Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI-Assisted Clinical Documentation in Nurse-Led Telehealth Contacts

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ville Vartiainen, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Effect of AI-Assisted Clinical Documentation on Nurse Productivity, Professional Experience, and Documentation Quality: A Randomized Repeated Crossover Trial in Primary Care Telehealth

Background: No randomized controlled trial evidence currently exists on the effectiveness of ambient artificial intelligence (AI)-assisted clinical documentation.

Objective: To evaluate the effect of AI-assisted documentation on nurse productivity, professional experience, and documentation quality in nurse-led telehealth (telephone and chat) contacts in Finnish primary care (Wellbeing Services County of Kanta-Häme, OmaHäme).

Methods: In this randomized, open-label, repeated crossover trial, approximately 64 nurses are allocated 1:1 to an ABAB or BABA sequence of four two-week periods (A = AI-assisted documentation, B = standard manual documentation) over eight weeks. The primary outcome is the number of patient contacts handled per nurse, analyzed with a generalized linear mixed-effects model for count data with nurse as a random effect; the treatment effect is expressed as an incidence rate ratio (IRR). A Monte Carlo simulation-based power analysis indicated 85% power to detect an IRR of 1.15 at a two-sided alpha of 0.05. Secondary outcomes include self-reported work-time savings, nurse experience and satisfaction, and patient satisfaction. Discrepancies between AI-generated draft notes, and final signed notes are analyzed to characterize the frequency, type, and clinical criticality of AI errors and omissions.

The trial is investigator-initiated (OmaHäme, HUS Helsinki University Hospital, University of Helsinki) and funded by the Strategic Research Council (GAINS project). The technology provider (Tandem Health) supplies the technical solution and participates in study design and manuscript preparation; responsibility for the study design, data analysis, and conclusions rests with the academic study group.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Hämeenlinna, Finlandia
        • Wellbeing Services County of Kanta-Häme (OmaHäme)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Nurses at OmaHäme (Wellbeing Services County of Kanta-Häme) handling telephone or chat patient contacts

Exclusion Criteria:

  • None

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sequence ABAB
Nurses randomized to begin with AI-assisted documentation (A), alternating with standard manual documentation (B) in four consecutive two-week periods (A-B-A-B).
Inny: AI-assisted clinical documentation (ambient AI scribe, Tandem Health)
During AI-assisted periods, nurses use an ambient AI scribe that transcribes the patient contact and generates a draft clinical note, which the nurse reviews, edits, and approves. During control periods, nurses document contacts manually according to standard practice. All other aspects of care follow normal clinical routines.
Eksperymentalny: Sequence BABA.
Nurses randomized to begin with standard manual documentation (B), alternating with AI-assisted documentation (A) in four consecutive two-week periods (B-A-B-A).
Inny: AI-assisted clinical documentation (ambient AI scribe, Tandem Health)
During AI-assisted periods, nurses use an ambient AI scribe that transcribes the patient contact and generates a draft clinical note, which the nurse reviews, edits, and approves. During control periods, nurses document contacts manually according to standard practice. All other aspects of care follow normal clinical routines.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of patient contacts handled per nurse per working day/hour.
Ramy czasowe: Daily/hourly, over four 2-week periods (8 weeks).
Count of telehealth (telephone/chat) contacts handled per nurse per working day/hour during time of excess demand extracted from routine service data.
Daily/hourly, over four 2-week periods (8 weeks).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-reported work-time savings.
Ramy czasowe: Week 8 (end of study).
Nurses' estimate of the effect of AI-assisted documentation on time spent on documentation, assessed with a study-specific end-of-study questionnaire (5-point Likert scale).
Week 8 (end of study).
Nurse-reported experience and satisfaction.
Ramy czasowe: Baseline (week 0) and week 8 (end of study).
Perceived workflow, efficiency, workload, and job satisfaction, assessed with study-specific baseline and end-of-study questionnaires (5-point Likert scales).
Baseline (week 0) and week 8 (end of study).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Współpracownicy

University of Helsinki
Tandem Health AB (technology provider)
Wellbeing Services County of Kanta-Häme (OmaHäme)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMAHAME-AISCRIBE-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual-level data contain sensitive personal and patient data processed under the GDPR and the Finnish Act on the Secondary Use of Health and Social Data; data are stored in the HUS Acamedic secure environment and cannot be shared as individual participant data.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj