- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07636746
Interaction Between Head/Neck Position and C-MAC Blade Geometry on Videolaryngoscopic Intubation in Morbidly Obese Patients: A Randomized Controlled Trial (C-MAC)
4 de junho de 2026 atualizado por: Ain Shams University
This study aims to explore the effect of head/neck position (sniffing vs ramped) and C-MAC blade geometry (MAC vs D-blade) on intubation in morbidly obese patients.
The patients will be randomized into 4 groups:
- S MAC: Sniffing + MAC blade.
- R MAC: Ramped + MAC blade.
- S D-blade: Sniffing + D-blade.
- R D-blade: Ramped + D-blade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egito, 00202
- AIN shams university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years.
- BMI ≥ 40 kg/m².
- ASA physical status III - IV.
- Elective surgery requiring intubation.
- Informed consent obtained.
Exclusion Criteria:
- Anticipated difficult airway unrelated to obesity.
- Cervical spine pathology.
- Pregnancy.
- Emergency surgery.
- High aspiration risk.
- OSA requiring CPAP >15 cmH₂O.
- Need for awake intubation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: S MAC: Sniffing + MAC blade.
the patient will be positioned in sniffing position and MAC blade will be used in intubation
|
Machintosch blade will be used in intubating patient in sniffing position
|
|
Comparador Ativo: Ramped position and using MAC blade.
the patient will be positioned in Ramped position and MAC blade will be used in intubation
|
MAC blade will be used in intubating patient in ramped postion
|
|
Comparador Ativo: S D-blade: Sniffing + D-blade.
the patient will be positioned in sniffing position and D-blade will be used in intubation
|
D-blade will be used in intubating patient in sniffing position
|
|
Comparador Ativo: R D-blade: Ramped + D-blade.
the patient will be positioned in Ramped position and D-blade willbe used in intubation
|
D-blade will be used in intubating patient in Ramped position
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
Prazo: seconds
|
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
|
seconds
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fagr fathy abdo, Medical Doctorate, AIN shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R81/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .