Zarządzanie dysfonią nieorganiczną u dorosłych.
2 marca 2025 zaktualizowane przez: Shereen Mohamed Hamed, Sohag University
Rezonansowa terapia głosowa w porównaniu z terapią akcentującą Smitha w leczeniu dysforii nieorganicznej u dorosłych
Celem tego badania jest określenie wpływu półkludowanego programu treningowego dróg wokalnych, „Rezonansowej terapii lampowej”, w porównaniu z „tradycyjną metodą akcentów kmitarnych” na jakość głosu u pacjentów z nieorganiczną „funkcjonalną” dysfonią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shereen Hamed, Resident Physician
- Numer telefonu: +201120645166
- E-mail: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine sohag university
-
Kontakt:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Numer telefonu: +201097914755
- E-mail: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nieorganicznym dysfonią funkcjonalną z lub bez minimalnie powiązanych zmian patologicznych i skierowali się do terapii głosowej. Diagnoza oparto na wynikach rutynowej oceny klinicznej przypadków zaburzeń głosowych przez foniatrę w klinice głosowej.
- W wieku od 15 do 60 lat pacjentów.
- Rodzime mówcy arabskiego.
- Rozumienie języka odpowiednie dla zadania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z organicznymi zaburzeniami głosowymi.
- Pacjenci z afonią lub astenią telefoniczną.
- Kobiety w ciągu tygodnia od cyklu miesiączkowego lub miesiączki w momencie gromadzenia danych w celu kontrolowania możliwych efektów hormonalnych lub przedmiesiączkowania zatrzymywania wody w jakości głosu.
- Historia ciężkich alergii na układ oddechowy, patologie tarczycy, upośledzenie neuro-motoryczne, upośledzenie słuchu, problemy psychiatryczne i choroby ograniczające fizycznie, które mogą zakłócać zakończenie badania.
- Osoby dotyczące każdego regularnego leku, które mogą wpływać na jakość głosu.
- Zaburzenia mowy.
- Palenie papierosów, nadużywanie alkoholu lub narkotyki przez ostatnie 5 lat.
- Pacjenci z poprzednią operacją mikro krtań.
- Pacjenci z chorobą refluksową przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Dysfonia nieorganiczna (funkcjonalna) pacjentów otrzymają terapię głosową Smitha Accent
Pacjentowi zalecono higienę wokalną i skorygować wadliwą technikę wokalną poprzez a-Diaprygmatyczne oddychanie w pozycji siedzącej za pomocą nowo nabytego oddechu przepony, pacjent z trzema akcentami może „zaśpiewać”, a pięć, z piątą, z piętnią, z piątą, z piątą, z tytułem, a pięć akcentuje ”. Ruchy ciała B i ramienia podczas dynamicznych ćwiczeń samogłosek. Przenieś i przenieś do powiązanej mowy przez (stopniowa transformacja pod względem etapu od gry samogłosek do powiązanej mowy, powtarzając krótkie frazy po terapeucie, czytając krótkie frazy z przerwami, monolog z krótkimi frazami z odpowiednimi przerwami, dialogiem, zastosowanie tego samego wzoru) |
|
|
Aktywny komparator: Nieorganiczne (funkcjonalne) Dysphonia Pacjenci otrzymają terapię głosową rurki rezonansowej
Pacjent wygodnie siedzi z pleców prosto, trzymając rurkę między kciukiem i palcami indeksowymi, utrzymując 1 mm między zębami i zapewniając nie wyciek powietrza między ustami a rurką.
Zastosowany jest 1-litrowy szeroki pojemnik z tworzywa sztucznego, wypełniony wodą, z wolnym końcem rurki zanurzonej 2 cm poniżej powierzchni wody.
Pacjent jest poinstruowany, aby poświęcił wystarczająco dużo czasu, aby rozluźnić mięśnie oddechowe i zadzwonić do rurki, aby stworzyć pęcherzyki powietrza na powierzchni wody, zaczynając od monotonnych słów i przechodząc do różnych intonacji.
Istnieją 2-minutowe okresy odpoczynku między ćwiczeniami, a pacjent powinien pić wodę, aby zapobiec suchości.
Sesje występują w klinice, dopóki pacjent nie będzie w stanie wykonać ćwiczeń niezależnie bez wysiłku, po czym patolog może pozwolić na ćwiczenie w domu.
Pacjent otrzymuje pisemne instrukcje ćwiczenia 10 razy dziennie przez 2 minuty, z 1 godziną między praktykami przez 6 tygodni.
|
Rurka rezonansowa o długości 28 cm i średnicy 9 mm dla dorosłych zostanie zanurzona w misce z wodą. Oba można zastosować elastyczne rurki miękkie, szklane rurki lub słomki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości głosu u dorosłych pacjentów z dysphonią funkcjonalną (nieorganiczną)
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Ocena pacjenta będzie przeprowadzana przed i po sesjach terapii głosowej dla dwóch grup według wskaźnika Handicap (VHI).
|
12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-2-02MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .