Zachęcanie do komunikacji skoncentrowanej na pacjencie podczas klinicznych wizyt wideo w ramach telezdrowia (TELEHEALTH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Kliniczna wideotelezdrowie (CVT) oferuje możliwość skuteczniejszego dostępu do wysokiej jakości podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej dla weteranów. Entuzjazm dla CVT jest szczególnie wysoki w VA, biorąc pod uwagę geograficzną separację między wieloma weteranami a ich dostawcami w VA Medical Centers. Jednakże, ponieważ spotkania CVT są z natury mniej osobiste niż wizyty osobiste, komunikacja podczas wizyt CVT może być trudniejsza zarówno dla pacjentów, jak i świadczeniodawców, co skutkuje mniej skoncentrowaną na pacjencie komunikacją. Mniej osobiste wizyty mogą wiązać się z mniejszą wymianą informacji, mniejszą satysfakcją, mniejszym zaufaniem i gorszymi wynikami. Rzeczywiście, badania porównujące CVT z konsultacjami osobistymi wykazały, że pacjenci na wizytach CVT byli bardziej bierni i że interakcje CVT były zdominowane przez usługodawców w porównaniu z wizytami osobistymi.
Ten projekt będzie wykorzystywać wcześniejsze prace z dwóch projektów pilotażowych finansowanych przez HSR&D w celu poprawy komunikacji między lekarzem a pacjentem dla weteranów z cukrzycą typu 2. W krótkoterminowym projekcie SHP-08-182 badacze przeprowadzili grupy fokusowe, aby poznać i zrozumieć bariery pacjentów w komunikowaniu się z ich dostawcami. Ta praca jakościowa została wykorzystana w kolejnym projekcie pilotażowym, PPO-08-402, do opracowania edukacyjnego filmu wideo, aby zachęcić weteranów do korzystania z aktywnej komunikacji partycypacyjnej podczas wizyt u świadczeniodawców. Ta praca została pomyślnie zakończona, a produktem jest 10-minutowy film, który w testach został uznany za akceptowalny i możliwy do pokazania pacjentom z porażeniem mózgowym bezpośrednio przed ich spotkaniem medycznym.
Cele: Celem badaczy w tym projekcie jest opracowanie i przetestowanie interwencji wideo, a także opracowanie broszur dla pacjentów i usługodawców, aby zachęcić do aktywnej i pozytywnej komunikacji w interakcjach medycznych CVT. Cel badaczy został opracowany i jest wspierany przez partnera operacyjnego projektu, Office of Telehealth Services, i jest integralną częścią celu, jakim jest zapewnienie opieki skoncentrowanej na pacjencie w nowych modelach opieki. Skoncentrowana na pacjencie komunikacja w interakcjach medycznych ma kluczowe znaczenie i odgrywa ważną, choć często pomijaną, rolę w świadczeniu usług zdrowotnych.
Istnieją dwa cele. Po pierwsze, badacze opracują interwencje edukacyjne, aby zachęcić pacjentów i usługodawców do korzystania z aktywnych zachowań komunikacyjnych podczas wizyt CVT. Po drugie, badacze przeprowadzą randomizowaną próbę wideo i broszury (interwencja) w porównaniu z samą broszurą (porównanie) w dwuramiennym randomizowanym badaniu skuteczności. Badacze ocenią poprawę wyników wizyt, w tym środki opieki i komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i świadczeniodawcy, zmniejszenie kilku powszechnych barier na drodze do poprawy klinicznej oraz lepsze wskaźniki przestrzegania zaleceń lekarskich i hemoglobiny A1c. Ponadto badacze ocenią mediatorów i moderatorów związku warunku interwencji z wynikami.
Metody: Projekt będzie miał dwie fazy. W początkowej fazie proponowanego projektu śledczy opracują wideointerwencję. Opracowanie wideo obejmie jakościowe wywiady z zainteresowanymi stronami i pacjentami dotyczące barier CVT i dostrzeganych korzyści. Badacze wykorzystają kilka istniejących zasobów oraz panel ekspertów składający się ze współbadaczy i konsultantów, aby połączyć te elementy i opracować interwencję. W fazie 2 badacze przeprowadzą randomizowaną próbę interwencji, oceniając poprawę w zakresie szeregu wyników.
Oddziaływania: Narzędzia edukacyjne będą rezultatami, które można będzie wykorzystać przed wizytami CVT w celu poprawy komunikacji i mogą służyć jako paradygmat do opracowania pomocy komunikacyjnych dla innych schorzeń i innych warunków klinicznych. Badacze ocenią, czy interwencja edukacyjna pomoże poprawić komunikację i będzie powiązana z lepszymi wynikami wizyt i pośrednimi wynikami. Narzędzia edukacyjne, które zachęcają do bardziej skoncentrowanej na pacjencie komunikacji podczas spotkań CVT, mogą umożliwić szybszą akceptację CVT, poprawiając w ten sposób dostęp do opieki zdrowotnej i wzmacniając misję operacyjną partnera projektu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Jesse Brown VA Medical Center Community-Based Outpatient Clinic Lake Side Divison, Chicago, IL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka cukrzycy typu 2,
- Hemoglobina A1c nie kontrolowana,
- Dorośli ludzie,
- Wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Demencja,
- mieszka w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej,
- terminalny stan zdrowia,
- Cukrzyca polekowa,
- Ślepy lub głuchy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji obejrzą film
|
Interwencja edukacyjna realizowana przed wizytą pacjentów u lekarza POZ.
Inne nazwy:
Interwencja edukacyjna realizowana przed wizytą pacjentów u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Sama broszura
Pacjenci przydzieleni losowo do samej broszury otrzymają tylko broszurę
|
Interwencja edukacyjna realizowana przed wizytą pacjentów u lekarza POZ.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HgbA1c
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (wywiad z wizytą przed CVT) i po interwencji (wywiad z wizytą po CVT). Wszystkie dostępne wartości zostały ograniczone do jednego roku przed punktem wyjściowym (wywiad przed wizytą) i od 30 dni do 6 miesięcy po wywiadzie po wizycie CVT.
|
HgbA1c jest uważany za standardowy pomiar laboratoryjny (badanie krwi) do oceny kontroli cukrzycy przez około trzy miesiące poprzedzające badanie.
HgbA1c jest zwykle sprawdzane kilka razy w roku u pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą.
|
Na linii podstawowej (wywiad z wizytą przed CVT) i po interwencji (wywiad z wizytą po CVT). Wszystkie dostępne wartości zostały ograniczone do jednego roku przed punktem wyjściowym (wywiad przed wizytą) i od 30 dni do 6 miesięcy po wywiadzie po wizycie CVT.
|
|
Komunikacja Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (wywiad przed wizytą CVT) i po interwencji (wywiad w ciągu jednego tygodnia po wizycie CVT)
|
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji (przed i po wizycie) to stopień, w jakim pacjent czuje się zdolny do interakcji ze swoim dostawcą w celu przekazania informacji o problemach, uzyskania pożądanych informacji na temat diagnozy, leczenia i rokowania oraz uczestniczenia w formułowaniu planu .
Skala postrzeganej skuteczności w interakcjach lekarz-pacjent (PEPPI) jest ważną i wiarygodną miarą postrzeganej przez pacjentów własnej skuteczności w kontaktach z lekarzami (alfa 0,83).
Krótka forma PEPPI (PEPPI-5) ma 5 pozycji.
Wynik na PEPPI-5 waha się od 5-25.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepiej postrzegane poczucie własnej skuteczności w kontaktach z lekarzami.
|
Na linii podstawowej (wywiad przed wizytą CVT) i po interwencji (wywiad w ciągu jednego tygodnia po wizycie CVT)
|
|
Środek opieki konsultacyjnej (CCM)
Ramy czasowe: post-interwencja (wywiad w ciągu 1 tygodnia po wizycie CVT)
|
Pomiar opieki konsultacyjnej (CCM) ocenia opiekę skoncentrowaną na pacjencie i komunikację skoncentrowaną na pacjencie.
Pacjenci oceniają takie czynniki jak: (1) komunikacja i partnerstwo, (2) relacje osobiste, (3) promocja zdrowia, (4) pozytywne i jasne podejście do problemu, (5) zainteresowanie wpływem na życie na 21 pozycji skali, każda pozycja oceniana jest od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki mogą wahać się od 21 do 105.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze doświadczenia pacjentów ze swoim świadczeniodawcą.
|
post-interwencja (wywiad w ciągu 1 tygodnia po wizycie CVT)
|
|
Przestrzeganie (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wizycie CVT
|
Przestrzeganie zaleceń zgłaszane przez samych siebie jest mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza — ogólnej miary przestrzegania zaleceń świadczeniodawców i obejmuje 5 pozycji i jest oceniane na 6-stopniowej skali typu Likerta, od „ani razu” do „cały czas” ".
Wyniki wahają się od 0-100 (po znormalizowaniu standardowego zakresu 6-30), przy czym wyższe liczby odzwierciedlają lepsze przestrzeganie zaleceń.
Przestrzeganie zaleceń za pomocą tego środka jest oceniane za pomocą krótkiej ankiety telefonicznej 4 tygodnie po wizycie.
|
4 tygodnie po wizycie CVT
|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich (MPR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie ocenione za pomocą wskaźnika posiadania leków (MPR) dla leków przeciwcukrzycowych.
|
6 miesięcy
|
|
Adhezja po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie ocenione za pomocą wskaźnika posiadania leków (MPR) dla leków przeciwcukrzycowych.
|
1 rok
|
|
Konsultacja i empatia relacyjna (CARE)
Ramy czasowe: Post-interwencja (wywiad w ciągu tygodnia od wizyty CVT)
|
Pomiar Konsultacji i Empatii Relacyjnej (CARE) - jest narzędziem do pomiaru postrzegania przez pacjentów empatii relacyjnej podczas konsultacji.
W tym 10-punktowym kwestionariuszu pacjenci oceniają stwierdzenia dotyczące zrozumienia przez lekarza ich troski, okazywania opieki itp. podczas ostatniej wizyty CVT w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „słaby”, a 5 „doskonały”.
Wyniki mogą wahać się od 10 do 50.
Wyższy wynik oznacza lepsze postrzeganie przez pacjenta empatii podczas konsultacji.
|
Post-interwencja (wywiad w ciągu tygodnia od wizyty CVT)
|
|
Oceny komunikacji
Ramy czasowe: Post-interwencja (wywiad w ciągu jednego tygodnia po wizycie CVT)
|
Kwestionariusz ocenia oceny pacjentów dotyczące ich własnych zachowań związanych z komunikacją uczestniczącą oraz oceny pacjentów dotyczące komunikacji ich dostawców.
Jest to 15-itemowa skala z 3 podskalami.
Oceny pacjentów dotyczące (1) informacyjności ich usługodawców oraz stopień, w jakim pacjent rozumie te informacje (podskala informacyjna) są mierzone za pomocą 5 pozycji; (2) oceny pacjentów, które dostawca ceni i szanuje, są mierzone za pomocą 5 pozycji; oraz (3) oceny pacjentów dotyczące ich własnej komunikacji są mierzone za pomocą 5 pozycji.
Kwestionariusz ten charakteryzuje się wysoką spójnością wewnętrzną.
Skala jest punktowana od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Suma punktów mieści się w przedziale od 15 do 105.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość komunikacji.
|
Post-interwencja (wywiad w ciągu jednego tygodnia po wizycie CVT)
|
|
Skala powiązań międzyludzkich
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (wywiad z wizytą przed CVT) i po interwencji (wywiad z wizytą po CVT)
|
Skala powiązań międzyludzkich to 15-punktowy kwestionariusz, który mierzy stopień, w jakim pacjent odczuwa poczucie wzajemnego zrozumienia, troski i zaufania w stosunku do swoich lekarzy.
Skala jest trafną i wiarygodną miarą przymierza terapeutycznego między pacjentami a ich lekarzami.
Stosowana jest ocena od 1 do 4, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo”.
Wyniki wahają się od 15 do 60.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy sojusz terapeutyczny między pacjentami a lekarzami.
|
Na linii podstawowej (wywiad z wizytą przed CVT) i po interwencji (wywiad z wizytą po CVT)
|
|
Kwestionariusz oporności na leczenie (RTQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wizycie CVT
|
Kwestionariusz oporności na leczenie (RTQ) identyfikuje przyczyny oporności na leczenie i jej nasilenie wśród pacjentów z cukrzycą.
20-itemowy kwestionariusz składa się z czterech tematów (brak wiary lub niezadowolenia, przyczyny emocjonalne, specyficzne problemy, czynniki związane z rozpaczą lub niepowodzeniem), po 5 pozycji w każdym; każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 20 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają więcej barier w leczeniu (gorszy wynik).
|
4 tygodnie po wizycie CVT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zaufania Dostawcy
Ramy czasowe: Na początku (wywiad przed wizytą CVT) i po interwencji (wywiad w ciągu jednego tygodnia po wizycie CVT)
|
Zaufanie do świadczeniodawcy jest ważną cechą relacji świadczeniodawca-pacjent i jest oceniane za pomocą kwestionariusza.
Zaufanie jest mierzone przed i po wizycie CVT za pomocą 9-itemowej miary.
Skala jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta za pomocą kotwic „zdecydowanie się nie zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyniki wahają się od 9 do 63.
Wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie do dostawcy.
|
Na początku (wywiad przed wizytą CVT) i po interwencji (wywiad w ciągu jednego tygodnia po wizycie CVT)
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: cztery tygodnie po wizycie CVT
|
Satysfakcja pacjenta oceniana jest jako stopień zadowolenia pacjenta z relacji z lekarzem, jakość informacji wymienianych podczas wizyt lekarskich oraz stosunek lekarza do pacjenta (uprzejmość, szacunek , wrażliwość, poświęcenie czasu i brak pośpiechu).
To jest 4-punktowa ankieta, satysfakcja pacjenta jest oceniana od 1 (całkowicie niezadowolony) do 7 (bardzo zadowolony).
Wyniki wahają się od 5 do 35.
Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję pacjentów.
|
cztery tygodnie po wizycie CVT
|
|
Partycypacyjne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (wywiad z wizytą przed CVT) i po interwencji (wywiad z wizytą po CVT)
|
Partycypacyjny styl podejmowania decyzji reprezentuje stopień, w jakim świadczeniodawcy angażują pacjentów w podejmowanie decyzji.
Mierzymy oceny pacjentów dotyczące partycypacyjnego stylu podejmowania decyzji przez świadczeniodawców za pomocą 4-punktowej skali ocenianej przez Heislera i in. w badaniu weteranów z cukrzycą.
Autorzy stwierdzili, że wiąże się to z lepszym zrozumieniem przez pacjentów cukrzycy i praktyk samodzielnego leczenia.
Ankieta ocenia, jak często świadczeniodawca angażuje pacjenta w podejmowanie decyzji w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „nigdy”, a 5 „cały czas”.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Na linii podstawowej (wywiad z wizytą przed CVT) i po interwencji (wywiad z wizytą po CVT)
|
|
Własna skuteczność cukrzycy
Ramy czasowe: Na początku (wywiad przed wizytą CVT) i po interwencji (wywiad w ciągu jednego tygodnia po wizycie CVT)
|
Badacze wykorzystali 4-punktową skalę do pomiaru pewności pacjentów co do ich zdolności do kontrolowania cukrzycy.
Ankieta ocenia postrzeganie przez pacjentów tego, jak dobrze radzą sobie z cukrzycą w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „całkowicie nieprawdziwe”, a 7 „bardzo prawdziwe”.
Wyniki wahają się od 4 do 28.
Wyższy wynik jest walidowany jako predyktor lepszej kontroli glikemii.
Wyższe wyniki oznaczają większą pewność w leczeniu cukrzycy.
|
Na początku (wywiad przed wizytą CVT) i po interwencji (wywiad w ciągu jednego tygodnia po wizycie CVT)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Howard S. Gordon, MD BS, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR 12-282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .