- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07704788
Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS
Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS for the Evaluation of Cesarean Scar Defect
Primary aim:
To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms.
Secondary aims:
To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Primary aim:
To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms. To compare both imaging modalities regarding assessment of cesarean scar defect parameters, including depth, length, width, anterior myometrial thickness, and residual myometrial thickness, as well as to evaluate procedure time, patient tolerability, and satisfaction.
Secondary aims:
To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emam Mohamed Sayed Emam Mohamed Sayed
- Numer telefonu: 01095877078
- E-mail: emammohammed.12345@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria:
- Women aged 20-45 years
- History of at least one previous cesarean section
- Interval since last cesarean section ranging from 6 months to 10 years
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion criteria:
- Current pregnancy
- Active pelvic infection or acute pelvic inflammatory disease
- Large uterine fibroids distorting the uterine cavity
- History of uterine surgery other than cesarean section (e.g., myomectomy)
- Failure of SIS performance
- Patients on any contraception methods
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
scar niche patients
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnostic agreement between 3D-TVUS and SIS in detecting cesarean scar defects, assessed using Cohen's kappa coefficient
Ramy czasowe: 1 hour
|
1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-6-22MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .