- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07692789
Improving Uroflowmetry Interpretability: Evaluating the Impact of Patient Reminder Systems
13 de agosto de 2026 atualizado por: Lisa Hickman, Ohio State University
The purpose of this study is to evaluate the impact of pre-procedure patient reminder systems on patient satisfaction, preparedness, and anxiety among patients undergoing urodynamics studies.
The rate of successful procedure completion will be compared between a prospective intervention group and a historical control group to determine whether the intervention improves procedural success and healthcare delivery.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa Hickman, MD
- Número de telefone: 614-814-8205
- E-mail: Lisa.Hickman@osumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ashka Shah
- E-mail: Ashka.Shah@osumc.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Wexner Medical Center
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Contato:
- Lisa Hickman, MD
- Número de telefone: 614-814-8205
- E-mail: Lisa.Hickman@osumc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria
- Age 18 years or older
- Sex assigned at birth: Female.
- English-speaking
- Scheduled to undergo a urodynamics study at the OSU Upper Arlington Outpatient Clinic, OSU New Albany Outpatient Clinic, or OSU Eye and Ear Institute
- Ability to access a telephone
- Active MyChart account
- Ability to provide informed consent
- Documented post-residual volume of less than 150 mL
- Ability to be reached by telephone after three call attempts
- Negative point-of-care urinary tract infection on the day of the scheduled procedure (SOC)
Exclusion criteria:
- Under 18 years of age
- Patients with structural causes of urinary retention/incomplete bladder emptying (defined as a post-void residual >150ml) or a positive point-of-care urinary tract infection on the day of the procedure.
- Men are excluded as the population of interest is the female urogynecology population in both urology and obstetrics and gynecology.
- Patients without access to a telephone or an active MyChart account are excluded because the intervention relies on telephone calls and electronic messaging for delivery of pre-procedure education and reminders.
- Individuals who cannot be reached by telephone are excluded because they cannot receive the intervention.
- Non-English speaking individuals are excluded because they will not be able to receive the standardized phone call in English and will not be able to complete the informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
The study intervention will include all participating patients receiving a phone call from a study team member reading from a script before their scheduled appointment.
The phone call will involve consenting the patient for the study and a reminder to come in for the study with a comfortably full bladder, avoiding utilizing the lobby restroom before the appointment.
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Using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies on patient satisfaction, preparedness, anxiety, and successful completion of the procedure to improve healthcare delivery by comparing a prospective intervention group with a historical control group.
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Sem intervenção: not using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
Participants for the historical control group will be identified through retrospective review of electronic medical records of patients who previously underwent scheduled urodynamics studies.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percent decrease in urodynamics procedure completion failure rate in patients who received the reminder system before scheduled urodynamics procedures vs. patients who did not receive the reminder
Prazo: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Completion failure is defined as a uroflow less than 150 mL
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluate anxiety before and after a urodynamics (UDS) procedure after delivery of a patient reminder system.
Prazo: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Anxiety is measured by patient completion of ST-STAI before and after the UDS study.
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From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Evaluate patient satisfaction and preparedness before and after a urodynamic study after delivery of a patient reminder system.
Prazo: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Patient satisfaction and preparedness for the procedure will be assessed using Likert-style items via a survey issued to patients before and after the UDS study.
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Prolapso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Prolapso de órgãos pélvicos
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20260760
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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