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Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS

9 de julio de 2026 actualizado por: Emam Mohamed Sayed, Sohag University

Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS for the Evaluation of Cesarean Scar Defect

Primary aim:

To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms.

Secondary aims:

To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Primary aim:

To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms. To compare both imaging modalities regarding assessment of cesarean scar defect parameters, including depth, length, width, anterior myometrial thickness, and residual myometrial thickness, as well as to evaluate procedure time, patient tolerability, and satisfaction.

Secondary aims:

To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

women aged 20-45 years History of at least one previous cesarean section Interval since last cesarean section ranging from 6 months to 10 years Willingness to participate and provide written informed consent

Descripción

Inclusion criteria:

  • Women aged 20-45 years
  • History of at least one previous cesarean section
  • Interval since last cesarean section ranging from 6 months to 10 years
  • Willingness to participate and provide written informed consent

Exclusion criteria:

  • Current pregnancy
  • Active pelvic infection or acute pelvic inflammatory disease
  • Large uterine fibroids distorting the uterine cavity
  • History of uterine surgery other than cesarean section (e.g., myomectomy)
  • Failure of SIS performance
  • Patients on any contraception methods

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
scar niche patients

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnostic agreement between 3D-TVUS and SIS in detecting cesarean scar defects, assessed using Cohen's kappa coefficient
Periodo de tiempo: 1 hour
1 hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-26-6-22MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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