AI-Assisted Clinical Documentation in Nurse-Led Telehealth Contacts
Effect of AI-Assisted Clinical Documentation on Nurse Productivity, Professional Experience, and Documentation Quality: A Randomized Repeated Crossover Trial in Primary Care Telehealth
Background: No randomized controlled trial evidence currently exists on the effectiveness of ambient artificial intelligence (AI)-assisted clinical documentation.
Objective: To evaluate the effect of AI-assisted documentation on nurse productivity, professional experience, and documentation quality in nurse-led telehealth (telephone and chat) contacts in Finnish primary care (Wellbeing Services County of Kanta-Häme, OmaHäme).
Methods: In this randomized, open-label, repeated crossover trial, approximately 64 nurses are allocated 1:1 to an ABAB or BABA sequence of four two-week periods (A = AI-assisted documentation, B = standard manual documentation) over eight weeks. The primary outcome is the number of patient contacts handled per nurse, analyzed with a generalized linear mixed-effects model for count data with nurse as a random effect; the treatment effect is expressed as an incidence rate ratio (IRR). A Monte Carlo simulation-based power analysis indicated 85% power to detect an IRR of 1.15 at a two-sided alpha of 0.05. Secondary outcomes include self-reported work-time savings, nurse experience and satisfaction, and patient satisfaction. Discrepancies between AI-generated draft notes, and final signed notes are analyzed to characterize the frequency, type, and clinical criticality of AI errors and omissions.
The trial is investigator-initiated (OmaHäme, HUS Helsinki University Hospital, University of Helsinki) and funded by the Strategic Research Council (GAINS project). The technology provider (Tandem Health) supplies the technical solution and participates in study design and manuscript preparation; responsibility for the study design, data analysis, and conclusions rests with the academic study group.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ville Vartiainen, MD, PhD, MSc
- Número de telefone: +358 50 430 6414
- E-mail: ville.vartiainen@hus.fi
Locais de estudo
-
-
-
Hämeenlinna, Finlândia
- Wellbeing Services County of Kanta-Häme (OmaHäme)
-
Contato:
- Suvi Hämäläinen, MD, PhD
- Número de telefone: +35850 5917 162
- E-mail: suvi.hamalainen@omahame.fi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Nurses at OmaHäme (Wellbeing Services County of Kanta-Häme) handling telephone or chat patient contacts
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sequence ABAB
Nurses randomized to begin with AI-assisted documentation (A), alternating with standard manual documentation (B) in four consecutive two-week periods (A-B-A-B).
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During AI-assisted periods, nurses use an ambient AI scribe that transcribes the patient contact and generates a draft clinical note, which the nurse reviews, edits, and approves.
During control periods, nurses document contacts manually according to standard practice.
All other aspects of care follow normal clinical routines.
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Experimental: Sequence BABA.
Nurses randomized to begin with standard manual documentation (B), alternating with AI-assisted documentation (A) in four consecutive two-week periods (B-A-B-A).
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During AI-assisted periods, nurses use an ambient AI scribe that transcribes the patient contact and generates a draft clinical note, which the nurse reviews, edits, and approves.
During control periods, nurses document contacts manually according to standard practice.
All other aspects of care follow normal clinical routines.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of patient contacts handled per nurse per working day/hour.
Prazo: Daily/hourly, over four 2-week periods (8 weeks).
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Count of telehealth (telephone/chat) contacts handled per nurse per working day/hour during time of excess demand extracted from routine service data.
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Daily/hourly, over four 2-week periods (8 weeks).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Self-reported work-time savings.
Prazo: Week 8 (end of study).
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Nurses' estimate of the effect of AI-assisted documentation on time spent on documentation, assessed with a study-specific end-of-study questionnaire (5-point Likert scale).
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Week 8 (end of study).
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Nurse-reported experience and satisfaction.
Prazo: Baseline (week 0) and week 8 (end of study).
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Perceived workflow, efficiency, workload, and job satisfaction, assessed with study-specific baseline and end-of-study questionnaires (5-point Likert scales).
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Baseline (week 0) and week 8 (end of study).
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMAHAME-AISCRIBE-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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