- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07704788
Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS
Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS for the Evaluation of Cesarean Scar Defect
Primary aim:
To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms.
Secondary aims:
To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Primary aim:
To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms. To compare both imaging modalities regarding assessment of cesarean scar defect parameters, including depth, length, width, anterior myometrial thickness, and residual myometrial thickness, as well as to evaluate procedure time, patient tolerability, and satisfaction.
Secondary aims:
To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emam Mohamed Sayed Emam Mohamed Sayed
- Номер телефона: 01095877078
- Электронная почта: emammohammed.12345@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion criteria:
- Women aged 20-45 years
- History of at least one previous cesarean section
- Interval since last cesarean section ranging from 6 months to 10 years
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion criteria:
- Current pregnancy
- Active pelvic infection or acute pelvic inflammatory disease
- Large uterine fibroids distorting the uterine cavity
- History of uterine surgery other than cesarean section (e.g., myomectomy)
- Failure of SIS performance
- Patients on any contraception methods
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
scar niche patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Diagnostic agreement between 3D-TVUS and SIS in detecting cesarean scar defects, assessed using Cohen's kappa coefficient
Временное ограничение: 1 hour
|
1 hour
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-6-22MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .