- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07692789
Improving Uroflowmetry Interpretability: Evaluating the Impact of Patient Reminder Systems
13 de agosto de 2026 actualizado por: Lisa Hickman, Ohio State University
The purpose of this study is to evaluate the impact of pre-procedure patient reminder systems on patient satisfaction, preparedness, and anxiety among patients undergoing urodynamics studies.
The rate of successful procedure completion will be compared between a prospective intervention group and a historical control group to determine whether the intervention improves procedural success and healthcare delivery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Hickman, MD
- Número de teléfono: 614-814-8205
- Correo electrónico: Lisa.Hickman@osumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashka Shah
- Correo electrónico: Ashka.Shah@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Contacto:
- Lisa Hickman, MD
- Número de teléfono: 614-814-8205
- Correo electrónico: Lisa.Hickman@osumc.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria
- Age 18 years or older
- Sex assigned at birth: Female.
- English-speaking
- Scheduled to undergo a urodynamics study at the OSU Upper Arlington Outpatient Clinic, OSU New Albany Outpatient Clinic, or OSU Eye and Ear Institute
- Ability to access a telephone
- Active MyChart account
- Ability to provide informed consent
- Documented post-residual volume of less than 150 mL
- Ability to be reached by telephone after three call attempts
- Negative point-of-care urinary tract infection on the day of the scheduled procedure (SOC)
Exclusion criteria:
- Under 18 years of age
- Patients with structural causes of urinary retention/incomplete bladder emptying (defined as a post-void residual >150ml) or a positive point-of-care urinary tract infection on the day of the procedure.
- Men are excluded as the population of interest is the female urogynecology population in both urology and obstetrics and gynecology.
- Patients without access to a telephone or an active MyChart account are excluded because the intervention relies on telephone calls and electronic messaging for delivery of pre-procedure education and reminders.
- Individuals who cannot be reached by telephone are excluded because they cannot receive the intervention.
- Non-English speaking individuals are excluded because they will not be able to receive the standardized phone call in English and will not be able to complete the informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
The study intervention will include all participating patients receiving a phone call from a study team member reading from a script before their scheduled appointment.
The phone call will involve consenting the patient for the study and a reminder to come in for the study with a comfortably full bladder, avoiding utilizing the lobby restroom before the appointment.
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Using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies on patient satisfaction, preparedness, anxiety, and successful completion of the procedure to improve healthcare delivery by comparing a prospective intervention group with a historical control group.
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Sin intervención: not using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
Participants for the historical control group will be identified through retrospective review of electronic medical records of patients who previously underwent scheduled urodynamics studies.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percent decrease in urodynamics procedure completion failure rate in patients who received the reminder system before scheduled urodynamics procedures vs. patients who did not receive the reminder
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Completion failure is defined as a uroflow less than 150 mL
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate anxiety before and after a urodynamics (UDS) procedure after delivery of a patient reminder system.
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Anxiety is measured by patient completion of ST-STAI before and after the UDS study.
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From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Evaluate patient satisfaction and preparedness before and after a urodynamic study after delivery of a patient reminder system.
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Patient satisfaction and preparedness for the procedure will be assessed using Likert-style items via a survey issued to patients before and after the UDS study.
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From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Prolapso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
- Prolapso de órganos pélvicos
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20260760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .