- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07636746
Interaction Between Head/Neck Position and C-MAC Blade Geometry on Videolaryngoscopic Intubation in Morbidly Obese Patients: A Randomized Controlled Trial (C-MAC)
4 juni 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University
This study aims to explore the effect of head/neck position (sniffing vs ramped) and C-MAC blade geometry (MAC vs D-blade) on intubation in morbidly obese patients.
The patients will be randomized into 4 groups:
- S MAC: Sniffing + MAC blade.
- R MAC: Ramped + MAC blade.
- S D-blade: Sniffing + D-blade.
- R D-blade: Ramped + D-blade.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypte, 00202
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-70 years.
- BMI ≥ 40 kg/m².
- ASA physical status III - IV.
- Elective surgery requiring intubation.
- Informed consent obtained.
Exclusion Criteria:
- Anticipated difficult airway unrelated to obesity.
- Cervical spine pathology.
- Pregnancy.
- Emergency surgery.
- High aspiration risk.
- OSA requiring CPAP >15 cmH₂O.
- Need for awake intubation.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: S MAC: Sniffing + MAC blade.
the patient will be positioned in sniffing position and MAC blade will be used in intubation
|
Machintosch blade will be used in intubating patient in sniffing position
|
|
Actieve vergelijker: Ramped position and using MAC blade.
the patient will be positioned in Ramped position and MAC blade will be used in intubation
|
MAC blade will be used in intubating patient in ramped postion
|
|
Actieve vergelijker: S D-blade: Sniffing + D-blade.
the patient will be positioned in sniffing position and D-blade will be used in intubation
|
D-blade will be used in intubating patient in sniffing position
|
|
Actieve vergelijker: R D-blade: Ramped + D-blade.
the patient will be positioned in Ramped position and D-blade willbe used in intubation
|
D-blade will be used in intubating patient in Ramped position
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
Tijdsspanne: seconds
|
Intubation time (seconds), from blade insertion to confirmed placement via capnography.
|
seconds
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: fagr fathy abdo, Medical Doctorate, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R81/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Morbide obesitas
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk