Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gen AI Powered Behavioral Support Plus Chewing Gum Intervention for Construction Workers Who Smoke: A Pragmatic, Pilot, Cluster Randomized Controlled Trial

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Build to Quit 「築建無煙」: Gen AI Powered Behavioral Support Plus Chewing Gum Intervention for Construction Workers Who Smoke: A Pragmatic, Pilot, Cluster Randomized Controlled Trial

The goal of this pilot trial is to learn if 1-week NRT sampling, 3-week chewing gum, and 12-week chatbot-delivered instant messaging support works to help smoking cessation in construction workers who smoke. It will also learn about the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of delivering the comprehensive intervention in construction settings. The main questions it aims to answer are:

  1. Will the integrated intervention, comprising NRT sampling, chewing gum, and chatbot-delivered instant messaging support, show feasibility, acceptability, and appropriateness for delivery in construction worksite settings?
  2. Will participants who receive the comprehensive intervention have a higher validated abstinence rate than those who receive NRT sampling alone?

Researchers will compare the integrated intervention, comprising NRT sampling, chewing gum, and chatbot-delivered instant messaging support, to the standard care group (NRT sampling alone) to see if the integrated intervention works to promote smoking cessation.

Participants in the intervention group will receive:

  1. AWARD advice and brief video
  2. 1-week NRT sampling
  3. 3-week chewing gum
  4. 12-week chatbot-based instant messaging support (via WhatsApp)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hong Kong has achieved a sustained reduction in daily cigarette smoking, from 23.3% in the early 1980s to 8.5% in 2025. However, the current prevalence remains above the Government's Towards 2025 target of 7.8%, indicating the need for continued and targeted cessation efforts. The construction industry represents a particularly important setting for intervention, as recent legislative amendments to designate construction sites as no-smoking areas have further strengthened the policy basis for promoting smoke-free worksites.

Construction workers (CWs) are a high-priority population for smoking cessation because they have consistently higher smoking prevalence than many other occupational groups and the general population. In Hong Kong, a workplace health study found that 45% of construction workers were daily smokers, nearly twice the prevalence among office clerks/professionals. For CWs, smoking may compound existing occupational health risks by increasing susceptibility to respiratory and cardiovascular diseases in a physically demanding and dust-exposed work environment.

This study proposes a comprehensive worksite-targeted smoking cessation intervention model for CWs who smoke in Hong Kong, integrating NRT sampling, chewing gum support, and chatbot-delivered instant messaging. NRT is an evidence-based pharmacotherapy for reducing nicotine withdrawal symptoms and supporting smoking abstinence, and has been widely used in community-based cessation interventions. For CWs, short-term NRT sampling may provide immediate access to evidence-based pharmacological support, reduce early withdrawal symptoms, and lower the initial barrier to treatment uptake in a worksite setting. Chewing gum may complement NRT sampling by serving as a low-cost behavioral substitute for smoking, particularly by replacing the hand-to-mouth and oral routines associated with cigarette use. Chatbot-delivered instant messaging support can further extend the intervention beyond the worksite by providing 24/7 support, reminders for NRT and chewing gum use, and real-time assistance during cravings or high-risk smoking situations.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Man Ping Wang, PhD
  • Numer telefonu: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Kontakt:
          • Fung Wong
          • Numer telefonu: +852 2180 5186
        • Pod-śledczy:
          • Tai Hing Lam, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tzu Tsun Luk, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Xiaoyun Xie, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Mengyao Li, Mphil
        • Pod-śledczy:
          • Ziqiu Guo, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yilan Wu, Mphil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Hong Kong residents aged 18 or above
  2. Smoke at least one cigarette per day in the preceding 3-month
  3. Able to communicate in Cantonese (including reading and writing Chinese)
  4. Saliva cotinine 30 ng/ml or above
  5. Intent to quit / reduce smoking
  6. Have instant messaging tool (WhatsApp) installed
  7. Able to use instant messaging tool (e.g., WhatsApp) for communication.

Exclusion Criteria:

  1. Smokers who are participating in other smoking cessation programmes
  2. Smokers who are using any smoking cessation medication
  3. Smokers who are presenting with the following oral diseases, including recent oral surgery or tooth extraction, unstable dentures, significant tooth mobility or advanced periodontal disease, temporomandibular pain or dysfunction, or painful oral mucosal lesions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Behawioralne: Broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, palenia i chorób, metodach rzucania palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, deklaracjach rzucenia palenia itp.
Behawioralne: Porada nagrody
Porady dotyczące nagrody obejmują zapytanie o historię palenia, ostrzegaj przed wysokim ryzykiem, doradztwo, aby zrezygnować, skierować palaczy na usługi rzucania palenia (z kartą polecającą) i zrobić to ponownie.
Behawioralne: Karta polecająca
Treść składa się z krótkich informacji i najważniejszego wydarzenia istniejących usług zaprzestania palenia, metod kontaktowych, informacji o motywacji i silnych komunikatów pomocniczych lub haseł.
Behawioralne: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
The contents of the leaflet include (1) highlights of the absolute risk of death due to smoking; (2) the whole list of diseases caused by active and secondhand smoking; (3) ten horrible pictorial warnings of health consequences of smoking and second-hand smoking in one page to maximize the impacts; (4) benefits of SC and (5) simple messages to encourage participants to quit smoking.
Lek: 1-week nicotine gum
Participants in both group will receive a 1-week supply of free nicotine gum (2 mg or 4 mg). The dosage of nicotine gum will be guided by participants' daily cigarette consumption, in accordance with recommendations from the Department of Health. Research assistants will explain the benefits of NRT for smoking cessation, provide instructions on the correct use of nicotine gum, encourage participants to continue using nicotine gum after completing the free sample where appropriate, and advise participants to reduce smoking or make a quit attempt when using NRT.
Behawioralne: 3-week chewing gum
Participants in the intervention group will receive 6 packs of chewing gum at baseline (2 packs per week). Chewing gum will be presented as a practical strategy to replace the hand-to-mouth and oral routines associated with smoking, particularly during work breaks, after meals, in other smoking-related situations at construction sites, or when participants are unwilling to use nicotine gum.
Behawioralne: 12-week chatbot-based instant messaging support
Participants in the intervention group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by the LLM-based chatbot accessible via WhatsApp platform. The chatbot, powered by Claude model (or more advanced model available) using prompt-engineering and agent-based techniques, will deliver theory-based and structured intervention alongside freeform, on-demand support. The structured intervention session deploys the 5As model (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange follow-up) and 5Rs model (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition), as used in our previous telephone-counselling trials and recommended by WHO for brief SC intervention.
Behawioralne: Brief video
Participants in both groups will receive a brief motivational video (15-second) via WhatsApp. The video will feature a construction worker who successfully quit smoking in our previous trial, providing a relatable peer role model for participants. The video will welcome participants to the programme, encourage them to make a quit attempt, and promote early use of nicotine gum as a practical strategy for managing cravings and supporting smoking cessation.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, palenia i chorób, metodach rzucania palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, deklaracjach rzucenia palenia itp.
Behawioralne: Porada nagrody
Porady dotyczące nagrody obejmują zapytanie o historię palenia, ostrzegaj przed wysokim ryzykiem, doradztwo, aby zrezygnować, skierować palaczy na usługi rzucania palenia (z kartą polecającą) i zrobić to ponownie.
Behawioralne: Karta polecająca
Treść składa się z krótkich informacji i najważniejszego wydarzenia istniejących usług zaprzestania palenia, metod kontaktowych, informacji o motywacji i silnych komunikatów pomocniczych lub haseł.
Behawioralne: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
The contents of the leaflet include (1) highlights of the absolute risk of death due to smoking; (2) the whole list of diseases caused by active and secondhand smoking; (3) ten horrible pictorial warnings of health consequences of smoking and second-hand smoking in one page to maximize the impacts; (4) benefits of SC and (5) simple messages to encourage participants to quit smoking.
Lek: 1-week nicotine gum
Participants in both group will receive a 1-week supply of free nicotine gum (2 mg or 4 mg). The dosage of nicotine gum will be guided by participants' daily cigarette consumption, in accordance with recommendations from the Department of Health. Research assistants will explain the benefits of NRT for smoking cessation, provide instructions on the correct use of nicotine gum, encourage participants to continue using nicotine gum after completing the free sample where appropriate, and advise participants to reduce smoking or make a quit attempt when using NRT.
Behawioralne: Brief video
Participants in both groups will receive a brief motivational video (15-second) via WhatsApp. The video will feature a construction worker who successfully quit smoking in our previous trial, providing a relatable peer role model for participants. The video will welcome participants to the programme, encourage them to make a quit attempt, and promote early use of nicotine gum as a practical strategy for managing cravings and supporting smoking cessation.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml
3-miesięczna obserwacja
Zgłoszone 7-dniowe abstynencja rozpowszechnienia punktu
Ramy czasowe: 3- i 6-miesięczne działania następcze
Palacze, którzy w ciągu 7 dni nie palili nawet zaciągnięcia
3- i 6-miesięczne działania następcze
Zgłoszona redukcja
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
Zdefiniowane przez co najmniej 50% zmniejszenie wyjściowej dziennej liczby papierosów
1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
Zgłaszane przez siebie korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
Korzystanie z usług zaprzestania palenia w okresach obserwacji 1, 2, 3 i 6 miesięcy.
1-, 2-, 3- i 6-miesięczne obserwacje
Family well-being
Ramy czasowe: 3- and 6-month follow-ups
Family well-being will be assessed using the 3H scale, which measures perceived family health, happiness, and harmony on a 0-10 scale.
3- and 6-month follow-ups
Perceived family happiness
Ramy czasowe: 3- and 6-month follow-ups
Perceived family happiness will be measured using a single-item self-reported family happiness scale ranging from 0 to 10.
3- and 6-month follow-ups

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recruitment rate
Ramy czasowe: Baseline
Defined as the number of participants divided by the number of eligible smokers
Baseline
Retention rate
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Defined as the number of participants who completed the follow-up divided by the number of participants
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Chatbot usability
Ramy czasowe: 3-month follow-up
Chatbot usability will be evaluated using the 11-item Bot Usability Scale (BUS), which assesses perceived effectiveness, efficiency, and satisfaction.
3-month follow-up
Acceptability of NRT sampling
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of NRT sampling will be assessed through 4 brief items (score range from 0 to10) on perceived usefulness for craving relief, perceived side effects, willingness to continue using NRT after the free sample, and overall satisfaction with the NRT gum.
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of chewing gum
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of chewing gum will be assessed through 3 brief items (score range from 0 to 10) on perceived usefulness for behavioral substitution, perceived fit with construction worksite routines, and willingness to continue using chewing gum as a cessation aid.
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Self-reported adverse events
Ramy czasowe: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Self-reported adverse events related to nicotine gum and chewing gum will be assessed using a binary question: "Have you experienced any adverse events when using nicotine gum or chewing gum?"
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Build to Quit

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Broszura samopomocy w rzucaniu palenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj