- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07692789
Improving Uroflowmetry Interpretability: Evaluating the Impact of Patient Reminder Systems
13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lisa Hickman, Ohio State University
The purpose of this study is to evaluate the impact of pre-procedure patient reminder systems on patient satisfaction, preparedness, and anxiety among patients undergoing urodynamics studies.
The rate of successful procedure completion will be compared between a prospective intervention group and a historical control group to determine whether the intervention improves procedural success and healthcare delivery.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Hickman, MD
- Numer telefonu: 614-814-8205
- E-mail: Lisa.Hickman@osumc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashka Shah
- E-mail: Ashka.Shah@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Lisa Hickman, MD
- Numer telefonu: 614-814-8205
- E-mail: Lisa.Hickman@osumc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria
- Age 18 years or older
- Sex assigned at birth: Female.
- English-speaking
- Scheduled to undergo a urodynamics study at the OSU Upper Arlington Outpatient Clinic, OSU New Albany Outpatient Clinic, or OSU Eye and Ear Institute
- Ability to access a telephone
- Active MyChart account
- Ability to provide informed consent
- Documented post-residual volume of less than 150 mL
- Ability to be reached by telephone after three call attempts
- Negative point-of-care urinary tract infection on the day of the scheduled procedure (SOC)
Exclusion criteria:
- Under 18 years of age
- Patients with structural causes of urinary retention/incomplete bladder emptying (defined as a post-void residual >150ml) or a positive point-of-care urinary tract infection on the day of the procedure.
- Men are excluded as the population of interest is the female urogynecology population in both urology and obstetrics and gynecology.
- Patients without access to a telephone or an active MyChart account are excluded because the intervention relies on telephone calls and electronic messaging for delivery of pre-procedure education and reminders.
- Individuals who cannot be reached by telephone are excluded because they cannot receive the intervention.
- Non-English speaking individuals are excluded because they will not be able to receive the standardized phone call in English and will not be able to complete the informed consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
The study intervention will include all participating patients receiving a phone call from a study team member reading from a script before their scheduled appointment.
The phone call will involve consenting the patient for the study and a reminder to come in for the study with a comfortably full bladder, avoiding utilizing the lobby restroom before the appointment.
|
Using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies on patient satisfaction, preparedness, anxiety, and successful completion of the procedure to improve healthcare delivery by comparing a prospective intervention group with a historical control group.
|
|
Brak interwencji: not using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
Participants for the historical control group will be identified through retrospective review of electronic medical records of patients who previously underwent scheduled urodynamics studies.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percent decrease in urodynamics procedure completion failure rate in patients who received the reminder system before scheduled urodynamics procedures vs. patients who did not receive the reminder
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Completion failure is defined as a uroflow less than 150 mL
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluate anxiety before and after a urodynamics (UDS) procedure after delivery of a patient reminder system.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Anxiety is measured by patient completion of ST-STAI before and after the UDS study.
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
|
Evaluate patient satisfaction and preparedness before and after a urodynamic study after delivery of a patient reminder system.
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Patient satisfaction and preparedness for the procedure will be assessed using Likert-style items via a survey issued to patients before and after the UDS study.
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Wypadanie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Wypadanie narządów miednicy mniejszej
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20260760
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .