Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Gen AI Powered Behavioral Support Plus Chewing Gum Intervention for Construction Workers Who Smoke

14 июня 2026 г. обновлено: Prof. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Build to Quit 「築建無煙」: Gen AI Powered Behavioral Support Plus Chewing Gum Intervention for Construction Workers Who Smoke: A Pragmatic, Pilot, Cluster Randomized Controlled Trial

The goal of this pilot trial is to learn if 1-week NRT sampling, 3-week chewing gum, and 12-week chatbot-delivered instant messaging support works to help smoking cessation in construction workers who smoke. It will also learn about the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of delivering the comprehensive intervention in construction settings. The main questions it aims to answer are:

  1. Will the integrated intervention, comprising NRT sampling, chewing gum, and chatbot-delivered instant messaging support, show feasibility, acceptability, and appropriateness for delivery in construction worksite settings?
  2. Will participants who receive the comprehensive intervention have a higher validated abstinence rate than those who receive NRT sampling alone?

Researchers will compare the integrated intervention, comprising NRT sampling, chewing gum, and chatbot-delivered instant messaging support, to the standard care group (NRT sampling alone) to see if the integrated intervention works to promote smoking cessation.

Participants in the intervention group will receive:

  1. AWARD advice and brief video
  2. 1-week NRT sampling
  3. 3-week chewing gum
  4. 12-week chatbot-based instant messaging support (via WhatsApp)

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Hong Kong has achieved a sustained reduction in daily cigarette smoking, from 23.3% in the early 1980s to 8.5% in 2025. However, the current prevalence remains above the Government's Towards 2025 target of 7.8%, indicating the need for continued and targeted cessation efforts. The construction industry represents a particularly important setting for intervention, as recent legislative amendments to designate construction sites as no-smoking areas have further strengthened the policy basis for promoting smoke-free worksites.

Construction workers (CWs) are a high-priority population for smoking cessation because they have consistently higher smoking prevalence than many other occupational groups and the general population. In Hong Kong, a workplace health study found that 45% of construction workers were daily smokers, nearly twice the prevalence among office clerks/professionals. For CWs, smoking may compound existing occupational health risks by increasing susceptibility to respiratory and cardiovascular diseases in a physically demanding and dust-exposed work environment.

This study proposes a comprehensive worksite-targeted smoking cessation intervention model for CWs who smoke in Hong Kong, integrating NRT sampling, chewing gum support, and chatbot-delivered instant messaging. NRT is an evidence-based pharmacotherapy for reducing nicotine withdrawal symptoms and supporting smoking abstinence, and has been widely used in community-based cessation interventions. For CWs, short-term NRT sampling may provide immediate access to evidence-based pharmacological support, reduce early withdrawal symptoms, and lower the initial barrier to treatment uptake in a worksite setting. Chewing gum may complement NRT sampling by serving as a low-cost behavioral substitute for smoking, particularly by replacing the hand-to-mouth and oral routines associated with cigarette use. Chatbot-delivered instant messaging support can further extend the intervention beyond the worksite by providing 24/7 support, reminders for NRT and chewing gum use, and real-time assistance during cravings or high-risk smoking situations.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Man Ping Wang, PhD
  • Номер телефона: +852 3917 6636
  • Электронная почта: mpwang@hku.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mengyao Li, Mphil
  • Номер телефона: +852 6851 8462
  • Электронная почта: lmy0814@connect.hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
        • Контакт:
          • Fung Wong
          • Номер телефона: +852 2180 5186
        • Младший исследователь:
          • Tai Hing Lam, MD
        • Младший исследователь:
          • Tzu Tsun Luk, PhD
        • Младший исследователь:
          • Xiaoyun Xie, MPH
        • Младший исследователь:
          • Mengyao Li, Mphil
        • Младший исследователь:
          • Ziqiu Guo, PhD
        • Младший исследователь:
          • Yilan Wu, Mphil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Hong Kong residents aged 18 or above
  2. Smoke at least one cigarette per day in the preceding 3-month
  3. Able to communicate in Cantonese (including reading and writing Chinese)
  4. Saliva cotinine 30 ng/ml or above
  5. Intent to quit / reduce smoking
  6. Have instant messaging tool (WhatsApp) installed
  7. Able to use instant messaging tool (e.g., WhatsApp) for communication.

Exclusion Criteria:

  1. Smokers who are participating in other smoking cessation programmes
  2. Smokers who are using any smoking cessation medication
  3. Smokers who are presenting with the following oral diseases, including recent oral surgery or tooth extraction, unstable dentures, significant tooth mobility or advanced periodontal disease, temporomandibular pain or dysfunction, or painful oral mucosal lesions

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Поведенческий: Буклет самопомощи бросить курить
Содержание включает в себя информацию о пользе отказа от курения, заболеваниях и методах отказа от курения, о том, как справиться с абстинентным синдромом, заявление об отказе от курения и т. д.
Поведенческий: Награда совет
Консультации «Спросите» об истории курения, предупреждайте о высоком риске, советуйте бросить курить, направить курильщиков на услуги по прекращению курения (с реферальной картой) и сделать это снова.
Поведенческий: Реферальная карта
Содержание состоят из краткой информации и основного момента существующих услуг по прекращению курения, методов контактов, информации о мотивации и сильных вспомогательных сообщениях или лозунгов.
Поведенческий: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
The contents of the leaflet include (1) highlights of the absolute risk of death due to smoking; (2) the whole list of diseases caused by active and secondhand smoking; (3) ten horrible pictorial warnings of health consequences of smoking and second-hand smoking in one page to maximize the impacts; (4) benefits of SC and (5) simple messages to encourage participants to quit smoking.
Лекарство: 1-week nicotine gum
Participants in both group will receive a 1-week supply of free nicotine gum (2 mg or 4 mg). The dosage of nicotine gum will be guided by participants' daily cigarette consumption, in accordance with recommendations from the Department of Health. Research assistants will explain the benefits of NRT for smoking cessation, provide instructions on the correct use of nicotine gum, encourage participants to continue using nicotine gum after completing the free sample where appropriate, and advise participants to reduce smoking or make a quit attempt when using NRT.
Поведенческий: 3-week chewing gum
Participants in the intervention group will receive 6 packs of chewing gum at baseline (2 packs per week). Chewing gum will be presented as a practical strategy to replace the hand-to-mouth and oral routines associated with smoking, particularly during work breaks, after meals, in other smoking-related situations at construction sites, or when participants are unwilling to use nicotine gum.
Поведенческий: 12-week chatbot-based instant messaging support
Participants in the intervention group will receive 12 weeks of instant messaging support delivered by the LLM-based chatbot accessible via WhatsApp platform. The chatbot, powered by Claude model (or more advanced model available) using prompt-engineering and agent-based techniques, will deliver theory-based and structured intervention alongside freeform, on-demand support. The structured intervention session deploys the 5As model (Ask, Advise, Assess, Assist, and Arrange follow-up) and 5Rs model (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition), as used in our previous telephone-counselling trials and recommended by WHO for brief SC intervention.
Поведенческий: Brief video
Participants in both groups will receive a brief motivational video (15-second) via WhatsApp. The video will feature a construction worker who successfully quit smoking in our previous trial, providing a relatable peer role model for participants. The video will welcome participants to the programme, encourage them to make a quit attempt, and promote early use of nicotine gum as a practical strategy for managing cravings and supporting smoking cessation.
Активный компаратор: Контрольная группа
Поведенческий: Буклет самопомощи бросить курить
Содержание включает в себя информацию о пользе отказа от курения, заболеваниях и методах отказа от курения, о том, как справиться с абстинентным синдромом, заявление об отказе от курения и т. д.
Поведенческий: Награда совет
Консультации «Спросите» об истории курения, предупреждайте о высоком риске, советуйте бросить курить, направить курильщиков на услуги по прекращению курения (с реферальной картой) и сделать это снова.
Поведенческий: Реферальная карта
Содержание состоят из краткой информации и основного момента существующих услуг по прекращению курения, методов контактов, информации о мотивации и сильных вспомогательных сообщениях или лозунгов.
Поведенческий: Brief leaflet on health warning and smoking cessation
The contents of the leaflet include (1) highlights of the absolute risk of death due to smoking; (2) the whole list of diseases caused by active and secondhand smoking; (3) ten horrible pictorial warnings of health consequences of smoking and second-hand smoking in one page to maximize the impacts; (4) benefits of SC and (5) simple messages to encourage participants to quit smoking.
Лекарство: 1-week nicotine gum
Participants in both group will receive a 1-week supply of free nicotine gum (2 mg or 4 mg). The dosage of nicotine gum will be guided by participants' daily cigarette consumption, in accordance with recommendations from the Department of Health. Research assistants will explain the benefits of NRT for smoking cessation, provide instructions on the correct use of nicotine gum, encourage participants to continue using nicotine gum after completing the free sample where appropriate, and advise participants to reduce smoking or make a quit attempt when using NRT.
Поведенческий: Brief video
Participants in both groups will receive a brief motivational video (15-second) via WhatsApp. The video will feature a construction worker who successfully quit smoking in our previous trial, providing a relatable peer role model for participants. The video will welcome participants to the programme, encourage them to make a quit attempt, and promote early use of nicotine gum as a practical strategy for managing cravings and supporting smoking cessation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Определяется как уровень CO в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и уровень котинина в слюне ≤30 нг/мл.
6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Определяется как уровень CO в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и уровень котинина в слюне ≤30 нг/мл.
3-месячное наблюдение
Самооценка 7-дневная распространенность
Временное ограничение: 3- и 6-месячные продолжения
Курильщики, которые не курили даже затяжку в течение 7 дней, предшествующих последующему
3- и 6-месячные продолжения
Самооценка сокращения
Временное ограничение: 1-, 2-, 3- и 6-месячные последующие наблюдения
Определяется по меньшей мере на 50% снижение базового суточного количества сигарет
1-, 2-, 3- и 6-месячные последующие наблюдения
Самооценка использования услуги по прекращению курения
Временное ограничение: 1-, 2-, 3- и 6-месячные последующие наблюдения
Использование услуг по прекращению курения при последующих наблюдениях 1-, 2-, 3- и 6-месячных.
1-, 2-, 3- и 6-месячные последующие наблюдения
Family well-being
Временное ограничение: 3- and 6-month follow-ups
Family well-being will be assessed using the 3H scale, which measures perceived family health, happiness, and harmony on a 0-10 scale.
3- and 6-month follow-ups
Perceived family happiness
Временное ограничение: 3- and 6-month follow-ups
Perceived family happiness will be measured using a single-item self-reported family happiness scale ranging from 0 to 10.
3- and 6-month follow-ups

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recruitment rate
Временное ограничение: Baseline
Defined as the number of participants divided by the number of eligible smokers
Baseline
Retention rate
Временное ограничение: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Defined as the number of participants who completed the follow-up divided by the number of participants
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of NRT sampling
Временное ограничение: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of NRT sampling will be assessed through 4 brief items (score range from 0 to10) on perceived usefulness for craving relief, perceived side effects, willingness to continue using NRT after the free sample, and overall satisfaction with the NRT gum.
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of chewing gum
Временное ограничение: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Acceptability of chewing gum will be assessed through 3 brief items (score range from 0 to 10) on perceived usefulness for behavioral substitution, perceived fit with construction worksite routines, and willingness to continue using chewing gum as a cessation aid.
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Self-reported adverse events
Временное ограничение: 1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Self-reported adverse events related to nicotine gum and chewing gum will be assessed using a binary question: "Have you experienced any adverse events when using nicotine gum or chewing gum?"
1-, 2-, 3- and 6-month follow-ups
Chatbot usability
Временное ограничение: 3-month follow-up
Chatbot usability will be evaluated using the 11-item Bot Usability Scale (BUS), which assesses perceived effectiveness, efficiency, and satisfaction. The score of the Bot Usability Scale ranges from 0 to 100, with the higher score indicating more usability of the chatbot.
3-month follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Build to Quit

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться