- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07704788
Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS
Two Dimensional Versus Three Dimensional Transvaginal U/S With or Without SIS for the Evaluation of Cesarean Scar Defect
Primary aim:
To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms.
Secondary aims:
To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primary aim:
To assess the diagnostic agreement between 2D vs 3D TV U/S with or without SIS for the evaluation of cesarean scar defects and its correlation with symptoms. To compare both imaging modalities regarding assessment of cesarean scar defect parameters, including depth, length, width, anterior myometrial thickness, and residual myometrial thickness, as well as to evaluate procedure time, patient tolerability, and satisfaction.
Secondary aims:
To assess the relation between the size of the niche and the patient symptoms.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emam Mohamed Sayed Emam Mohamed Sayed
- Número de telefone: 01095877078
- E-mail: emammohammed.12345@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Women aged 20-45 years
- History of at least one previous cesarean section
- Interval since last cesarean section ranging from 6 months to 10 years
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion criteria:
- Current pregnancy
- Active pelvic infection or acute pelvic inflammatory disease
- Large uterine fibroids distorting the uterine cavity
- History of uterine surgery other than cesarean section (e.g., myomectomy)
- Failure of SIS performance
- Patients on any contraception methods
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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scar niche patients
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diagnostic agreement between 3D-TVUS and SIS in detecting cesarean scar defects, assessed using Cohen's kappa coefficient
Prazo: 1 hour
|
1 hour
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-6-22MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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