- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07692789
Improving Uroflowmetry Interpretability: Evaluating the Impact of Patient Reminder Systems
2. července 2026 aktualizováno: Lisa Hickman, Ohio State University
The purpose of this study is to compare the rate of successful urodynamics procedure completion between a prospective intervention group and a historical control group after a pre-procedure patient reminder system to determine whether the intervention improves procedural success and healthcare delivery.
The impact of the reminder system on patient satisfaction, preparedness, and anxiety will also be evaluated.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lisa Hickman, MD
- Telefonní číslo: 614-814-8205
- E-mail: Lisa.Hickman@osumc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashka Shah
- E-mail: Ashka.Shah@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Lisa Hickman, MD
- Telefonní číslo: 614-814-8205
- E-mail: Lisa.Hickman@osumc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria
- Age 18 years or older
- Sex assigned at birth: Female.
- English-speaking
- Scheduled to undergo a urodynamics study at the OSU Upper Arlington Outpatient Clinic, OSU New Albany Outpatient Clinic, or OSU Eye and Ear Institute
- Ability to access a telephone
- Active MyChart account
- Ability to provide informed consent
- Documented post-residual volume of 150 mL
- Ability to be reached by telephone after three call attempts
- Negative point-of-care urinary tract infection on the day of the scheduled procedure (SOC)
Exclusion criteria:
- Under 18 years of age
- Patients with structural causes of urinary retention/incomplete bladder emptying (defined as a post-void residual >150ml) or a positive point-of-care urinary tract infection on the day of the procedure.
- Men are excluded as the population of interest is the female urogynecology population in both urology and obstetrics and gynecology.
- Patients without access to a telephone or an active MyChart account are excluded because the intervention relies on telephone calls and electronic messaging for delivery of pre-procedure education and reminders.
- Individuals who cannot be reached by telephone are excluded because they cannot receive the intervention.
- Non-English speaking individuals are excluded because they will not be able to receive the standardized phone call in English and will not be able to complete the informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
The study intervention will include all participating patients receiving a phone call from a study team member reading from a script before their scheduled appointment.
The phone call will involve consenting the patient for the study and a reminder to come in for the study with a comfortably full bladder, avoiding utilizing the lobby restroom before the appointment.
|
Using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies on patient satisfaction, preparedness, anxiety, and successful completion of the procedure to improve healthcare delivery by comparing a prospective intervention group with a historical control group.
|
|
Žádný zásah: not using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
Participants for the historical control group will be identified through retrospective review of electronic medical records of patients who previously underwent scheduled urodynamics studies.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percent decrease in urodynamics procedure completion failure rate in patients who received the reminder system before scheduled urodynamics procedures vs. patients who did not receive the reminder
Časové okno: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Completion failure is defined as a uroflow less than 150 mL
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluate anxiety before and after a urodynamics (UDS) procedure after delivery of a patient reminder system.
Časové okno: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Anxiety is measured by patient completion of ST-STAI before and after the UDS study.
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
|
Evaluate patient satisfaction and preparedness before and after a urodynamic study after delivery of a patient reminder system.
Časové okno: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Patient satisfaction and preparedness for the procedure will be assessed using Likert-style items via a survey issued to patients before and after the UDS study.
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Výhřez
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Prolaps pánevních orgánů
Další identifikační čísla studie
- STUDY20260760
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patient reminder system
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; New York University; University... a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborKvalita života | Revmatická onemocnění | Důstojnost | Úzkost, emocionálníMexiko
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie