Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gen AI Powered Behavioral Support Plus Chewing Gum Intervention for Construction Workers Who Smoke: A Pragmatic, Pilot, Cluster Randomized Controlled Trial

9. června 2026 aktualizováno: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Build to Quit 「築建無煙」: Gen AI Powered Behavioral Support Plus Chewing Gum Intervention for Construction Workers Who Smoke: A Pragmatic, Pilot, Cluster Randomized Controlled Trial

The goal of this pilot trial is to learn if 1-week NRT sampling, 3-week chewing gum, and 12-week chatbot-delivered instant messaging support works to help smoking cessation in construction workers who smoke. It will also learn about the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of delivering the comprehensive intervention in construction settings. The main questions it aims to answer are:

  1. Will the integrated intervention, comprising NRT sampling, chewing gum, and chatbot-delivered instant messaging support, show feasibility, acceptability, and appropriateness for delivery in construction worksite settings?
  2. Will participants who receive the comprehensive intervention have a higher validated abstinence rate than those who receive NRT sampling alone?

Researchers will compare the integrated intervention, comprising NRT sampling, chewing gum, and chatbot-delivered instant messaging support, to the standard care group (NRT sampling alone) to see if the integrated intervention works to promote smoking cessation.

Participants in the intervention group will receive:

  1. AWARD advice and brief video
  2. 1-week NRT sampling
  3. 3-week chewing gum
  4. 12-week chatbot-based instant messaging support (via WhatsApp)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hong Kong has achieved a sustained reduction in daily cigarette smoking, from 23.3% in the early 1980s to 8.5% in 2025. However, the current prevalence remains above the Government's Towards 2025 target of 7.8%, indicating the need for continued and targeted cessation efforts. The construction industry represents a particularly important setting for intervention, as recent legislative amendments to designate construction sites as no-smoking areas have further strengthened the policy basis for promoting smoke-free worksites.

Construction workers (CWs) are a high-priority population for smoking cessation because they have consistently higher smoking prevalence than many other occupational groups and the general population. In Hong Kong, a workplace health study found that 45% of construction workers were daily smokers, nearly twice the prevalence among office clerks/professionals. For CWs, smoking may compound existing occupational health risks by increasing susceptibility to respiratory and cardiovascular diseases in a physically demanding and dust-exposed work environment.

This study proposes a comprehensive worksite-targeted smoking cessation intervention model for CWs who smoke in Hong Kong, integrating NRT sampling, chewing gum support, and chatbot-delivered instant messaging. NRT is an evidence-based pharmacotherapy for reducing nicotine withdrawal symptoms and supporting smoking abstinence, and has been widely used in community-based cessation interventions. For CWs, short-term NRT sampling may provide immediate access to evidence-based pharmacological support, reduce early withdrawal symptoms, and lower the initial barrier to treatment uptake in a worksite setting. Chewing gum may complement NRT sampling by serving as a low-cost behavioral substitute for smoking, particularly by replacing the hand-to-mouth and oral routines associated with cigarette use. Chatbot-delivered instant messaging support can further extend the intervention beyond the worksite by providing 24/7 support, reminders for NRT and chewing gum use, and real-time assistance during cravings or high-risk smoking situations.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Man Ping Wang, PhD
  • Telefonní číslo: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Kontakt:
          • Fung Wong
          • Telefonní číslo: +852 2180 5186
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tai Hing Lam, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tzu Tsun Luk, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiaoyun Xie, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mengyao Li, Mphil
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ziqiu Guo, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yilan Wu, Mphil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Hong Kong residents aged 18 or above
  2. Smoke at least one cigarette per day in the preceding 3-month
  3. Able to communicate in Cantonese (including reading and writing Chinese)
  4. Saliva cotinine 30 ng/ml or above
  5. Intent to quit / reduce smoking
  6. Have instant messaging tool (WhatsApp) installed
  7. Able to use instant messaging tool (e.g., WhatsApp) for communication.

Exclusion Criteria:

  1. Smokers who are participating in other smoking cessation programmes
  2. Smokers who are using any smoking cessation medication
  3. Smokers who are presenting with the following oral diseases, including recent oral surgery or tooth extraction, unstable dentures, significant tooth mobility or advanced periodontal disease, temporomandibular pain or dysfunction, or painful oral mucosal lesions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Svépomocná brožurka pro odvykání kouření
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, kouření a nemocech, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, prohlášení o odvykání atd.
Behaviorální: Poradenství
Poradenství ohledně ceny zahrnuje zeptat se na historii kouření, varujte o vysokém riziku, radujte, aby přestali, odkazovali kuřáky na služby pro odvykání kouření (s doporučovací kartou) a udělejte to znovu.
Behaviorální: Doporučující karta
Obsah se skládá z krátkých informací a vrcholu stávajících služeb odvykání kouření, kontaktních metod, motivačních informací a silných podpůrných zpráv nebo sloganů.
Behaviorální: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
The contents of the leaflet include (1) highlights of the absolute risk of death due to smoking; (2) the whole list of diseases caused by active and secondhand smoking; (3) ten horrible pictorial warnings of health consequences of smoking and second-hand smoking in one page to maximize the impacts; (4) benefits of SC and (5) simple messages to encourage participants to quit smoking.
Lék: 1-week nicotine gum
Participants in both group will receive a 1-week supply of free nicotine gum (2 mg or 4 mg). The dosage of nicotine gum will be guided by participants' daily cigarette consumption, in accordance with recommendations from the Department of Health. Research assistants will explain the benefits of NRT for smoking cessation, provide instructions on the correct use of nicotine gum, encourage participants to continue using nicotine gum after completing the free sample where appropriate, and advise participants to reduce smoking or make a quit attempt when using NRT.
Behaviorální: 3-week chewing gum
Participants in the intervention group will receive 6 packs of chewing gum at baseline (2 packs per week). Chewing gum will be presented as a practical strategy to replace the hand-to-mouth and oral routines associated with smoking, particularly during work breaks, after meals, in other smoking-related situations at construction sites, or when participants are unwilling to use nicotine gum.
Behaviorální: 12-week chatbot-based instant messaging support
Participants in the intervention group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by the LLM-based chatbot accessible via WhatsApp platform. The chatbot, powered by Claude model (or more advanced model available) using prompt-engineering and agent-based techniques, will deliver theory-based and structured intervention alongside freeform, on-demand support. The structured intervention session deploys the 5As model (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange follow-up) and 5Rs model (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition), as used in our previous telephone-counselling trials and recommended by WHO for brief SC intervention.
Behaviorální: Brief video
Participants in both groups will receive a brief motivational video (15-second) via WhatsApp. The video will feature a construction worker who successfully quit smoking in our previous trial, providing a relatable peer role model for participants. The video will welcome participants to the programme, encourage them to make a quit attempt, and promote early use of nicotine gum as a practical strategy for managing cravings and supporting smoking cessation.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Svépomocná brožurka pro odvykání kouření
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, kouření a nemocech, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, prohlášení o odvykání atd.
Behaviorální: Poradenství
Poradenství ohledně ceny zahrnuje zeptat se na historii kouření, varujte o vysokém riziku, radujte, aby přestali, odkazovali kuřáky na služby pro odvykání kouření (s doporučovací kartou) a udělejte to znovu.
Behaviorální: Doporučující karta
Obsah se skládá z krátkých informací a vrcholu stávajících služeb odvykání kouření, kontaktních metod, motivačních informací a silných podpůrných zpráv nebo sloganů.
Behaviorální: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
The contents of the leaflet include (1) highlights of the absolute risk of death due to smoking; (2) the whole list of diseases caused by active and secondhand smoking; (3) ten horrible pictorial warnings of health consequences of smoking and second-hand smoking in one page to maximize the impacts; (4) benefits of SC and (5) simple messages to encourage participants to quit smoking.
Lék: 1-week nicotine gum
Participants in both group will receive a 1-week supply of free nicotine gum (2 mg or 4 mg). The dosage of nicotine gum will be guided by participants' daily cigarette consumption, in accordance with recommendations from the Department of Health. Research assistants will explain the benefits of NRT for smoking cessation, provide instructions on the correct use of nicotine gum, encourage participants to continue using nicotine gum after completing the free sample where appropriate, and advise participants to reduce smoking or make a quit attempt when using NRT.
Behaviorální: Brief video
Participants in both groups will receive a brief motivational video (15-second) via WhatsApp. The video will feature a construction worker who successfully quit smoking in our previous trial, providing a relatable peer role model for participants. The video will welcome participants to the programme, encourage them to make a quit attempt, and promote early use of nicotine gum as a practical strategy for managing cravings and supporting smoking cessation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 3měsíční sledování
Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml
3měsíční sledování
Samohlášená 7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
Kuřáci, kteří za 7 dnů předcházejí následné sledování ani kuřáci
3- a 6měsíční sledování
Self-uváděná redukce
Časové okno: 1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
Definováno nejméně 50% snížením výchozího denního počtu cigaret
1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
Samostatně hlášené používání služby odvykání kouření
Časové okno: 1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
Použití služby odvykání kouření při 1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování.
1-, 2-, 3- a 6měsíční sledování
Family well-being
Časové okno: 3- and 6-month follow-ups
Family well-being will be assessed using the 3H scale, which measures perceived family health, happiness, and harmony on a 0-10 scale.
3- and 6-month follow-ups
Perceived family happiness
Časové okno: 3- and 6-month follow-ups
Perceived family happiness will be measured using a single-item self-reported family happiness scale ranging from 0 to 10.
3- and 6-month follow-ups

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recruitment rate
Časové okno: Baseline
Defined as the number of participants divided by the number of eligible smokers
Baseline
Retention rate
Časové okno: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Defined as the number of participants who completed the follow-up divided by the number of participants
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Chatbot usability
Časové okno: 3-month follow-up
Chatbot usability will be evaluated using the 11-item Bot Usability Scale (BUS), which assesses perceived effectiveness, efficiency, and satisfaction.
3-month follow-up
Acceptability of NRT sampling
Časové okno: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of NRT sampling will be assessed through 4 brief items (score range from 0 to10) on perceived usefulness for craving relief, perceived side effects, willingness to continue using NRT after the free sample, and overall satisfaction with the NRT gum.
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of chewing gum
Časové okno: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of chewing gum will be assessed through 3 brief items (score range from 0 to 10) on perceived usefulness for behavioral substitution, perceived fit with construction worksite routines, and willingness to continue using chewing gum as a cessation aid.
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Self-reported adverse events
Časové okno: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Self-reported adverse events related to nicotine gum and chewing gum will be assessed using a binary question: "Have you experienced any adverse events when using nicotine gum or chewing gum?"
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Build to Quit

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svépomocná brožurka pro odvykání kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit