzeczywistości wirtualnej. W ramach leczenia zostanie przygotowany program rehabilitacyjny obejmujący gry wymagające skomplikowanych ruchów kończyn górnych, takie jak tenis, golf, rzutki i boks, w celu usprawnienia funkcji kończyn górnych.

Uważamy, że trening dwuzadaniowy wpłynie na poprawę funkcji kończyn górnych oraz funkcji poznawczych. Ze względu na brak badań dotyczących treningu dwuzadaniowego kończyny górnej, uważamy, że nasze badanie przyczyni się do powstania protokołów rehabilitacji kończyn górnych i literatury dotyczącej treningu dwuzadaniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk, 34000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano porażenie połowicze
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Medycznie stabilny
  • Według etapów Brunnstroma kończyna górna jest na etapie 3 i wyższym
  • Musi posiadać zdolność rozumienia, słyszenia i mówienia na tyle, aby móc przeprowadzić leczenie za pomocą konsoli do gier.
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) ≥ 21
  • Pacjenci, którzy umieją czytać

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wysokiego ciśnienia krwi, chorób serca, problemów ze wzrokiem
  • Osoby z ryzykiem podwichnięcia i złamania barku
  • Strona hemiplegiczna, z ograniczeniem ruchomości stawów w kończynie górnej. Posiadanie w przeszłości napadów padaczkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy przejdą konwencjonalny program rehabilitacji kończyn górnych trwający 45 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Po konwencjonalnym programie rehabilitacji zastosowany zostanie 30-minutowy trening w wirtualnej rzeczywistości dla kończyny górnej.
Uczestnicy będą poddani leczeniu 5 dni w tygodniu, 45 minut dziennie przez 6 tygodni. Po tradycyjnym programie rehabilitacyjnym odbędzie się 30-minutowy trening w wirtualnej rzeczywistości.
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Uczestnicy przejdą konwencjonalny program rehabilitacji kończyn górnych trwający 45 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Oprócz konwencjonalnego programu rehabilitacji, zapewnione zostanie szkolenie dwuzadaniowe z 30-minutowym programem szkoleniowym w wirtualnej rzeczywistości. Zadania poznawcze będą realizowane jako uzupełnienie treningu w wirtualnej rzeczywistości w formie treningu dwuzadaniowego.
Uczestnicy będą poddani leczeniu 5 dni w tygodniu, 45 minut dziennie przez 6 tygodni. Po tradycyjnym programie rehabilitacji odbędzie się 30-minutowy trening dwuzadaniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skrzynki i bloku (BTT)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Do pomiaru jednostronnej ogólnej sprawności manualnej wykorzystano test pudełka i bloku (BBT). Test ten polega na przenoszeniu, jeden po drugim, maksymalnej liczby bloków z jednej przegródki pudełka do drugiej o tej samej wielkości w ciągu 60 sekund. Rejestrowano liczbę bloków przesuniętych u pacjentów w ciągu 60 sekund. Im większa liczba przesuniętych bloków, tym wyższy wynik otrzymasz.
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera (FMA-UL)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Wynik kończyny górnej w ocenie Fugl-Meyera (FMA-UL) wykorzystano jako główny miernik wyniku, aby ocenić funkcję motoryczną obu kończyn górnych, w tym barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i dłoni. Skala FMA-UL jest szeroko stosowana do kompleksowego badania klinicznego funkcji ramienia, a maksymalny wynik FMA-UL wynosi 66 punktów
18 tygodni
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 18 tygodni
Skala Barthel to skala porządkowa używana do pomiaru wyników w czynnościach życia codziennego (ADL). Każdy element wydajności jest oceniany w tej skali z określoną liczbą punktów przypisanych do każdego poziomu lub rankingu. Wykorzystuje dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność. Większa liczba wiąże się z większym prawdopodobieństwem możliwości zamieszkania w domu z pewnym stopniem niezależności po wypisaniu ze szpitala.
18 tygodni
Skala jakości życia specyficznej dla udaru (SS-QOL)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Skala jakości życia specyficznej dla udaru mózgu (SS-QOL) to skoncentrowana na pacjencie miara wyników, której zadaniem jest ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia, specyficznej dla pacjentów po udarze.
18 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Test MoCA to proste narzędzie stosowane w gabinecie lekarskim, które pozwala szybko określić, czy u danej osoby występują jakiekolwiek zaburzenia funkcji poznawczych, w tym zdolności rozumienia, rozumowania i zapamiętywania. Test MoCA opiera się na wynikach, których maksymalny wynik wynosi 30. Test MoCA bada siedem dziedzin (aspektów) funkcji poznawczych za pomocą łącznie 11 różnych ćwiczeń i zadań.
18 tygodni
próba Stroopa
Ramy czasowe: 18 tygodni
W niniejszym badaniu do pomiaru funkcji poznawczych zostanie wykorzystany test Stroopa. Test ten odzwierciedla jednocześnie czas reakcji (aspekt szybkości) i dokładność. W tym przypadku wpływ różnych poziomów wydajności wśród badanych został zminimalizowany poprzez określenie czasu reakcji jako liczby elementów wykonanych w danym czasie. Ponadto dokładność będzie mierzona na podstawie liczby popełnionych błędów.
18 tygodni
Test rozpiętości cyfr (DST)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Test rozpiętości cyfr (DST) jest szeroko stosowanym testem neuropsychologicznym w ocenie uwagi i pamięci roboczej, który składa się z dwóch części, rozpiętości do przodu i do tyłu.
18 tygodni
ok SBST
Ramy czasowe: 18 tygodni
Test Oktem (SBST) to test analizujący uczenie się werbalne i pojemność pamięci. Gromadzone są informacje na temat natychmiastowej pamięci uczestnika i jego zdolności do utrzymywania uwagi.
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ramazan öztürk, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj