Interaction Between Head/Neck Position and C-MAC Blade Geometry on Videolaryngoscopic Intubation in Morbidly Obese Patients: A Randomized Controlled Trial (C-MAC)
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
This study aims to explore the effect of head/neck position (sniffing vs ramped) and C-MAC blade geometry (MAC vs D-blade) on intubation in morbidly obese patients.
The patients will be randomized into 4 groups:
- S MAC: Sniffing + MAC blade.
- R MAC: Ramped + MAC blade.
- S D-blade: Sniffing + D-blade.
- R D-blade: Ramped + D-blade.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egipt, 00202
- AIN shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years.
- BMI ≥ 40 kg/m².
- ASA physical status III - IV.
- Elective surgery requiring intubation.
- Informed consent obtained.
Exclusion Criteria:
- Anticipated difficult airway unrelated to obesity.
- Cervical spine pathology.
- Pregnancy.
- Emergency surgery.
- High aspiration risk.
- OSA requiring CPAP >15 cmH₂O.
- Need for awake intubation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: S MAC: Sniffing + MAC blade.
the patient will be positioned in sniffing position and MAC blade will be used in intubation
|
Machintosch blade will be used in intubating patient in sniffing position
|
|
Aktywny komparator: Ramped position and using MAC blade.
the patient will be positioned in Ramped position and MAC blade will be used in intubation
|
MAC blade will be used in intubating patient in ramped postion
|
|
Aktywny komparator: S D-blade: Sniffing + D-blade.
the patient will be positioned in sniffing position and D-blade will be used in intubation
|
D-blade will be used in intubating patient in sniffing position
|
|
Aktywny komparator: R D-blade: Ramped + D-blade.
the patient will be positioned in Ramped position and D-blade willbe used in intubation
|
D-blade will be used in intubating patient in Ramped position
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
Ramy czasowe: seconds
|
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
|
seconds
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: fagr fathy abdo, Medical Doctorate, AIN shams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R81/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .