Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gen AI Powered Behavioral Support Plus Chewing Gum Intervention for Construction Workers Who Smoke

2026. június 14. frissítette: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Build to Quit 「築建無煙」: Gen AI Powered Behavioral Support Plus Chewing Gum Intervention for Construction Workers Who Smoke: A Pragmatic, Pilot, Cluster Randomized Controlled Trial

The goal of this pilot trial is to learn if 1-week NRT sampling, 3-week chewing gum, and 12-week chatbot-delivered instant messaging support works to help smoking cessation in construction workers who smoke. It will also learn about the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of delivering the comprehensive intervention in construction settings. The main questions it aims to answer are:

  1. Will the integrated intervention, comprising NRT sampling, chewing gum, and chatbot-delivered instant messaging support, show feasibility, acceptability, and appropriateness for delivery in construction worksite settings?
  2. Will participants who receive the comprehensive intervention have a higher validated abstinence rate than those who receive NRT sampling alone?

Researchers will compare the integrated intervention, comprising NRT sampling, chewing gum, and chatbot-delivered instant messaging support, to the standard care group (NRT sampling alone) to see if the integrated intervention works to promote smoking cessation.

Participants in the intervention group will receive:

  1. AWARD advice and brief video
  2. 1-week NRT sampling
  3. 3-week chewing gum
  4. 12-week chatbot-based instant messaging support (via WhatsApp)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hong Kong has achieved a sustained reduction in daily cigarette smoking, from 23.3% in the early 1980s to 8.5% in 2025. However, the current prevalence remains above the Government's Towards 2025 target of 7.8%, indicating the need for continued and targeted cessation efforts. The construction industry represents a particularly important setting for intervention, as recent legislative amendments to designate construction sites as no-smoking areas have further strengthened the policy basis for promoting smoke-free worksites.

Construction workers (CWs) are a high-priority population for smoking cessation because they have consistently higher smoking prevalence than many other occupational groups and the general population. In Hong Kong, a workplace health study found that 45% of construction workers were daily smokers, nearly twice the prevalence among office clerks/professionals. For CWs, smoking may compound existing occupational health risks by increasing susceptibility to respiratory and cardiovascular diseases in a physically demanding and dust-exposed work environment.

This study proposes a comprehensive worksite-targeted smoking cessation intervention model for CWs who smoke in Hong Kong, integrating NRT sampling, chewing gum support, and chatbot-delivered instant messaging. NRT is an evidence-based pharmacotherapy for reducing nicotine withdrawal symptoms and supporting smoking abstinence, and has been widely used in community-based cessation interventions. For CWs, short-term NRT sampling may provide immediate access to evidence-based pharmacological support, reduce early withdrawal symptoms, and lower the initial barrier to treatment uptake in a worksite setting. Chewing gum may complement NRT sampling by serving as a low-cost behavioral substitute for smoking, particularly by replacing the hand-to-mouth and oral routines associated with cigarette use. Chatbot-delivered instant messaging support can further extend the intervention beyond the worksite by providing 24/7 support, reminders for NRT and chewing gum use, and real-time assistance during cravings or high-risk smoking situations.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Man Ping Wang, PhD
  • Telefonszám: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fung Wong
          • Telefonszám: +852 2180 5186
        • Alkutató:
          • Tai Hing Lam, MD
        • Alkutató:
          • Tzu Tsun Luk, PhD
        • Alkutató:
          • Xiaoyun Xie, MPH
        • Alkutató:
          • Mengyao Li, Mphil
        • Alkutató:
          • Ziqiu Guo, PhD
        • Alkutató:
          • Yilan Wu, Mphil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Hong Kong residents aged 18 or above
  2. Smoke at least one cigarette per day in the preceding 3-month
  3. Able to communicate in Cantonese (including reading and writing Chinese)
  4. Saliva cotinine 30 ng/ml or above
  5. Intent to quit / reduce smoking
  6. Have instant messaging tool (WhatsApp) installed
  7. Able to use instant messaging tool (e.g., WhatsApp) for communication.

Exclusion Criteria:

  1. Smokers who are participating in other smoking cessation programmes
  2. Smokers who are using any smoking cessation medication
  3. Smokers who are presenting with the following oral diseases, including recent oral surgery or tooth extraction, unstable dentures, significant tooth mobility or advanced periodontal disease, temporomandibular pain or dysfunction, or painful oral mucosal lesions

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Viselkedési: Önsegítő dohányzásról való leszokás füzet
A tartalom információkat tartalmaz a leszokás előnyeiről, a dohányzásról és a betegségekről, a leszokás módszereiről, az elvonási tünetek kezeléséről, a leszokás nyilatkozatáról stb.
Viselkedési: Díjazási tanácsok
Az odaítélési tanácsadás magában foglalja a kérdést a dohányzásról, figyelmeztetés a magas kockázatról, tanácsot adjon, hogy hagyja el a dohányosokat a dohányzás abbahagyási szolgáltatásaihoz (áttételkártyával), és tegye meg újra.
Viselkedési: Áttételi kártya
A tartalom rövid információkból és a meglévő dohányzási abbahagyási szolgáltatások, a kapcsolattartási módszerek, a motivációs információk és az erős támogató üzenetek vagy szlogenek kiemelése.
Viselkedési: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
The contents of the leaflet include (1) highlights of the absolute risk of death due to smoking; (2) the whole list of diseases caused by active and secondhand smoking; (3) ten horrible pictorial warnings of health consequences of smoking and second-hand smoking in one page to maximize the impacts; (4) benefits of SC and (5) simple messages to encourage participants to quit smoking.
Drog: 1-week nicotine gum
Participants in both group will receive a 1-week supply of free nicotine gum (2 mg or 4 mg). The dosage of nicotine gum will be guided by participants' daily cigarette consumption, in accordance with recommendations from the Department of Health. Research assistants will explain the benefits of NRT for smoking cessation, provide instructions on the correct use of nicotine gum, encourage participants to continue using nicotine gum after completing the free sample where appropriate, and advise participants to reduce smoking or make a quit attempt when using NRT.
Viselkedési: 3-week chewing gum
Participants in the intervention group will receive 6 packs of chewing gum at baseline (2 packs per week). Chewing gum will be presented as a practical strategy to replace the hand-to-mouth and oral routines associated with smoking, particularly during work breaks, after meals, in other smoking-related situations at construction sites, or when participants are unwilling to use nicotine gum.
Viselkedési: 12-week chatbot-based instant messaging support
Participants in the intervention group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by the LLM-based chatbot accessible via WhatsApp platform. The chatbot, powered by Claude model (or more advanced model available) using prompt-engineering and agent-based techniques, will deliver theory-based and structured intervention alongside freeform, on-demand support. The structured intervention session deploys the 5As model (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange follow-up) and 5Rs model (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition), as used in our previous telephone-counselling trials and recommended by WHO for brief SC intervention.
Viselkedési: Brief video
Participants in both groups will receive a brief motivational video (15-second) via WhatsApp. The video will feature a construction worker who successfully quit smoking in our previous trial, providing a relatable peer role model for participants. The video will welcome participants to the programme, encourage them to make a quit attempt, and promote early use of nicotine gum as a practical strategy for managing cravings and supporting smoking cessation.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Viselkedési: Önsegítő dohányzásról való leszokás füzet
A tartalom információkat tartalmaz a leszokás előnyeiről, a dohányzásról és a betegségekről, a leszokás módszereiről, az elvonási tünetek kezeléséről, a leszokás nyilatkozatáról stb.
Viselkedési: Díjazási tanácsok
Az odaítélési tanácsadás magában foglalja a kérdést a dohányzásról, figyelmeztetés a magas kockázatról, tanácsot adjon, hogy hagyja el a dohányosokat a dohányzás abbahagyási szolgáltatásaihoz (áttételkártyával), és tegye meg újra.
Viselkedési: Áttételi kártya
A tartalom rövid információkból és a meglévő dohányzási abbahagyási szolgáltatások, a kapcsolattartási módszerek, a motivációs információk és az erős támogató üzenetek vagy szlogenek kiemelése.
Viselkedési: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
The contents of the leaflet include (1) highlights of the absolute risk of death due to smoking; (2) the whole list of diseases caused by active and secondhand smoking; (3) ten horrible pictorial warnings of health consequences of smoking and second-hand smoking in one page to maximize the impacts; (4) benefits of SC and (5) simple messages to encourage participants to quit smoking.
Drog: 1-week nicotine gum
Participants in both group will receive a 1-week supply of free nicotine gum (2 mg or 4 mg). The dosage of nicotine gum will be guided by participants' daily cigarette consumption, in accordance with recommendations from the Department of Health. Research assistants will explain the benefits of NRT for smoking cessation, provide instructions on the correct use of nicotine gum, encourage participants to continue using nicotine gum after completing the free sample where appropriate, and advise participants to reduce smoking or make a quit attempt when using NRT.
Viselkedési: Brief video
Participants in both groups will receive a brief motivational video (15-second) via WhatsApp. The video will feature a construction worker who successfully quit smoking in our previous trial, providing a relatable peer role model for participants. The video will welcome participants to the programme, encourage them to make a quit attempt, and promote early use of nicotine gum as a practical strategy for managing cravings and supporting smoking cessation.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált absztinencia
Időkeret: 6 hónapos követés
A kilélegzett CO-szint <4ppm és a nyál kotininszintje ≤30 ng/ml
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált absztinencia
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A kilélegzett CO-szint <4ppm és a nyál kotininszintje ≤30 ng/ml
3 hónapos utánkövetés
Önjelentéses 7 napos prevalencia absztinencia
Időkeret: 3- és 6 hónapos nyomon követés
Olyan dohányosok, akik a nyomon követést megelőző 7 nap alatt még a puffot sem dohányoztak
3- és 6 hónapos nyomon követés
Önjelentéses csökkentés
Időkeret: 1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követés
A kiindulási napi szám napi számának legalább 50% -os csökkenése határozza meg
1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követés
A dohányzás abbahagyásának önmagában bejelentett használata
Időkeret: 1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követés
A dohányzási abbahagyási szolgáltatás használata az 1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követésnél.
1-, 2-, 3- és 6 hónapos nyomon követés
Family well-being
Időkeret: 3- and 6-month follow-ups
Family well-being will be assessed using the 3H scale, which measures perceived family health, happiness, and harmony on a 0-10 scale.
3- and 6-month follow-ups
Perceived family happiness
Időkeret: 3- and 6-month follow-ups
Perceived family happiness will be measured using a single-item self-reported family happiness scale ranging from 0 to 10.
3- and 6-month follow-ups

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recruitment rate
Időkeret: Baseline
Defined as the number of participants divided by the number of eligible smokers
Baseline
Retention rate
Időkeret: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Defined as the number of participants who completed the follow-up divided by the number of participants
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of NRT sampling
Időkeret: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of NRT sampling will be assessed through 4 brief items (score range from 0 to10) on perceived usefulness for craving relief, perceived side effects, willingness to continue using NRT after the free sample, and overall satisfaction with the NRT gum.
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of chewing gum
Időkeret: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of chewing gum will be assessed through 3 brief items (score range from 0 to 10) on perceived usefulness for behavioral substitution, perceived fit with construction worksite routines, and willingness to continue using chewing gum as a cessation aid.
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Self-reported adverse events
Időkeret: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Self-reported adverse events related to nicotine gum and chewing gum will be assessed using a binary question: "Have you experienced any adverse events when using nicotine gum or chewing gum?"
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Chatbot usability
Időkeret: 3-month follow-up
Chatbot usability will be evaluated using the 11-item Bot Usability Scale (BUS), which assesses perceived effectiveness, efficiency, and satisfaction. The score of the Bot Usability Scale ranges from 0 to 100, with the higher score indicating more usability of the chatbot.
3-month follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Build to Quit

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel