- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07692789
Improving Uroflowmetry Interpretability: Evaluating the Impact of Patient Reminder Systems
2 luglio 2026 aggiornato da: Lisa Hickman, Ohio State University
The purpose of this study is to compare the rate of successful urodynamics procedure completion between a prospective intervention group and a historical control group after a pre-procedure patient reminder system to determine whether the intervention improves procedural success and healthcare delivery.
The impact of the reminder system on patient satisfaction, preparedness, and anxiety will also be evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lisa Hickman, MD
- Numero di telefono: 614-814-8205
- Email: Lisa.Hickman@osumc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashka Shah
- Email: Ashka.Shah@osumc.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contatto:
- Lisa Hickman, MD
- Numero di telefono: 614-814-8205
- Email: Lisa.Hickman@osumc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria
- Age 18 years or older
- Sex assigned at birth: Female.
- English-speaking
- Scheduled to undergo a urodynamics study at the OSU Upper Arlington Outpatient Clinic, OSU New Albany Outpatient Clinic, or OSU Eye and Ear Institute
- Ability to access a telephone
- Active MyChart account
- Ability to provide informed consent
- Documented post-residual volume of 150 mL
- Ability to be reached by telephone after three call attempts
- Negative point-of-care urinary tract infection on the day of the scheduled procedure (SOC)
Exclusion criteria:
- Under 18 years of age
- Patients with structural causes of urinary retention/incomplete bladder emptying (defined as a post-void residual >150ml) or a positive point-of-care urinary tract infection on the day of the procedure.
- Men are excluded as the population of interest is the female urogynecology population in both urology and obstetrics and gynecology.
- Patients without access to a telephone or an active MyChart account are excluded because the intervention relies on telephone calls and electronic messaging for delivery of pre-procedure education and reminders.
- Individuals who cannot be reached by telephone are excluded because they cannot receive the intervention.
- Non-English speaking individuals are excluded because they will not be able to receive the standardized phone call in English and will not be able to complete the informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
The study intervention will include all participating patients receiving a phone call from a study team member reading from a script before their scheduled appointment.
The phone call will involve consenting the patient for the study and a reminder to come in for the study with a comfortably full bladder, avoiding utilizing the lobby restroom before the appointment.
|
Using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies on patient satisfaction, preparedness, anxiety, and successful completion of the procedure to improve healthcare delivery by comparing a prospective intervention group with a historical control group.
|
|
Nessun intervento: not using patient reminder systems before scheduled urodynamics studies
Participants for the historical control group will be identified through retrospective review of electronic medical records of patients who previously underwent scheduled urodynamics studies.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percent decrease in urodynamics procedure completion failure rate in patients who received the reminder system before scheduled urodynamics procedures vs. patients who did not receive the reminder
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Completion failure is defined as a uroflow less than 150 mL
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evaluate anxiety before and after a urodynamics (UDS) procedure after delivery of a patient reminder system.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Anxiety is measured by patient completion of ST-STAI before and after the UDS study.
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
|
Evaluate patient satisfaction and preparedness before and after a urodynamic study after delivery of a patient reminder system.
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Patient satisfaction and preparedness for the procedure will be assessed using Likert-style items via a survey issued to patients before and after the UDS study.
|
From enrollment to the end of the urodynamics study (less than 1 week)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Prolasso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Incontinenza urinaria
- Prolasso degli organi pelvici
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20260760
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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