Interaction Between Head/Neck Position and C-MAC Blade Geometry on Videolaryngoscopic Intubation in Morbidly Obese Patients: A Randomized Controlled Trial (C-MAC)
4 giugno 2026 aggiornato da: Ain Shams University
This study aims to explore the effect of head/neck position (sniffing vs ramped) and C-MAC blade geometry (MAC vs D-blade) on intubation in morbidly obese patients.
The patients will be randomized into 4 groups:
- S MAC: Sniffing + MAC blade.
- R MAC: Ramped + MAC blade.
- S D-blade: Sniffing + D-blade.
- R D-blade: Ramped + D-blade.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egitto, 00202
- AIN shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years.
- BMI ≥ 40 kg/m².
- ASA physical status III - IV.
- Elective surgery requiring intubation.
- Informed consent obtained.
Exclusion Criteria:
- Anticipated difficult airway unrelated to obesity.
- Cervical spine pathology.
- Pregnancy.
- Emergency surgery.
- High aspiration risk.
- OSA requiring CPAP >15 cmH₂O.
- Need for awake intubation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: S MAC: Sniffing + MAC blade.
the patient will be positioned in sniffing position and MAC blade will be used in intubation
|
Machintosch blade will be used in intubating patient in sniffing position
|
|
Comparatore attivo: Ramped position and using MAC blade.
the patient will be positioned in Ramped position and MAC blade will be used in intubation
|
MAC blade will be used in intubating patient in ramped postion
|
|
Comparatore attivo: S D-blade: Sniffing + D-blade.
the patient will be positioned in sniffing position and D-blade will be used in intubation
|
D-blade will be used in intubating patient in sniffing position
|
|
Comparatore attivo: R D-blade: Ramped + D-blade.
the patient will be positioned in Ramped position and D-blade willbe used in intubation
|
D-blade will be used in intubating patient in Ramped position
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
Lasso di tempo: seconds
|
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
|
seconds
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: fagr fathy abdo, Medical Doctorate, AIN shams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R81/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .