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Interaction Between Head/Neck Position and C-MAC Blade Geometry on Videolaryngoscopic Intubation in Morbidly Obese Patients: A Randomized Controlled Trial (C-MAC)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

This study aims to explore the effect of head/neck position (sniffing vs ramped) and C-MAC blade geometry (MAC vs D-blade) on intubation in morbidly obese patients.

The patients will be randomized into 4 groups:

  1. S MAC: Sniffing + MAC blade.
  2. R MAC: Ramped + MAC blade.
  3. S D-blade: Sniffing + D-blade.
  4. R D-blade: Ramped + D-blade.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Egypt
      • Cairo, Egypt, Ägypten, 00202
        • AIN shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-70 years.
  • BMI ≥ 40 kg/m².
  • ASA physical status III - IV.
  • Elective surgery requiring intubation.
  • Informed consent obtained.

Exclusion Criteria:

  • Anticipated difficult airway unrelated to obesity.
  • Cervical spine pathology.
  • Pregnancy.
  • Emergency surgery.
  • High aspiration risk.
  • OSA requiring CPAP >15 cmH₂O.
  • Need for awake intubation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: S MAC: Sniffing + MAC blade.
the patient will be positioned in sniffing position and MAC blade will be used in intubation
Gerät: Sniffing position and using MAC blade.
Machintosch blade will be used in intubating patient in sniffing position
Aktiver Komparator: Ramped position and using MAC blade.
the patient will be positioned in Ramped position and MAC blade will be used in intubation
Gerät: Ramped position and MAC Blade
MAC blade will be used in intubating patient in ramped postion
Aktiver Komparator: S D-blade: Sniffing + D-blade.
the patient will be positioned in sniffing position and D-blade will be used in intubation
Gerät: videolaryngoscopy
D-blade will be used in intubating patient in sniffing position
Aktiver Komparator: R D-blade: Ramped + D-blade.
the patient will be positioned in Ramped position and D-blade willbe used in intubation
Gerät: videolaryngosopy
D-blade will be used in intubating patient in Ramped position

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
Zeitfenster: seconds
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
seconds

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: fagr fathy abdo, Medical Doctorate, AIN shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R81/2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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